상처 치유를 위한 ECM 및 혈액 성분
2016년 9월 28일 업데이트: Cook Group Incorporated
세포외 매트릭스 기반 장치와 환자 자신의 혈액 성분을 사용한 만성 상처 치료
상처 치유를 위한 세포외 기질(ECM) 및 혈액 성분 타당성 연구는 상처 치유에서 세포외 기질(ECM) 및 자가 혈액 제품의 안전성을 연구하기 위해 캐나다 보건부가 승인한 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 및/또는 영향을 받는 다리의 정맥 기능 부전
- 궤양은 12주에서 52주 사이에 나타났습니다.
- 궤양은 면적이 40cm2 미만입니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 자
- 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 동시에 참여
- 주간 연구 후속 일정 또는 오프로드 요법을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우
- 환자 또는 법적 대리인이 EC 승인 사전 동의서 서명을 거부합니다.
- 돼지 또는 돼지 제품에 대한 알려진 알레르기
- 추가 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식염수의 ECM
|
상처에 적용된 식염수의 ECM
|
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활성 비교기: 혈액 제품
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격주로 식염수 세척과 함께 상처에 자가 혈액 제품 적용
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실험적: 혈액 제품의 ECM
|
상처에 적용된 자가 혈액 제품의 식염수 및 ECM의 교대 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이상반응의 발생
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Embil, MD, FRCPC, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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ECM에 대한 임상 시험
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Inova Health Care ServicesCorMatrix Cardiovascular, Inc.종료됨
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ECM Klinikken APS완전한