Abordagem de Tratamento de Reabilitação Aumentada de Treinamento de Estratégia Cognitiva Orientada (COSTAR) para AVC (COSTAR)
27 de novembro de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine
O AVC é a condição incapacitante mais grave nos Estados Unidos e no mundo desenvolvido.
Novas abordagens de reabilitação de AVC, como treinamento específico para tarefas, mostraram-se promissoras para melhorar a recuperação de um indivíduo no ambiente de reabilitação; no entanto, as evidências sugerem que essas melhorias não são generalizadas ou transferidas para o lar, a comunidade ou os ambientes de trabalho.
Assim, essas intervenções geralmente não afetam os resultados gerais de saúde e participação.
Este estudo de pesquisa busca melhorar o treinamento específico para tarefas como uma abordagem de reabilitação de AVC, integrando-o a estratégias cognitivas baseadas em evidências que se mostraram muito promissoras como uma forma de abordar as limitações do treinamento específico para tarefas.
O novo protocolo de tratamento é chamado de Reabilitação Aumentada de Treinamento de Estratégia Cognitiva Orientada, ou COSTAR.
A hipótese deste estudo é que o COSTAR resultará em aquisição de habilidades funcionais mais eficiente, melhor retenção a longo prazo das habilidades aprendidas e generalização e transferência de habilidades aprendidas para ambientes domésticos, comunitários e de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University in St Louis: Program in Occupational Therapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais;
- completou toda a reabilitação recomendada pelo médico e atualmente não está recebendo serviços de reabilitação;
- pelo menos um mês pós-AVC;
- ter metas funcionais não atendidas autorrelatadas; e
- Pontuação total da Escala de AVC do NIH (NIHSS) de 2-12.
Critério de exclusão:
- sofreu um acidente vascular cerebral hemorrágico;
- NIH Stroke Scale (NIHSS) classificação de afasia de 1 ou mais (fala prejudicada);
- pontuação da tela cognitiva MoCA inferior a 21 (capacidade cognitiva geral prejudicada);
- diagnósticos neurológicos que não sejam AVC;
- doença psiquiátrica grave (transtorno bipolar, TOC, transtorno do pânico, TEPT e/ou transtorno de personalidade limítrofe);
- ausência de sintomas depressivos maiores (PHQ-9 < 20);
- uma pontuação de 6 ou menos na tela de afasia do CIHI combinou os itens 64 e 66;
- doença terminal;
- cegueira; e
- não falantes de inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação Aumentada por Estratégia Cognitiva (COSTAR)
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O protocolo para COSTAR é baseado na abordagem Cognitive-Orientation to daily Occupational Performance Intervention (CO-OP), que inclui os seguintes componentes: (1) Descoberta guiada - um processo criado pelo CO-OP para garantir que os participantes descubram as estratégias que resolverá seus próprios problemas de desempenho; (2) Uso de estratégia cognitiva - os participantes aprendem uma estratégia global de resolução de problemas e são capacitados para descobrir estratégias específicas de domínio adicionais que darão suporte à aquisição de habilidades e competência de desempenho; e (3) Análise de desempenho dinâmico - um processo baseado em observação para identificar problemas de desempenho ou quebra de desempenho.
Esses três componentes do CO-OP são sobrepostos no protocolo de intervenção TST descrito acima para abordar a hipótese geral deste estudo: que um protocolo de tratamento de reabilitação de AVC baseado em evidências (treinamento específico para tarefas) pode ser aprimorado quando aumentado com o catalisador de habilidades cognitivas uso de estratégia orientada.
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Comparador Ativo: Treinamento Específico para Tarefas (TST)
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O protocolo de treinamento específico para tarefas é baseado nos critérios estabelecidos por Winstein e Wolf (2008) que definem o treinamento específico para tarefas (TST) como uma abordagem de cima para baixo para a reabilitação baseada em modelos integrados recentes de controle motor, aprendizado motor, e neurociência comportamental e que aborda a aquisição de habilidades de desempenho de tarefas significativas e relevantes (Winstein e Wolf, 2008).
Winstein e Wolf usam a teoria atual para identificar três ingredientes-chave para um treinamento de tarefa específica (pg 269): (1) Desafiador o suficiente para exigir novo aprendizado e envolvimento com atenção para resolver o problema motor; (2) Progressivo e adaptado de forma ideal, de modo que, ao longo da prática, a demanda da tarefa seja adaptada de maneira ideal à capacidade do paciente e ao contexto ambiental.
A tarefa não deve ser muito simples, nem muito repetitiva, nem muito difícil; e (3) Interessante o suficiente para invocar a participação ativa por meio do envolvimento em atividades significativas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (12 semanas)
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Mudança da linha de base para pós-intervenção (12 semanas)
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Escala de classificação de qualidade de desempenho (PQRS)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (12 semanas)
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Mudança da linha de base para pós-intervenção (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de Reintegração à Vida Normal (RNLI)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (12 semanas)
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Mudança da linha de base para pós-intervenção (12 semanas)
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Sistema de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS-57)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (12 semanas)
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Mudança da linha de base para pós-intervenção (12 semanas)
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Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (12 semanas)
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Mudança da linha de base para pós-intervenção (12 semanas)
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (12 semanas)
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Mudança da linha de base para pós-intervenção (12 semanas)
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Medidor de autoeficácia (SEG)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (12 semanas)
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Mudança da linha de base para pós-intervenção (12 semanas)
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Classificação do Cartão de Atividade (ACS)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-intervenção (12 semanas)
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Mudança da linha de base para pós-intervenção (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Winstein, Carolee J, & Wolf, Steven L. (2009). Task-oriented training to promote upper extremity recovery. Stroke Recovery & Rehabilitation, 267-290.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R03HD069626 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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