Cognitive Oriented Strategy Training Riabilitazione Aumentata (COSTAR) Approccio terapeutico per l'ictus (COSTAR)
27 novembre 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine
L'ictus è la condizione invalidante più grave negli Stati Uniti e nel mondo sviluppato.
Nuovi approcci di riabilitazione dell'ictus, come la formazione specifica per attività, hanno mostrato risultati promettenti nel migliorare il recupero di un individuo nell'ambiente riabilitativo; tuttavia, l'evidenza suggerisce che questi miglioramenti non sono generalizzati o trasferiti all'ambiente domestico, comunitario o lavorativo.
Pertanto, questi interventi di solito non hanno un impatto sulla salute generale e sui risultati della partecipazione.
Questo studio di ricerca cerca di migliorare la formazione specifica per attività come approccio alla riabilitazione dell'ictus integrandola con strategie orientate alla conoscenza basate sull'evidenza che hanno mostrato grandi promesse come un modo per affrontare i limiti della formazione specifica per attività.
Il nuovo protocollo di trattamento si chiama Cognitive-Oriented Strategy Training Augmented Rehabilitation, o COSTAR.
L'ipotesi di questo studio è che COSTAR si tradurrà in un'acquisizione di abilità funzionali più efficiente, una migliore conservazione a lungo termine delle abilità apprese e la generalizzazione e il trasferimento delle abilità apprese a casa, comunità e ambienti di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University in St Louis: Program in Occupational Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età pari o superiore a 18 anni;
- aver completato tutta la riabilitazione raccomandata dal medico e attualmente non riceve servizi di riabilitazione;
- almeno un mese dopo l'ictus;
- hanno obiettivi funzionali autodichiarati non raggiunti; E
- Punteggio totale NIH Stroke Scale (NIHSS) di 2-12.
Criteri di esclusione:
- hanno subito un ictus emorragico;
- Valutazione dell'afasia NIH Stroke Scale (NIHSS) di 1 o più (discorso alterato);
- Punteggio dello schermo cognitivo MoCA inferiore a 21 (capacità cognitiva generale compromessa);
- diagnosi neurologiche diverse dall'ictus;
- grave malattia psichiatrica (disturbo bipolare, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo di panico, disturbo da stress post-traumatico e/o disturbo borderline di personalità);
- nessun sintomo depressivo maggiore (PHQ-9 <20);
- un punteggio di 6 o meno sullo schermo dell'afasia CIHI ha combinato gli elementi 64 e 66;
- malattia terminale;
- cecità; E
- non anglofoni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione aumentata con strategia cognitiva (COSTAR)
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Il protocollo per COSTAR si basa sull'approccio Cognitive-Orientation to Daily Occupational Performance Intervention (CO-OP) che include i seguenti componenti: (1) Scoperta guidata - un processo creato da CO-OP per assicurarsi che i partecipanti scoprano le strategie che risolverà i propri problemi di prestazioni; (2) Uso della strategia cognitiva: ai partecipanti viene insegnata una strategia globale di risoluzione dei problemi e sono abilitati a scoprire ulteriori strategie specifiche del dominio che supporteranno la loro acquisizione di abilità e competenza prestazionale; e (3) Analisi dinamica delle prestazioni - un processo basato sull'osservazione per identificare i problemi di prestazioni o la rottura delle prestazioni.
Questi tre componenti di CO-OP sono sovrapposti al protocollo di intervento TST sopra descritto per indirizzare l'ipotesi generale di questo studio: che un protocollo di trattamento riabilitativo per ictus basato sull'evidenza (allenamento specifico per compito) può essere migliorato quando aumentato con il catalizzatore di cognitivo uso della strategia orientato.
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Comparatore attivo: Formazione specifica per attività (TST)
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Il protocollo per il task-specific training si basa sui criteri stabiliti da Winstein e Wolf (2008) che definiscono il task-specific training (TST) come un approccio top-down alla riabilitazione basato su recenti modelli integrati di controllo motorio, apprendimento motorio, e neuroscienze comportamentali e che affronta l'acquisizione di abilità nell'esecuzione di compiti significativi e rilevanti (Winstein e Wolf, 2008).
Winstein e Wolf usano la teoria corrente per identificare tre ingredienti chiave per una formazione specifica per un compito (pg 269): (1) Abbastanza impegnativo da richiedere un nuovo apprendimento e impegno con attenzione per risolvere il problema motorio; (2) Progressivo e adattato in modo ottimale in modo tale che, durante la pratica, la richiesta del compito sia adattata in modo ottimale alle capacità del paziente e al contesto ambientale.
Il compito non dovrebbe essere né troppo semplice né troppo ripetitivo né troppo difficile; e (3) Abbastanza interessante da invocare la partecipazione attiva attraverso l'impegno in attività significative.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (12 settimane)
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Variazione dal basale al post-intervento (12 settimane)
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Scala di valutazione della qualità delle prestazioni (PQRS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (12 settimane)
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Variazione dal basale al post-intervento (12 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Reintegrazione all'indice di vita normale (RNLI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (12 settimane)
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Variazione dal basale al post-intervento (12 settimane)
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Sistema di misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS-57)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (12 settimane)
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Variazione dal basale al post-intervento (12 settimane)
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Scala dell'impatto dell'ictus (SIS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (12 settimane)
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Variazione dal basale al post-intervento (12 settimane)
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (12 settimane)
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Variazione dal basale al post-intervento (12 settimane)
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Indicatore di autoefficacia (SEG)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (12 settimane)
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Variazione dal basale al post-intervento (12 settimane)
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Ordinamento scheda attività (ACS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (12 settimane)
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Variazione dal basale al post-intervento (12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Winstein, Carolee J, & Wolf, Steven L. (2009). Task-oriented training to promote upper extremity recovery. Stroke Recovery & Rehabilitation, 267-290.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R03HD069626 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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