Muskelmetabolisme og iltning under lokaliseret træthedstræning ved KOL
6. februar 2014 opdateret af: Fernanda Ribeiro, Laval University
Muskeliltning og metabolisme som reaktion på en lokaliseret træthedsfremkaldende motion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en lokaliseret træning, hvor kardiorespiratorisk efterspørgsel er reduceret, vil resultere i større muskeltræthed i lemmerne hos patienter med KOL som følge af muskeliltning og muskelstofskifteforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Rekruttering
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
-
Ledende efterforsker:
- François Maltais, MD
-
Underforsker:
- Didier Saey, PhD
-
Underforsker:
- Fernanda Ribeiro, PhD candidate
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL (FEV1/FVC < 0,70 og FEV1 < 0,80 forudsagt
- Raske forsøgspersoner: ingen tegn på luftvejsobstruktion (FEV1/FVC > 0,70 og FEV1 > 0,80 forudsagt)
- Rygehistorie > 15 pakkeår
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk hypoxæmi og/eller hyperkapni (PaO2 < 60 mmHg eller SpO2 < 88 % i hvile og/eller PaCO2 > 45 mmHg)
- Nylig eksacerbation (< 3 måneder)
- Nylig kræft (< 3 år)
- Diabetes
- Myopati, neuromuskulær eller artikulær sygdom
- Ustabil hjertesygdom
- Absolutte kontraindikationer til træningstest
- Regelmæssig fysisk aktivitet eller træningsprogram inden for de sidste 2 måneder
- Fysisk aktivitetsscore > 9 i Voorips-spørgeskemaet
- Lår hudfold tykkelse > 15 mm
- BMI > 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ilt
|
Alle deltagere (patienter og raske forsøgspersoner) vil udføre øvelsen både under normoksiske (FiO2 = 0,21) og hyperoksiske forhold (FiO2 = 100 %)
|
|
Sham-komparator: Rum luft
|
Alle deltagere (patienter og raske forsøgspersoner) vil udføre øvelsen både under normoksiske (FiO2 = 0,21) og hyperoksiske forhold (FiO2 = 100 %)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeldeoxygenering
Tidsramme: 45 sekunder efter træning (gentagelser af knæforlængelse)
|
Ændringer i deoxyhæmoglobin/myoglobinkoncentrationer målt ved nær-infrarød spektroskopi af vastus lateralis muskel.
|
45 sekunder efter træning (gentagelser af knæforlængelse)
|
|
Muskelstofskifte
Tidsramme: 45 sekunder efter træning (gentagelser af knæforlængelse)
|
Ændringer i glykolytiske og oxidative metabolismevejmarkører, energisubstrater (glykogen og glukose), slutprodukter af glykolyse (pyruvat og laktat), mellemmarkører for glykolyse og højenergiphosphatforbindelser opnået fra muskelbiopsier
|
45 sekunder efter træning (gentagelser af knæforlængelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorisk respons
Tidsramme: Baseline, begyndelsen og slutningen af hver serie af knæforlængelser (trætende øvelse)
|
Minutventilation vil blive overvåget under den træthedsfremkaldende træning, og den vil blive sammenlignet mellem forsøgspersoner og tilstande (FiO2 = 21% vs. FiO2 = 100%)
|
Baseline, begyndelsen og slutningen af hver serie af knæforlængelser (trætende øvelse)
|
|
Quadriceps muskeltræthed
Tidsramme: baseline, 15 min og 40 min efter den træthedsfremkaldende træning
|
Quadriceps muskeltræthed vil blive bestemt af tab af quadriceps styrke målt ved magnetisk stimulation efter den træthedsfremkaldende træning. Overfladeelektromyografi vil også blive målt for at karakterisere muskeltræthed. |
baseline, 15 min og 40 min efter den træthedsfremkaldende træning
|
|
totalt muskelarbejde
Tidsramme: slutningen af anstrengende træning
|
Totalt muskelarbejde udført under træthedsfremkaldende træning, der vil blive sammensat af efterfølgende isokinetiske knæforlængelser ved 40 % af maksimalt spidsmoment
|
slutningen af anstrengende træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François Maltais, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2013
Først opslået (Skøn)
26. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MX-20665
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .