Approche thérapeutique COSTAR (Cognitive Oriented Strategy Training Augmented Rehabilitation) pour les AVC (COSTAR)
27 novembre 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine
L'AVC est la condition invalidante la plus grave aux États-Unis et dans le monde développé.
De nouvelles approches de réadaptation après un AVC, telles que la formation spécifique à une tâche, se sont révélées prometteuses pour améliorer le rétablissement d'un individu dans le cadre de la réadaptation ; cependant, les preuves suggèrent que ces améliorations ne sont pas généralisées ou transférées à la maison, à la communauté ou au travail.
Ainsi, ces interventions n'ont généralement pas d'incidence sur les résultats généraux en matière de santé et de participation.
Cette étude de recherche vise à améliorer l'entraînement spécifique à une tâche en tant qu'approche de réadaptation après un AVC en l'intégrant à des stratégies axées sur la cognition fondées sur des données probantes qui se sont révélées très prometteuses comme moyen de remédier aux limites de l'entraînement spécifique à une tâche.
Le nouveau protocole de traitement s'appelle Cognitive-Oriented Strategy Training Augmented Rehabilitation, ou COSTAR.
L'hypothèse de cette étude est que COSTAR entraînera une acquisition plus efficace des compétences fonctionnelles, une meilleure rétention à long terme des compétences acquises et la généralisation et le transfert des compétences acquises à la maison, dans la communauté et au travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Washington University in St Louis: Program in Occupational Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus ;
- avoir terminé toutes les réadaptations recommandées par le médecin et ne pas recevoir actuellement de services de réadaptation ;
- au moins un mois après l'AVC ;
- avoir des objectifs fonctionnels non atteints autodéclarés ; et
- Score total du NIH Stroke Scale (NIHSS) de 2 à 12.
Critère d'exclusion:
- avez subi un accident vasculaire cérébral hémorragique;
- cote d'aphasie NIH Stroke Scale (NIHSS) de 1 ou plus (trouble de la parole);
- Score d'écran cognitif MoCA inférieur à 21 (capacité cognitive générale altérée);
- diagnostics neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux ;
- maladie psychiatrique majeure (trouble bipolaire, TOC, trouble panique, ESPT et/ou trouble de la personnalité borderline) ;
- aucun symptôme dépressif majeur (PHQ-9 < 20);
- un score de 6 ou moins aux items 64 et 66 combinés du dépistage de l'aphasie de l'ICIS ;
- maladie en phase terminale;
- cécité; et
- non anglophone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réadaptation Augmentée par Stratégie Cognitive Orientée (COSTAR)
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Le protocole de COSTAR est basé sur l'approche Cognitive-Orientation to daily Occupational Performance Intervention (CO-OP) qui comprend les éléments suivants : (1) Découverte guidée - un processus créé par CO-OP pour s'assurer que les participants découvrent les stratégies qui résoudra ses propres problèmes de performance ; (2) Utilisation de la stratégie cognitive - les participants apprennent une stratégie globale de résolution de problèmes et sont en mesure de découvrir des stratégies supplémentaires spécifiques à un domaine qui soutiendront leur acquisition de compétences et leur compétence de performance ; et (3) Analyse dynamique des performances - un processus basé sur l'observation pour identifier les problèmes de performances ou la dégradation des performances.
Ces trois composants de CO-OP sont superposés sur le protocole d'intervention TST décrit ci-dessus pour répondre à l'hypothèse globale de cette étude : qu'un protocole de traitement de réadaptation basé sur des preuves (entraînement spécifique à une tâche) peut être amélioré lorsqu'il est complété par le catalyseur de -utilisation de stratégie orientée.
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Comparateur actif: Formation spécifique à la tâche (TST)
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Le protocole d'entraînement spécifique aux tâches est basé sur les critères établis par Winstein et Wolf (2008) qui définissent l'entraînement spécifique aux tâches (TST) comme une approche descendante de la réadaptation basée sur des modèles intégrés récents de contrôle moteur, d'apprentissage moteur, et les neurosciences comportementales et qui traitent de l'acquisition de compétences pour l'exécution de tâches significatives et pertinentes (Winstein et Wolf, 2008).
Winstein et Wolf utilisent la théorie actuelle pour identifier trois ingrédients clés pour une formation spécifique à une tâche (pg 269): (1) Assez difficile pour nécessiter un nouvel apprentissage et un engagement avec attention pour résoudre le problème moteur; (2) Progressive et adaptée de manière optimale de sorte qu'au cours de la pratique, la demande de tâche soit adaptée de manière optimale aux capacités du patient et au contexte environnemental.
La tâche ne doit pas être trop simple ou trop répétitive ni trop difficile ; et (3) suffisamment intéressant pour invoquer une participation active par l'engagement dans une activité significative.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (12 semaines)
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (12 semaines)
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Échelle d'évaluation de la qualité des performances (PQRS)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (12 semaines)
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de réintégration à la vie normale (RNLI)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (12 semaines)
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (12 semaines)
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Système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS-57)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (12 semaines)
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (12 semaines)
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Échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (12 semaines)
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (12 semaines)
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (12 semaines)
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (12 semaines)
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Jauge d'auto-efficacité (SEG)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (12 semaines)
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (12 semaines)
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Tri des cartes d'activité (ACS)
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention (12 semaines)
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Changement de la ligne de base à la post-intervention (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Winstein, Carolee J, & Wolf, Steven L. (2009). Task-oriented training to promote upper extremity recovery. Stroke Recovery & Rehabilitation, 267-290.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2013
Première publication (Estimation)
29 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R03HD069626 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .