Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitief georiënteerde strategietraining Augmented Rehabilitation (COSTAR) Behandelingsaanpak voor beroerte (COSTAR)

27 november 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Beroerte is de ernstigste invaliderende aandoening in de Verenigde Staten en de ontwikkelde wereld. Nieuwe benaderingen voor revalidatie na een beroerte, zoals taakspecifieke training, zijn veelbelovend gebleken bij het verbeteren van het herstel van een individu in de revalidatieomgeving; er zijn echter aanwijzingen dat deze verbeteringen niet worden gegeneraliseerd of worden overgedragen naar de thuis-, gemeenschaps- of werkomgeving. Deze interventies hebben dus meestal geen invloed op de algehele gezondheids- en participatieresultaten. Dit onderzoek probeert taakspecifieke training als revalidatiebenadering na een beroerte te verbeteren door het te integreren met op feiten gebaseerde cognitief georiënteerde strategieën die veelbelovend zijn gebleken als een manier om de beperkingen van taakspecifieke training aan te pakken. Het nieuwe behandelprotocol heet Cognitive-Oriented Strategy Training Augmented Rehabilitation of COSTAR. De hypothese van deze studie is dat COSTAR zal resulteren in een efficiëntere verwerving van functionele vaardigheden, een beter behoud van geleerde vaardigheden op de lange termijn en generalisatie en overdracht van geleerde vaardigheden naar thuis-, gemeenschaps- en werksituaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Washington University in St Louis: Program in Occupational Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder;
  2. alle door artsen aanbevolen revalidatie hebben voltooid en momenteel geen revalidatiediensten ontvangen;
  3. ten minste een maand na een beroerte;
  4. zelfgerapporteerde onvervulde functionele doelen hebben; En
  5. NIH Stroke Scale (NIHSS) totale score van 2-12.

Uitsluitingscriteria:

  1. een hemorragische beroerte hebben gehad;
  2. NIH Stroke Scale (NIHSS) afasiescore van 1 of meer (spraakstoornissen);
  3. MoCA cognitieve schermscore van minder dan 21 (verminderd algemeen cognitief vermogen);
  4. andere neurologische diagnoses dan een beroerte;
  5. ernstige psychiatrische ziekte (bipolaire stoornis, OCS, paniekstoornis, PTSS en/of borderline persoonlijkheidsstoornis);
  6. geen ernstige depressieve symptomen (PHQ-9 < 20);
  7. een score van 6 of minder op het CIHI afasiescherm gecombineerd item 64 en 66;
  8. terminale ziekte;
  9. blindheid; En
  10. niet-Engels sprekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitief-georiënteerde strategie Augmented Rehabilitation (COSTAR)
Gedragsmatig: Cognitief-georiënteerde strategie Augmented Rehabilitation (COSTAR)
Het protocol voor COSTAR is gebaseerd op de Cognitive-Orientation to daily Occupational Performance Intervention (CO-OP)-benadering die de volgende componenten omvat: (1) Begeleide ontdekking - een proces gecreëerd door CO-OP om ervoor te zorgen dat deelnemers de strategieën ontdekken die lossen hun eigen prestatieproblemen op; (2) Cognitieve strategie gebruiken - deelnemers wordt een globale probleemoplossende strategie geleerd en wordt in staat gesteld aanvullende domeinspecifieke strategieën te ontdekken die hun vaardigheidsverwerving en prestatiecompetentie zullen ondersteunen; en (3) Dynamische prestatieanalyse - een op observatie gebaseerd proces voor het identificeren van prestatieproblemen of prestatiestoringen. Deze drie componenten van CO-OP zijn toegevoegd aan het hierboven beschreven TST-interventieprotocol om de algemene hypothese van deze studie aan te pakken: dat een evidence-based behandelprotocol voor revalidatie na een beroerte (taakspecifieke training) kan worden verbeterd wanneer het wordt aangevuld met de katalysator van cognitieve -georiënteerd strategisch gebruik.
Actieve vergelijker: Taak Specifieke Training (TST)
Gedragsmatig: Taak Specifieke Training (TST)
Het protocol voor taakspecifieke training is gebaseerd op criteria opgesteld door Winstein en Wolf (2008) die taakspecifieke training (TST) definiëren als een top-downbenadering van revalidatie die is gebaseerd op recente geïntegreerde modellen van motorische controle, motorisch leren, en gedragsneurowetenschappen en dat gericht is op het verwerven van vaardigheden voor het uitvoeren van zinvolle en relevante taken (Winstein en Wolf, 2008). Winstein en Wolf gebruiken de huidige theorie om drie hoofdingrediënten voor een taakspecifieke training te identificeren (pag. 269): (1) Uitdagend genoeg om nieuw leren te vereisen, en betrokkenheid met aandacht om het motorische probleem op te lossen; (2) Progressief en optimaal aangepast zodat tijdens het oefenen de taakvraag optimaal wordt aangepast aan de capaciteiten van de patiënt en de omgevingscontext. De taak mag niet te eenvoudig of te repetitief of te moeilijk zijn; en (3) interessant genoeg om actieve participatie op te roepen door betrokkenheid bij zinvolle activiteiten.
Andere namen:
  • Taakgericht trainen
  • Specifieke taaktraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering van baseline tot post-interventie (12 weken)
Prestatiekwaliteitsbeoordelingsschaal (PQRS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering van baseline tot post-interventie (12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reïntegratie naar normaal leven Index (RNLI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering van baseline tot post-interventie (12 weken)
Meetsysteem voor door de patiënt gerapporteerde resultaten (PROMIS-57)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering van baseline tot post-interventie (12 weken)
Beroerte-impactschaal (SIS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering van baseline tot post-interventie (12 weken)
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering van baseline tot post-interventie (12 weken)
Zelfeffectiviteitsmeter (SEG)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering van baseline tot post-interventie (12 weken)
Activiteitenkaart sorteren (ACS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering van baseline tot post-interventie (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Winstein, Carolee J, & Wolf, Steven L. (2009). Task-oriented training to promote upper extremity recovery. Stroke Recovery & Rehabilitation, 267-290.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R03HD069626 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren