- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01909544
Muskelstoffwechsel und Sauerstoffversorgung während lokalisierter Müdigkeitsübungen bei COPD
6. Februar 2014 aktualisiert von: Fernanda Ribeiro, Laval University
Muskeloxygenierung und Stoffwechsel als Reaktion auf eine lokalisierte, ermüdungsauslösende Übung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine lokalisierte Übung, bei der der kardiorespiratorische Bedarf reduziert wird, bei Patienten mit COPD zu einer stärkeren Muskelermüdung der Gliedmaßen führt als Folge von Muskelsauerstoffversorgung und Muskelstoffwechselstörungen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrutierung
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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Hauptermittler:
- François Maltais, MD
-
Unterermittler:
- Didier Saey, PhD
-
Unterermittler:
- Fernanda Ribeiro, PhD candidate
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD (FEV1/FVC < 0,70 und FEV1 < 0,80 vorhergesagt
- Gesunde Probanden: keine Anzeichen einer Atemwegsobstruktion (FEV1/FVC > 0,70 und FEV1 > 0,80 vorhergesagt)
- Rauchergeschichte > 15 Packungsjahre
Ausschlusskriterien:
- Chronische Hypoxämie und/oder Hyperkapnie (PaO2 < 60 mmHg oder SpO2 < 88 % in Ruhe und/oder PaCO2 > 45 mmHg)
- Kürzliche Exazerbation (< 3 Monate)
- Kürzlich aufgetretener Krebs (< 3 Jahre)
- Diabetes
- Myopathie, neuromuskuläre oder Gelenkerkrankung
- Instabile Herzerkrankung
- Absolute Kontraindikationen für Belastungstests
- Regelmäßige körperliche Aktivität oder ein Trainingsprogramm in den letzten 2 Monaten
- Wert für körperliche Aktivität > 9 im Voorips-Fragebogen
- Dicke der Oberschenkelhautfalte > 15 mm
- BMI > 30
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sauerstoff
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Alle Teilnehmer (Patienten und gesunde Probanden) führen die Übung sowohl unter normoxischen (FiO2 = 0,21) als auch unter hyperoxischen Bedingungen (FiO2 = 100 %) durch.
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Schein-Komparator: Raumluft
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Alle Teilnehmer (Patienten und gesunde Probanden) führen die Übung sowohl unter normoxischen (FiO2 = 0,21) als auch unter hyperoxischen Bedingungen (FiO2 = 100 %) durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffentzug der Muskeln
Zeitfenster: 45 Sekunden nach der Übung (Wiederholungen mit Kniestreckung)
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Veränderungen der Desoxyhämoglobin/Myoglobin-Konzentrationen, gemessen durch Nahinfrarotspektroskopie des Musculus vatus lateralis.
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45 Sekunden nach der Übung (Wiederholungen mit Kniestreckung)
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Muskelstoffwechsel
Zeitfenster: 45 Sekunden nach der Übung (Wiederholungen der Kniestreckung)
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Veränderungen der glykolytischen und oxidativen Stoffwechselwegmarker, Energiesubstrate (Glykogen und Glucose), Endprodukte der Glykolyse (Pyruvat und Laktat), Zwischenmarker der Glykolyse und hochenergetische Phosphatverbindungen aus Muskelbiopsien
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45 Sekunden nach der Übung (Wiederholungen der Kniestreckung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beatmungsreaktion
Zeitfenster: Grundlinie, Anfang und Ende jeder Serie von Kniestreckungen (ermüdende Übung)
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Das Atemminutenvolumen wird während der ermüdungsauslösenden Übung überwacht und zwischen Probanden und Bedingungen verglichen (FiO2 = 21 % vs. FiO2 = 100 %).
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Grundlinie, Anfang und Ende jeder Serie von Kniestreckungen (ermüdende Übung)
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Ermüdung der Quadrizepsmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten und 40 Minuten nach der erschöpfenden Übung
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Die Ermüdung der Quadrizepsmuskulatur wird durch den Kraftverlust des Quadrizeps bestimmt, der durch Magnetstimulation nach der ermüdungserregenden Übung gemessen wird. Außerdem wird eine Oberflächenelektromyographie durchgeführt, um die Muskelermüdung zu charakterisieren. |
Grundlinie, 15 Minuten und 40 Minuten nach der erschöpfenden Übung
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Gesamte Muskelarbeit
Zeitfenster: Ende der anstrengenden Übung
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Gesamte Muskelarbeit, die während einer ermüdungsauslösenden Übung geleistet wird und sich aus nachfolgenden isokinetischen Kniestreckungswiederholungen bei 40 % des maximalen Spitzendrehmoments zusammensetzt
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Ende der anstrengenden Übung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: François Maltais, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MX-20665
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