뇌졸중에 대한 인지 중심 전략 훈련 증강 재활(COSTAR) 치료 접근법 (COSTAR)
2018년 11월 27일 업데이트: Washington University School of Medicine
뇌졸중은 미국과 선진국에서 가장 심각한 장애 상태입니다.
작업별 훈련과 같은 새로운 뇌졸중 재활 접근법은 재활 환경에서 개인의 회복을 개선할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 그러나 이러한 개선 사항이 일반화되지 않았거나 가정, 지역 사회 또는 작업 환경으로 이전되지 않았다는 증거가 있습니다.
따라서 이러한 개입은 일반적으로 전반적인 건강 및 참여 결과에 영향을 미치지 않습니다.
이 연구는 작업별 훈련의 한계를 해결하는 방법으로 큰 가능성을 보여준 증거 기반 인지 지향적 전략과 통합하여 뇌졸중 재활 접근법으로서 작업별 훈련을 개선하고자 합니다.
새로운 치료 프로토콜은 인지 지향 전략 훈련 증강 재활(COSTAR)이라고 합니다.
이 연구의 가설은 COSTAR가 보다 효율적인 기능적 기술 습득, 학습된 기술의 장기간 유지, 학습된 기술의 일반화 및 가정, 지역 사회 및 직장 환경으로의 전이를 가져올 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University in St Louis: Program in Occupational Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의사가 권장하는 모든 재활을 완료했으며 현재 재활 서비스를 받고 있지 않습니다.
- 뇌졸중 후 적어도 1개월;
- 자체 보고된 미충족 기능적 목표가 있습니다. 그리고
- NIH Stroke Scale(NIHSS) 총 점수 2-12.
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중을 지속했습니다.
- NIH Stroke Scale(NIHSS) 실어증 등급 1 이상(언어 장애);
- 21 미만의 MoCA 인지 스크린 점수(일반 인지 능력 장애);
- 뇌졸중 이외의 신경학적 진단;
- 주요 정신 질환(양극성 장애, 강박 장애, 공황 장애, PTSD 및/또는 경계성 성격 장애);
- 주요 우울 증상 없음(PHQ-9 < 20);
- CIHI 실어증 선별검사 항목 64와 66을 합쳐서 6점 이하;
- 불치병;
- 맹목; 그리고
- 비영어권.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 지향 전략 증강 재활(COSTAR)
|
COSTAR를 위한 프로토콜은 다음 구성 요소를 포함하는 일일 작업 수행 개입(CO-OP) 접근법에 대한 인지 지향을 기반으로 합니다. 자신의 성능 문제를 해결할 것입니다. (2) 인지 전략 사용 - 참가자는 글로벌 문제 해결 전략을 배우고 기술 습득 및 수행 역량을 지원하는 추가 영역별 전략을 발견할 수 있습니다. (3) 동적 성능 분석 - 성능 문제 또는 성능 고장을 식별하는 관찰 기반 프로세스입니다.
CO-OP의 이 세 가지 구성 요소는 이 연구의 전반적인 가설을 다루기 위해 위에서 설명한 TST 개입 프로토콜에 중첩됩니다. - 지향 전략 사용.
|
|
활성 비교기: 작업별 교육(TST)
|
작업별 훈련을 위한 프로토콜은 작업별 훈련(TST)을 운동 제어, 운동 학습, 및 행동 신경과학 및 의미 있고 관련 있는 작업 수행의 기술 습득을 다룹니다(Winstein and Wolf, 2008).
Winstein과 Wolf는 현재 이론을 사용하여 작업별 교육(pg 269)의 세 가지 핵심 요소를 식별합니다. (2) 점진적이고 최적으로 적응되어 과도한 연습에서 작업 요구가 환자의 능력과 환경적 맥락에 최적으로 적응됩니다.
작업이 너무 단순하거나 너무 반복적이거나 너무 어려워서는 안 됩니다. (3) 의미 있는 활동에 참여함으로써 적극적인 참여를 불러일으킬 만큼 충분히 흥미롭습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(12주)
|
기준선에서 개입 후까지의 변화(12주)
|
|
성능 품질 평가 척도(PQRS)
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(12주)
|
기준선에서 개입 후까지의 변화(12주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정상 생활 지수(RNLI)로의 재통합
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(12주)
|
기준선에서 개입 후까지의 변화(12주)
|
|
환자 보고 결과 측정 시스템(PROMIS-57)
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(12주)
|
기준선에서 개입 후까지의 변화(12주)
|
|
뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(12주)
|
기준선에서 개입 후까지의 변화(12주)
|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(12주)
|
기준선에서 개입 후까지의 변화(12주)
|
|
자기 효능감 게이지(SEG)
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(12주)
|
기준선에서 개입 후까지의 변화(12주)
|
|
활동 카드 정렬(ACS)
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(12주)
|
기준선에서 개입 후까지의 변화(12주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Winstein, Carolee J, & Wolf, Steven L. (2009). Task-oriented training to promote upper extremity recovery. Stroke Recovery & Rehabilitation, 267-290.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .