Kognitiivinen strategiakoulutus, lisätty kuntoutus (COSTAR) aivohalvauksen hoitomenetelmä (COSTAR)
tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Aivohalvaus on vakavin vammauttava tila Yhdysvalloissa ja kehittyneissä maissa.
Uudet aivohalvauskuntoutusmenetelmät, kuten tehtäväkohtainen koulutus, ovat osoittaneet lupaavia parantamaan yksilön palautumista kuntoutusympäristössä; todisteet kuitenkin viittaavat siihen, että näitä parannuksia ei yleistetä tai siirretä koti-, yhteisö- tai työympäristöihin.
Näin ollen nämä toimet eivät yleensä vaikuta yleiseen terveyteen ja osallistumistuloksiin.
Tämä tutkimus pyrkii parantamaan tehtäväkohtaista koulutusta aivohalvauksen kuntoutuksen lähestymistapana yhdistämällä se näyttöön perustuviin kognitiivisiin strategioihin, jotka ovat osoittautuneet lupaaviksi keinona puuttua tehtäväkohtaisen koulutuksen rajoituksiin.
Uusi hoitoprotokolla on nimeltään Cognitive-Oriented Strategy Training Augmented Rehabilitation tai COSTAR.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että COSTAR johtaa tehokkaampaan toiminnallisten taitojen hankkimiseen, opittujen taitojen parempaan pitkäaikaiseen säilyttämiseen sekä opittujen taitojen yleistämiseen ja siirtämiseen kotiin, yhteisöön ja työympäristöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University in St Louis: Program in Occupational Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- olet suorittanut kaikki lääkärin suosittelemat kuntoutukset eivätkä saa tällä hetkellä kuntoutuspalveluita;
- vähintään yksi kuukausi aivohalvauksen jälkeen;
- on itse ilmoittanut saavuttamattomia toiminnallisia tavoitteita; ja
- NIH Stroke Scale (NIHSS) kokonaispistemäärä 2-12.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat saaneet hemorragisen aivohalvauksen;
- NIH Stroke Scale (NIHSS) -afasialuokitus 1 tai enemmän (heikentynyt puhe);
- MoCA-kognitiivisen näytön pistemäärä alle 21 (heikentynyt yleinen kognitiivinen kyky);
- muut neurologiset diagnoosit kuin aivohalvaus;
- vakava psykiatrinen sairaus (kaksisuuntainen mielialahäiriö, OCD, paniikkihäiriö, PTSD ja/tai rajapersoonallisuushäiriö);
- ei vakavia masennusoireita (PHQ-9 < 20);
- pisteet 6 tai vähemmän CIHI-afasianäytössä yhdistetyt kohdat 64 ja 66;
- parantumaton sairaus;
- sokeus; ja
- ei-englanninkielinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen strategia lisätty kuntoutus (COSTAR)
|
COSTAR-protokolla perustuu kognitiiviseen suuntautumiseen päivittäiseen ammatilliseen suorituskykyyn (CO-OP) -lähestymistapaan, joka sisältää seuraavat osat: (1) Ohjattu löytö - CO-OP:n luoma prosessi varmistaakseen, että osallistujat löytävät strategiat, jotka ratkaisee omat suorituskykyongelmansa; (2) Kognitiivisen strategian käyttö – osallistujille opetetaan globaali ongelmanratkaisustrategia ja he voivat löytää muita alakohtaisia strategioita, jotka tukevat heidän taitojensa hankkimista ja suorituskykyä; ja (3) Dynaaminen suorituskykyanalyysi - havaintoihin perustuva prosessi suorituskykyongelmien tai suoritushäiriöiden tunnistamiseksi.
Nämä kolme CO-OP:n komponenttia ovat päällekkäin yllä kuvatun TST-interventioprotokollan kanssa, jotta voidaan vastata tämän tutkimuksen yleiseen hypoteesiin: näyttöön perustuva aivohalvauksen kuntoutushoitoprotokolla (tehtäväkohtainen koulutus) voidaan parantaa, kun sitä täydennetään kognitiivisen katalysaattorin kanssa. -suuntautunut strategian käyttö.
|
|
Active Comparator: Tehtäväkohtainen koulutus (TST)
|
Tehtäväkohtaisen harjoittelun protokolla perustuu Winsteinin ja Wolfin (2008) asettamiin kriteereihin, jotka määrittelevät tehtäväkohtaisen harjoittelun (TST) ylhäältä alas suuntautuvaksi lähestymistavaksi kuntoutukseen, joka perustuu viimeaikaisiin integroituihin motorisen ohjauksen, motorisen oppimisen, ja käyttäytymisneurotiede ja se käsittelee taitojen hankkimista merkityksellisten ja merkityksellisten tehtävien suorittamiseksi (Winstein ja Wolf, 2008).
Winstein ja Wolf käyttävät nykyistä teoriaa tunnistaakseen kolme keskeistä ainesosaa tehtäväkohtaisessa koulutuksessa (s. 269): (1) tarpeeksi haastava vaatimaan uutta oppimista ja sitoutumista motorisen ongelman ratkaisemiseen; (2) Progressiivinen ja optimaalisesti mukautettu siten, että harjoituksen aikana tehtävän tarve mukautuu optimaalisesti potilaan kykyihin ja ympäristöön.
Tehtävä ei saa olla liian yksinkertainen tai liian toistuva eikä liian vaikea; ja (3) tarpeeksi mielenkiintoista kutsuakseen aktiiviseen osallistumiseen mielekkääseen toimintaan osallistumisen kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa)
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa)
|
|
Suorituskyvyn laatuluokitusasteikko (PQRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa)
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleenintegrointi normaalielämän indeksiin (RNLI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa)
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa)
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittausjärjestelmä (PROMIS-57)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa)
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa)
|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa)
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa)
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa)
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa)
|
|
Itsetehokkuusmittari (SEG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa)
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa)
|
|
Toimintakorttien lajittelu (ACS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa)
|
Muutos lähtötilanteesta interventioon (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Winstein, Carolee J, & Wolf, Steven L. (2009). Task-oriented training to promote upper extremity recovery. Stroke Recovery & Rehabilitation, 267-290.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R03HD069626 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .