用于伤口愈合的 ECM 和血液成分
2016年9月28日 更新者：Cook Group Incorporated
使用基于细胞外基质的设备和患者自身的血液成分治疗慢性伤口
细胞外基质（ECM）和血液成分用于伤口愈合的可行性研究是加拿大卫生部批准的一项临床试验，旨在研究细胞外基质（ECM）和自体血液制品在伤口愈合中的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A 1R9
- Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1 型或 2 型糖尿病，和/或受影响腿部的静脉功能不全
- 溃疡已出现在 12 至 52 周之间
- 溃疡面积小于 40 平方厘米
排除标准：
- 未满 18 岁
- 在研究期间怀孕或计划怀孕
- 同时参与另一项研究药物或设备研究
- 无法或不愿遵守每周研究随访时间表或减负方案
- 患者或法定代表人拒绝签署 EC 批准的知情同意书
- 已知对猪或猪产品过敏
- 可能适用其他标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：盐水中的细胞外基质
|
应用于伤口的生理盐水 ECM
|
|
有源比较器：血液制品
|
自体血液制品应用于伤口，每隔几周用生理盐水清洗
|
|
实验性的：血液制品中的细胞外基质
|
生理盐水中的 ECM 和自体血制品中的 ECM 交替处理，应用于伤口
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件发生率
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Embil, MD, FRCPC、University of Manitoba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月26日
首次发布 (估计)
2013年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月28日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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