Spiermetabolisme en oxygenatie tijdens gelokaliseerde vermoeidheidsoefeningen bij COPD
6 februari 2014 bijgewerkt door: Fernanda Ribeiro, Laval University
Spieroxygenatie en -metabolisme als reactie op een gelokaliseerde vermoeidheidsveroorzakende oefening bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een gelokaliseerde oefening, waarbij de cardiorespiratoire vraag wordt verminderd, zal leiden tot grotere spiervermoeidheid van de ledematen bij patiënten met COPD als gevolg van stoornissen in de spieroxygenatie en het spiermetabolisme.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Werving
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Hoofdonderzoeker:
- François Maltais, MD
-
Onderonderzoeker:
- Didier Saey, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Fernanda Ribeiro, PhD candidate
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD (FEV1/FVC < 0,70 en FEV1 < 0,80 voorspeld
- Gezonde proefpersonen: geen bewijs van luchtwegobstructie (FEV1/FVC > 0,70 en FEV1 > 0,80 voorspeld)
- Rookgeschiedenis > 15 pakjaren
Uitsluitingscriteria:
- Chronische hypoxemie en/of hypercapnie (PaO2 < 60 mmHg of SpO2 < 88% in rust en/of PaCO2 > 45 mmHg)
- Recente exacerbatie (< 3 maanden)
- Recente kanker (< 3 jaar)
- suikerziekte
- Myopathie, neuromusculaire of articulaire ziekte
- Onstabiele hartziekte
- Absolute contra-indicaties om testen uit te oefenen
- Regelmatige lichaamsbeweging of trainingsprogramma in de afgelopen 2 maanden
- Lichamelijke activiteitsscore > 9 in de Voorips-vragenlijst
- Dikte huidplooi dij > 15 mm
- BMI > 30
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zuurstof
|
Alle deelnemers (patiënten en gezonde proefpersonen) zullen de oefening zowel onder normoxische (FiO2 = 0,21) als hyperoxische omstandigheden (FiO2 = 100%) uitvoeren
|
|
Sham-vergelijker: Kamer lucht
|
Alle deelnemers (patiënten en gezonde proefpersonen) zullen de oefening zowel onder normoxische (FiO2 = 0,21) als hyperoxische omstandigheden (FiO2 = 100%) uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier deoxygenatie
Tijdsspanne: 45 seconden na de training (herhalingen van knie-extensie)
|
Veranderingen van deoxyhemoglobine-/myoglobineconcentraties gemeten met nabij-infraroodspectroscopie van de vastus lateralis-spier.
|
45 seconden na de training (herhalingen van knie-extensie)
|
|
Spierstofwisseling
Tijdsspanne: 45 seconden na de training (herhalingen van de knie-extensie)
|
Veranderingen in markers van glycolytische en oxidatieve metabolismeroutes, energiesubstraten (glycogeen en glucose), eindproducten van glycolyse (pyruvaat en lactaat), intermediaire markers van glycolyse en hoogenergetische fosfaatverbindingen verkregen uit spierbiopten
|
45 seconden na de training (herhalingen van de knie-extensie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsreactie
Tijdsspanne: Basislijn, begin en einde van elke serie knie-extensies (vermoeiende oefening)
|
Minuutventilatie wordt gecontroleerd tijdens de vermoeidheidsinducerende oefening en wordt vergeleken tussen proefpersonen en omstandigheden (FiO2 = 21% vs. FiO2 = 100%)
|
Basislijn, begin en einde van elke serie knie-extensies (vermoeiende oefening)
|
|
Quadriceps spiervermoeidheid
Tijdsspanne: basislijn, 15 min en 40 min na de vermoeidheidsveroorzakende oefening
|
De spiervermoeidheid van de quadriceps wordt bepaald aan de hand van het verlies van de kracht van de quadriceps, gemeten door magnetische stimulatie na de vermoeidheidsveroorzakende oefening. Oppervlakte-elektromyografie zal ook worden gemeten om spiervermoeidheid te karakteriseren. |
basislijn, 15 min en 40 min na de vermoeidheidsveroorzakende oefening
|
|
totaal spierwerk
Tijdsspanne: einde van vermoeiende oefening
|
Totale spierarbeid uitgevoerd tijdens inspanning die vermoeidheid opwekt, die zal worden samengesteld door opeenvolgende isokinetische herhalingen van knie-extensies bij 40% van het maximale piekkoppel
|
einde van vermoeiende oefening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Maltais, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MX-20665
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .