Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ECM i składniki krwi do gojenia się ran

28 września 2016 zaktualizowane przez: Cook Group Incorporated

Leczenie ran przewlekłych za pomocą urządzeń opartych na macierzy pozakomórkowej i składników krwi pacjenta

Studium wykonalności dotyczące macierzy zewnątrzkomórkowej (ECM) i składników krwi do gojenia ran to badanie kliniczne zatwierdzone przez Health Canada w celu zbadania bezpieczeństwa macierzy zewnątrzkomórkowej (ECM) i autologicznych produktów krwiopochodnych w gojeniu się ran.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 lub 2 i/lub niewydolność żylna chorej nogi
  • Wrzód występuje między 12 a 52 tygodniem
  • Wrzód ma powierzchnię mniejszą niż 40 cm2

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Ciąża lub planowanie ciąży w okresie badania
  • Jednoczesne uczestnictwo w innym badaniu eksperymentalnym dotyczącym leku lub urządzenia
  • Niezdolność lub niechęć do przestrzegania cotygodniowego harmonogramu badań kontrolnych lub schematu odciążania
  • Pacjent lub przedstawiciel prawny odmawia podpisania zatwierdzonego przez WE formularza świadomej zgody
  • Znana alergia na produkty wieprzowe lub wieprzowe
  • Mogą obowiązywać dodatkowe kryteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ECM w soli fizjologicznej
Urządzenie: ECM
ECM w soli fizjologicznej stosowanej do rany
Aktywny komparator: Produkty z krwi
Biologiczny: Produkty z krwi
Autologiczny produkt krwiopochodny nakładany na ranę, z płukaniem solą fizjologiczną co drugi tydzień
Eksperymentalny: ECM w produktach krwiopochodnych
Urządzenie: ECM w produktach krwiopochodnych
Naprzemienne traktowanie ECM w soli fizjologicznej i ECM w autologicznych produktach krwiopochodnych, stosowanych na ranę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Śledczy

  • Główny śledczy: John Embil, MD, FRCPC, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ECM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj