- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01909544
Metabolizm mięśni i dotlenienie podczas miejscowego zmęczenia - ćwiczenia w POChP
6 lutego 2014 zaktualizowane przez: Fernanda Ribeiro, Laval University
Dotlenienie mięśni i metabolizm w odpowiedzi na ćwiczenia wywołujące miejscowe zmęczenie u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Celem pracy jest zbadanie, czy miejscowy wysiłek fizyczny, w którym zmniejszone jest zapotrzebowanie krążeniowo-oddechowe, spowoduje większe zmęczenie mięśni kończyn u chorych na POChP w następstwie dotlenienia mięśni i zaburzeń metabolizmu mięśni.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrutacyjny
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Główny śledczy:
- François Maltais, MD
-
Pod-śledczy:
- Didier Saey, PhD
-
Pod-śledczy:
- Fernanda Ribeiro, PhD candidate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP (wartość przewidywana FEV1/FVC < 0,70 i FEV1 < 0,80
- Osoby zdrowe: brak objawów niedrożności dróg oddechowych (wartość przewidywana FEV1/FVC > 0,70 i FEV1 > 0,80)
- Historia palenia > 15 paczkolat
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła hipoksemia i/lub hiperkapnia (PaO2 < 60 mmHg lub SpO2 < 88% w spoczynku i/lub PaCO2 > 45 mmHg)
- Niedawne zaostrzenie (< 3 miesiące)
- Niedawno przebyty rak (< 3 lata)
- Cukrzyca
- Miopatia, choroba nerwowo-mięśniowa lub stawowa
- Niestabilna choroba serca
- Bezwzględne przeciwwskazania do próby wysiłkowej
- Regularna aktywność fizyczna lub program ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Wynik aktywności fizycznej > 9 w kwestionariuszu Voorips
- Grubość fałdu skórno-udowego > 15 mm
- BMI > 30
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tlen
|
Wszyscy uczestnicy (pacjenci i osoby zdrowe) wykonają ćwiczenie zarówno w warunkach normoksji (FiO2 = 0,21), jak i hiperoksji (FiO2 = 100%)
|
|
Pozorny komparator: Powietrze pokojowe
|
Wszyscy uczestnicy (pacjenci i osoby zdrowe) wykonają ćwiczenie zarówno w warunkach normoksji (FiO2 = 0,21), jak i hiperoksji (FiO2 = 100%)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odtlenienie mięśni
Ramy czasowe: 45 sekund po treningu (powtórzenia z wyprostami kolan)
|
Zmiany stężeń deoksyhemoglobiny/mioglobiny mierzone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni mięśnia obszernego bocznego.
|
45 sekund po treningu (powtórzenia z wyprostami kolan)
|
|
Metabolizm mięśni
Ramy czasowe: 45 sekund po treningu (powtórzenia prostowania kolan)
|
Zmiany markerów szlaków metabolizmu glikolitycznego i oksydacyjnego, substratów energetycznych (glikogen i glukoza), produktów końcowych glikolizy (pirogronian i mleczan), pośrednich markerów glikolizy oraz wysokoenergetycznych związków fosforanowych uzyskanych z biopsji mięśni
|
45 sekund po treningu (powtórzenia prostowania kolan)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź wentylacyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa, początek i koniec każdej serii wyprostów kolan (ćwiczenie męczące)
|
Wentylacja minutowa będzie monitorowana podczas ćwiczeń wywołujących zmęczenie i będzie porównywana między badanymi i warunkami (FiO2 = 21% vs. FiO2 = 100%)
|
Linia bazowa, początek i koniec każdej serii wyprostów kolan (ćwiczenie męczące)
|
|
Zmęczenie mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: linii bazowej, 15 min i 40 min po wysiłku wywołującym zmęczenie
|
Zmęczenie mięśnia czworogłowego uda zostanie określone na podstawie utraty siły mięśnia czworogłowego mierzonej za pomocą stymulacji magnetycznej po wysiłku wywołującym zmęczenie. Zmierzona zostanie również elektromiografia powierzchniowa, aby scharakteryzować zmęczenie mięśni. |
linii bazowej, 15 min i 40 min po wysiłku wywołującym zmęczenie
|
|
całkowita praca mięśni
Ramy czasowe: koniec męczących ćwiczeń
|
Całkowita praca mięśni wykonana podczas ćwiczeń wywołujących zmęczenie, na którą składają się kolejne powtórzenia izokinetycznych wyprostów kolan przy 40% maksymalnego maksymalnego momentu obrotowego
|
koniec męczących ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: François Maltais, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MX-20665
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .