Metabolismo muscolare e ossigenazione durante l'esercizio di affaticamento localizzato nella BPCO
6 febbraio 2014 aggiornato da: Fernanda Ribeiro, Laval University
Ossigenazione muscolare e metabolismo in risposta a un esercizio localizzato che induce affaticamento in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Lo scopo di questo studio è indagare se un esercizio localizzato, in cui la richiesta cardiorespiratoria è ridotta, si tradurrà in un maggiore affaticamento muscolare degli arti nei pazienti con BPCO come conseguenza dell'ossigenazione muscolare e dei disturbi del metabolismo muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Reclutamento
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
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Investigatore principale:
- François Maltais, MD
-
Sub-investigatore:
- Didier Saey, PhD
-
Sub-investigatore:
- Fernanda Ribeiro, PhD candidate
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO (FEV1/FVC < 0,70 e FEV1 < 0,80 predetto
- Soggetti sani: nessuna evidenza di ostruzione delle vie aeree (FEV1/FVC > 0,70 e FEV1 > 0,80 predetto)
- Storia del fumo > 15 pacchetti-anno
Criteri di esclusione:
- Ipossiemia cronica e/o ipercapnia (PaO2 < 60 mmHg o SpO2 < 88% a riposo e/o PaCO2 > 45 mmHg)
- Riacutizzazione recente (< 3 mesi)
- Cancro recente (< 3 anni)
- Diabete
- Miopatia, malattia neuromuscolare o articolare
- Malattia cardiaca instabile
- Controindicazioni assolute al test da sforzo
- Attività fisica regolare o programma di allenamento fisico negli ultimi 2 mesi
- Punteggio di attività fisica > 9 nel questionario Voorips
- Spessore della plica cutanea della coscia > 15 mm
- IMC > 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ossigeno
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Tutti i partecipanti (pazienti e soggetti sani) eseguiranno l'esercizio sia in condizioni normossiche (FiO2 = 0,21) che iperossiche (FiO2 = 100%)
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Comparatore fittizio: Aria della stanza
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Tutti i partecipanti (pazienti e soggetti sani) eseguiranno l'esercizio sia in condizioni normossiche (FiO2 = 0,21) che iperossiche (FiO2 = 100%)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deossigenazione muscolare
Lasso di tempo: 45 secondi dopo l'esercizio (ripetizioni di estensione del ginocchio)
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Variazioni delle concentrazioni di deossiemoglobina/mioglobina misurate mediante spettroscopia nel vicino infrarosso del muscolo vasto laterale.
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45 secondi dopo l'esercizio (ripetizioni di estensione del ginocchio)
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Metabolismo muscolare
Lasso di tempo: 45 secondi dopo l'esercizio (ripetizioni di estensione del ginocchio)
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Cambiamenti nei marcatori della via del metabolismo glicolitico e ossidativo, substrati energetici (glicogeno e glucosio), prodotti finali della glicolisi (piruvato e lattato), marcatori intermedi della glicolisi e composti fosfatici ad alta energia ottenuti da biopsie muscolari
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45 secondi dopo l'esercizio (ripetizioni di estensione del ginocchio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta ventilatoria
Lasso di tempo: Linea di base, inizio e fine di ogni serie di estensioni del ginocchio (esercizio faticoso)
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La ventilazione minuto sarà monitorata durante l'esercizio di affaticamento e sarà confrontata tra soggetti e condizioni (FiO2 = 21% vs. FiO2 = 100%)
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Linea di base, inizio e fine di ogni serie di estensioni del ginocchio (esercizio faticoso)
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Affaticamento muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: basale, 15 min e 40 min dopo l'esercizio che induce la fatica
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L'affaticamento muscolare del quadricipite sarà determinato dalla perdita di forza del quadricipite misurata dalla stimolazione magnetica dopo l'esercizio che induce l'affaticamento. Verrà misurata anche l'elettromiografia di superficie per caratterizzare l'affaticamento muscolare. |
basale, 15 min e 40 min dopo l'esercizio che induce la fatica
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lavoro muscolare totale
Lasso di tempo: fine dell'esercizio faticoso
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Lavoro muscolare totale eseguito durante l'esercizio di affaticamento che sarà composto da successive ripetizioni isocinetiche di estensione del ginocchio al 40% del momento massimo di picco
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fine dell'esercizio faticoso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: François Maltais, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MX-20665
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