- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01909544
Metabolismo Muscular e Oxigenação Durante o Exercício de Fadiga Localizada na DPOC
6 de fevereiro de 2014 atualizado por: Fernanda Ribeiro, Laval University
Oxigenação Muscular e Metabolismo em Resposta a um Exercício Indutor de Fadiga Localizada em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
O objetivo deste estudo é investigar se um exercício localizado, no qual a demanda cardiorrespiratória é reduzida, resultará em maior fadiga muscular dos membros em pacientes com DPOC como consequência de distúrbios da oxigenação muscular e do metabolismo muscular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Recrutamento
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Investigador principal:
- François Maltais, MD
-
Subinvestigador:
- Didier Saey, PhD
-
Subinvestigador:
- Fernanda Ribeiro, PhD candidate
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC (FEV1/FVC < 0,70 e FEV1 < 0,80 previsto
- Indivíduos saudáveis: sem evidência de obstrução das vias aéreas (FEV1/FVC > 0,70 e FEV1 > 0,80 previsto)
- Histórico de tabagismo > 15 anos-maço
Critério de exclusão:
- Hipoxemia crônica e/ou hipercapnia (PaO2 < 60 mmHg ou SpO2 < 88% em repouso e/ou PaCO2 > 45 mmHg)
- Exacerbação recente (< 3 meses)
- Câncer recente (< 3 anos)
- Diabetes
- Miopatia, doença neuromuscular ou articular
- Doença cardíaca instável
- Contra-indicações absolutas ao teste de esforço
- Atividade física regular ou programa de treinamento físico nos últimos 2 meses
- Escore de atividade física > 9 no questionário Voorips
- Espessura da dobra cutânea da coxa > 15 mm
- IMC > 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oxigênio
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Todos os participantes (pacientes e indivíduos saudáveis) realizarão o exercício tanto em condições normóxicas (FiO2 = 0,21) quanto hiperóxicas (FiO2 = 100%)
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Comparador Falso: Ar ambiente
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Todos os participantes (pacientes e indivíduos saudáveis) realizarão o exercício tanto em condições normóxicas (FiO2 = 0,21) quanto hiperóxicas (FiO2 = 100%)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desoxigenação muscular
Prazo: 45 segundos pós-exercício (repetições de extensão do joelho)
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Alterações das concentrações de deoxihemoglobina/mioglobina medidas por espectroscopia de infravermelho próximo do músculo vasto lateral.
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45 segundos pós-exercício (repetições de extensão do joelho)
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Metabolismo muscular
Prazo: 45 segundos pós-exercício (repetições de extensão do joelho)
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Alterações nos marcadores das vias do metabolismo glicolítico e oxidativo, substratos energéticos (glicogênio e glicose), produtos finais da glicólise (piruvato e lactato), marcadores intermediários da glicólise e compostos de fosfato de alta energia obtidos de biópsias musculares
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45 segundos pós-exercício (repetições de extensão do joelho)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta ventilatória
Prazo: Linha de base, início e fim de cada série de extensões de joelho (exercício fatigante)
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A ventilação minuto será monitorada durante o exercício indutor de fadiga e será comparada entre os sujeitos e as condições (FiO2 = 21% vs. FiO2 = 100%)
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Linha de base, início e fim de cada série de extensões de joelho (exercício fatigante)
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Fadiga do músculo quadríceps
Prazo: linha de base, 15 min e 40 min após o exercício indutor de fadiga
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A fadiga muscular do quadríceps será determinada pela perda de força do quadríceps medida por estimulação magnética após o exercício indutor de fadiga. A eletromiografia de superfície também será medida para caracterizar a fadiga muscular. |
linha de base, 15 min e 40 min após o exercício indutor de fadiga
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trabalho muscular total
Prazo: fim do exercício fatigante
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Trabalho muscular total realizado durante o exercício indutor de fadiga que será composto por repetições isocinéticas subsequentes de extensão do joelho a 40% do pico de torque máximo
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fim do exercício fatigante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: François Maltais, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MX-20665
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