Когнитивно-ориентированный подход к лечению инсульта с расширенной реабилитацией (COSTAR) (COSTAR)
27 ноября 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Инсульт является наиболее серьезным инвалидизирующим состоянием в Соединенных Штатах и развитом мире.
Новые подходы к реабилитации после инсульта, такие как обучение конкретным задачам, продемонстрировали многообещающие результаты в улучшении восстановления человека в условиях реабилитации; однако данные свидетельствуют о том, что эти улучшения не распространяются на дом, общество или работу.
Таким образом, эти вмешательства обычно не влияют на общее состояние здоровья и результаты участия.
Это исследование направлено на улучшение обучения конкретным задачам в качестве подхода к реабилитации после инсульта путем его интеграции с основанными на фактических данных когнитивно-ориентированными стратегиями, которые продемонстрировали большие перспективы в качестве способа устранения ограничений обучения конкретным задачам.
Новый протокол лечения называется расширенной реабилитацией когнитивно-ориентированной стратегии обучения или COSTAR.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что COSTAR приведет к более эффективному приобретению функциональных навыков, лучшему долгосрочному сохранению полученных навыков, а также к обобщению и передаче полученных навыков дома, в обществе и на работе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Washington University in St Louis: Program in Occupational Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше;
- прошли всю рекомендованную врачом реабилитацию и в настоящее время не получают реабилитационных услуг;
- не менее одного месяца после инсульта;
- сообщают о неудовлетворенных функциональных целях; и
- Общий балл по шкале инсульта NIH (NIHSS) от 2 до 12.
Критерий исключения:
- перенесли геморрагический инсульт;
- Оценка афазии по шкале инсульта NIH (NIHSS) 1 или более (нарушение речи);
- Когнитивный экран MoCA менее 21 балла (нарушение общих когнитивных способностей);
- неврологические диагнозы, кроме инсульта;
- серьезное психическое заболевание (биполярное расстройство, ОКР, паническое расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство и/или пограничное расстройство личности);
- отсутствие серьезных депрессивных симптомов (PHQ-9 < 20);
- оценка 6 или менее на скрининге афазии CIHI в сочетании пунктов 64 и 66;
- неизлечимой болезни;
- слепота; и
- не говорящий по-английски.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-ориентированная стратегия расширенной реабилитации (COSTAR)
|
Протокол для COSTAR основан на подходе «Когнитивная ориентация к ежедневному вмешательству в профессиональную деятельность» (CO-OP), который включает следующие компоненты: (1) Управляемое обнаружение — процесс, созданный CO-OP, чтобы убедиться, что участники обнаруживают стратегии, которые будут решать свои собственные проблемы с производительностью; (2) Использование когнитивной стратегии — участников обучают глобальной стратегии решения проблем, и им предоставляется возможность открыть для себя дополнительные стратегии, специфичные для предметной области, которые будут способствовать приобретению их навыков и компетентности в выполнении; и (3) динамический анализ производительности — основанный на наблюдении процесс выявления проблем с производительностью или нарушения производительности.
Эти три компонента из CO-OP накладываются на протокол вмешательства TST, описанный выше, для решения общей гипотезы этого исследования: протокол лечения реабилитации после инсульта, основанный на фактических данных (специальное обучение), может быть улучшен при дополнении катализатором когнитивных функций. использование ориентированной стратегии.
|
|
Активный компаратор: Специальное обучение (TST)
|
Протокол обучения конкретным задачам основан на критериях, установленных Винстейном и Вольфом (2008), которые определяют обучение конкретным задачам (TST) как нисходящий подход к реабилитации, основанный на последних интегрированных моделях моторного контроля, двигательного обучения, и поведенческая нейробиология, которая направлена на приобретение навыков выполнения значимых и актуальных задач (Winstein and Wolf, 2008).
Уинстейн и Вольф используют современную теорию, чтобы определить три ключевых компонента тренировки, ориентированной на конкретную задачу (стр. 269): (1) достаточно сложная задача, чтобы потребовать нового обучения и привлечения внимания для решения двигательной проблемы; (2) Прогрессивное и оптимально адаптированное, так что в процессе практики задача-требование оптимально адаптируется к способностям пациента и контексту окружающей среды.
Задача не должна быть ни слишком простой, ни слишком повторяющейся, ни слишком сложной; и (3) Достаточно интересный, чтобы вызвать активное участие через участие в значимой деятельности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (12 недель)
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (12 недель)
|
|
Шкала оценки качества исполнения (PQRS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (12 недель)
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Реинтеграция в индекс нормальной жизни (RNLI)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (12 недель)
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (12 недель)
|
|
Система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС-57)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (12 недель)
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (12 недель)
|
|
Шкала воздействия инсульта (SIS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (12 недель)
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (12 недель)
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (12 недель)
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (12 недель)
|
|
Измеритель самоэффективности (SEG)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (12 недель)
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (12 недель)
|
|
Сортировка карт активности (ACS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (12 недель)
|
Изменение исходного уровня на уровень после вмешательства (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Winstein, Carolee J, & Wolf, Steven L. (2009). Task-oriented training to promote upper extremity recovery. Stroke Recovery & Rehabilitation, 267-290.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R03HD069626 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .