- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01909544
Métabolisme musculaire et oxygénation pendant l'exercice de fatigue localisée dans la MPOC
6 février 2014 mis à jour par: Fernanda Ribeiro, Laval University
Oxygénation musculaire et métabolisme en réponse à un exercice localisé provoquant de la fatigue chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Le but de cette étude est de déterminer si un exercice localisé, dans lequel la demande cardiorespiratoire est réduite, entraînera une plus grande fatigue musculaire des membres chez les patients atteints de BPCO en raison de troubles de l'oxygénation musculaire et du métabolisme musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Recrutement
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Chercheur principal:
- François Maltais, MD
-
Sous-enquêteur:
- Didier Saey, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Fernanda Ribeiro, PhD candidate
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- BPCO (FEV1/FVC < 0,70 et FEV1 < 0,80 prédit
- Sujets en bonne santé : aucun signe d'obstruction des voies respiratoires (FEV1/FVC > 0,70 et FEV1 > 0,80 prédit)
- Antécédents de tabagisme > 15 paquets-années
Critère d'exclusion:
- Hypoxémie et/ou hypercapnie chroniques (PaO2 < 60 mmHg ou SpO2 < 88% au repos et/ou PaCO2 > 45 mmHg)
- Exacerbation récente (< 3 mois)
- Cancer récent (< 3 ans)
- Diabète
- Myopathie, maladie neuromusculaire ou articulaire
- Maladie cardiaque instable
- Contre-indications absolues aux tests d'effort
- Activité physique régulière ou programme d'entraînement physique au cours des 2 derniers mois
- Score d'activité physique > 9 au questionnaire Voorips
- Épaisseur du pli cutané de la cuisse > 15 mm
- IMC > 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oxygène
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Tous les participants (patients et sujets sains) effectueront l'exercice à la fois dans des conditions normoxiques (FiO2 = 0,21) et hyperoxiques (FiO2 = 100%)
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Comparateur factice: Air ambiant
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Tous les participants (patients et sujets sains) effectueront l'exercice à la fois dans des conditions normoxiques (FiO2 = 0,21) et hyperoxiques (FiO2 = 100%)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Désoxygénation musculaire
Délai: 45 secondes après l'exercice (répétitions d'extension du genou)
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Modifications des concentrations de désoxyhémoglobine/myoglobine mesurées par spectroscopie dans le proche infrarouge du muscle vaste latéral.
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45 secondes après l'exercice (répétitions d'extension du genou)
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Métabolisme musculaire
Délai: 45 secondes après l'exercice (répétitions d'extension du genou)
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Modifications des marqueurs des voies du métabolisme glycolytique et oxydatif, des substrats énergétiques (glycogène et glucose), des produits finaux de la glycolyse (pyruvate et lactate), des marqueurs intermédiaires de la glycolyse et des composés phosphatés à haute énergie obtenus à partir de biopsies musculaires
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45 secondes après l'exercice (répétitions d'extension du genou)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse ventilatoire
Délai: Ligne de base, début et fin de chaque série d'extensions du genou (exercice fatigant)
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La ventilation minute sera surveillée pendant l'exercice fatigant et sera comparée entre les sujets et les conditions (FiO2 = 21 % contre FiO2 = 100 %)
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Ligne de base, début et fin de chaque série d'extensions du genou (exercice fatigant)
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Fatigue des muscles quadriceps
Délai: de base, 15 min et 40 min après l'exercice fatigant
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La fatigue musculaire du quadriceps sera déterminée par la perte de force du quadriceps mesurée par stimulation magnétique après l'exercice provoquant la fatigue. L'électromyographie de surface sera également mesurée pour caractériser la fatigue musculaire. |
de base, 15 min et 40 min après l'exercice fatigant
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travail musculaire total
Délai: fin d'exercice fatigant
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Travail musculaire total effectué pendant l'exercice induisant de la fatigue qui sera composé par des répétitions ultérieures d'extensions isocinétiques du genou à 40 % du couple maximal maximal
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fin d'exercice fatigant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Maltais, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2013
Première publication (Estimation)
26 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MX-20665
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