Trénink kognitivně orientované strategie Přístup k léčbě mrtvice rozšířené rehabilitace (COSTAR) (COSTAR)
27. listopadu 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Cévní mozková příhoda je nejvážnější invalidizující stav ve Spojených státech a v rozvinutém světě.
Nové přístupy k rehabilitaci po cévní mozkové příhodě, jako je trénink specifický pro daný úkol, prokázaly slibné zlepšení individuálního zotavení v rehabilitačním prostředí; nicméně důkazy naznačují, že tato zlepšení nejsou zobecněná nebo přenesená do domácího, komunitního nebo pracovního prostředí.
Tyto intervence tedy obvykle neovlivňují celkové zdraví a výsledky participace.
Tato výzkumná studie se snaží zlepšit trénink specifický pro daný úkol jako přístup k rehabilitaci po cévní mozkové příhodě jeho integrací s kognitivně orientovanými strategiemi založenými na důkazech, které se ukázaly jako velmi slibné jako způsob, jak řešit omezení tréninku specifického pro daný úkol.
Nový léčebný protokol se nazývá Cognitive-Oriented Strategy Training Augmented Rehabilitation neboli COSTAR.
Hypotézou této studie je, že COSTAR povede k efektivnějšímu získávání funkčních dovedností, lepšímu dlouhodobému udržení naučených dovedností a zobecnění a přenosu naučených dovedností do domova, komunity a práce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Washington University in St Louis: Program in Occupational Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší;
- dokončili všechny lékařem doporučené rehabilitace a v současné době nedostávají rehabilitační služby;
- alespoň jeden měsíc po mrtvici;
- mít vlastní nesplněné funkční cíle; a
- Celkové skóre NIH Stroke Scale (NIHSS) 2-12.
Kritéria vyloučení:
- utrpěli hemoragickou mrtvici;
- NIH Stroke Scale (NIHSS) hodnocení afázie 1 nebo více (porucha řeči);
- skóre kognitivní obrazovky MoCA nižší než 21 (zhoršená obecná kognitivní schopnost);
- neurologické diagnózy jiné než mrtvice;
- závažné psychiatrické onemocnění (bipolární porucha, OCD, panická porucha, PTSD a/nebo hraniční porucha osobnosti);
- žádné závažné depresivní příznaky (PHQ-9 < 20);
- skóre 6 nebo méně na obrazovce CIHI afázie kombinované položky 64 a 66;
- smrtelná choroba;
- slepota; a
- neanglicky mluvící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně orientovaná strategie rozšířená rehabilitace (COSTAR)
|
Protokol pro COSTAR je založen na přístupu kognitivní orientace k dennímu výkonu povolání (CO-OP), který zahrnuje následující složky: (1) Řízené zjišťování – proces vytvořený CO-OP, aby se zajistilo, že účastníci objeví strategie, které vyřeší své vlastní problémy s výkonem; (2) Využití kognitivní strategie – účastníci se učí globální strategii řešení problémů a je jim umožněno objevovat další doménově specifické strategie, které podpoří jejich získávání dovedností a výkonnostní kompetence; a (3) Dynamická analýza výkonu – proces založený na pozorování identifikace problémů výkonu nebo selhání výkonu.
Tyto tři složky z CO-OP jsou překryty výše popsaným intervenčním protokolem TST, aby se zabývaly celkovou hypotézou této studie: že protokol rehabilitační léčby mrtvice založený na důkazech (trénink specifický pro daný úkol) může být rozšířen, když je rozšířen o katalyzátor kognitivních funkcí. použití orientované strategie.
|
|
Aktivní komparátor: Školení pro konkrétní úkoly (TST)
|
Protokol pro úkolově specifický trénink je založen na kritériích stanovených Winsteinem a Wolfem (2008), kteří definují úkolově specifický trénink (TST) jako přístup shora dolů k rehabilitaci, který je založen na nejnovějších integrovaných modelech motorického řízení, motorického učení, a behaviorální neurověda a která se zabývá získáváním dovedností při provádění smysluplných a relevantních úkolů (Winstein a Wolf, 2008).
Winstein a Wolf používají současnou teorii k identifikaci tří klíčových ingrediencí pro trénink specifický pro daný úkol (str. 269): (1) Dostatečně náročný na to, aby vyžadoval nové učení, a zapojení pozornosti k vyřešení motorického problému; (2) Progresivní a optimálně přizpůsobené tak, že v průběhu praxe se úkol-požadavek optimálně přizpůsobí schopnostem pacienta a kontextu prostředí.
Úkol by neměl být příliš jednoduchý, příliš se opakující ani příliš obtížný; a (3) dostatečně zajímavé, aby vyvolaly aktivní účast prostřednictvím zapojení do smysluplné činnosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (12 týdnů)
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (12 týdnů)
|
|
Stupnice hodnocení kvality výkonu (PQRS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (12 týdnů)
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index opětovného začlenění do normálního života (RNLI)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (12 týdnů)
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (12 týdnů)
|
|
Systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-57)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (12 týdnů)
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (12 týdnů)
|
|
Stupnice dopadu mrtvice (SIS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (12 týdnů)
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (12 týdnů)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (12 týdnů)
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (12 týdnů)
|
|
Měřič vlastní účinnosti (SEG)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (12 týdnů)
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (12 týdnů)
|
|
Řazení karet aktivit (ACS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (12 týdnů)
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Winstein, Carolee J, & Wolf, Steven L. (2009). Task-oriented training to promote upper extremity recovery. Stroke Recovery & Rehabilitation, 267-290.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R03HD069626 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .