- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01909544
Metabolismo muscular y oxigenación durante el ejercicio de fatiga localizada en la EPOC
6 de febrero de 2014 actualizado por: Fernanda Ribeiro, Laval University
Oxigenación y metabolismo muscular en respuesta a un ejercicio inductor de fatiga localizada en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El propósito de este estudio es investigar si un ejercicio localizado, en el que se reduce la demanda cardiorrespiratoria, se traducirá en una mayor fatiga muscular de las extremidades en pacientes con EPOC como consecuencia de alteraciones en la oxigenación muscular y el metabolismo muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Reclutamiento
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Investigador principal:
- François Maltais, MD
-
Sub-Investigador:
- Didier Saey, PhD
-
Sub-Investigador:
- Fernanda Ribeiro, PhD candidate
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC (FEV1/FVC < 0,70 y FEV1 < 0,80 previsto
- Sujetos sanos: sin evidencia de obstrucción de las vías respiratorias (FEV1/FVC > 0,70 y FEV1 > 0,80 previsto)
- Historial de tabaquismo > 15 paquetes-año
Criterio de exclusión:
- Hipoxemia crónica y/o hipercapnia (PaO2 < 60 mmHg o SpO2 < 88% en reposo y/o PaCO2 > 45 mmHg)
- Exacerbación reciente (< 3 meses)
- Cáncer reciente (< 3 años)
- Diabetes
- Miopatía, enfermedad neuromuscular o articular
- Enfermedad cardiaca inestable
- Contraindicaciones absolutas para la prueba de esfuerzo
- Actividad física regular o programa de entrenamiento de ejercicios en los últimos 2 meses
- Puntuación de actividad física > 9 en el cuestionario Voorips
- Grosor del pliegue cutáneo del muslo > 15 mm
- IMC > 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oxígeno
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Todos los participantes (pacientes y sujetos sanos) realizarán el ejercicio tanto en condiciones normóxicas (FiO2 = 0,21) como hiperóxicas (FiO2 = 100%).
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Comparador falso: Aire de la habitación
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Todos los participantes (pacientes y sujetos sanos) realizarán el ejercicio tanto en condiciones normóxicas (FiO2 = 0,21) como hiperóxicas (FiO2 = 100%).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desoxigenación muscular
Periodo de tiempo: 45 segundos después del ejercicio (repeticiones de extensión de rodilla)
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Cambios en las concentraciones de desoxihemoglobina/mioglobina medidos por espectroscopía de infrarrojo cercano del músculo vasto lateral.
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45 segundos después del ejercicio (repeticiones de extensión de rodilla)
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Metabolismo muscular
Periodo de tiempo: 45 segundos después del ejercicio (repeticiones de extensión de rodilla)
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Cambios en los marcadores de la ruta del metabolismo oxidativo y glucolítico, sustratos energéticos (glucógeno y glucosa), productos finales de la glucólisis (piruvato y lactato), marcadores intermedios de la glucólisis y compuestos de fosfato de alta energía obtenidos de biopsias musculares
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45 segundos después del ejercicio (repeticiones de extensión de rodilla)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta ventilatoria
Periodo de tiempo: Línea base, inicio y final de cada serie de extensiones de rodilla (ejercicio fatigoso)
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Se controlará la ventilación por minuto durante el ejercicio que induce la fatiga y se comparará entre sujetos y condiciones (FiO2 = 21 % frente a FiO2 = 100 %).
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Línea base, inicio y final de cada serie de extensiones de rodilla (ejercicio fatigoso)
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Fatiga del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: línea de base, 15 min y 40 min después del ejercicio inductor de fatiga
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La fatiga del músculo cuádriceps estará determinada por la pérdida de fuerza del cuádriceps medida por estimulación magnética después del ejercicio que induce la fatiga. También se medirá la electromiografía de superficie para caracterizar la fatiga muscular. |
línea de base, 15 min y 40 min después del ejercicio inductor de fatiga
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trabajo muscular total
Periodo de tiempo: fin del ejercicio agotador
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Trabajo muscular total realizado durante el ejercicio inductor de fatiga que estará compuesto por repeticiones subsiguientes de extensiones de rodilla isocinéticas al 40 % del par máximo máximo
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fin del ejercicio agotador
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: François Maltais, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MX-20665
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .