Strategia zorientowana poznawczo Trening Augmented Rehabilitation (COSTAR) Podejście do leczenia udaru mózgu (COSTAR)
27 listopada 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Udar jest najpoważniejszym stanem powodującym niepełnosprawność w Stanach Zjednoczonych i krajach rozwiniętych.
Nowe metody rehabilitacji po udarze mózgu, takie jak trening zadaniowy, okazały się obiecujące w poprawie indywidualnej rekonwalescencji w warunkach rehabilitacji; jednak dowody sugerują, że te ulepszenia nie są uogólniane ani przenoszone do domu, społeczności lub miejsca pracy.
Dlatego te interwencje zwykle nie wpływają na ogólny stan zdrowia i wyniki uczestnictwa.
To badanie badawcze ma na celu ulepszenie treningu zadaniowego jako podejścia do rehabilitacji po udarze poprzez zintegrowanie go z opartymi na dowodach strategiami poznawczymi, które okazały się bardzo obiecujące jako sposób na przezwyciężenie ograniczeń treningu zadaniowego.
Nowy protokół leczenia nosi nazwę Cognitive-Oriented Strategy Training Augmented Rehabilitation lub COSTAR.
Hipoteza tego badania jest taka, że COSTAR doprowadzi do bardziej efektywnego nabywania umiejętności funkcjonalnych, lepszego długoterminowego zatrzymywania wyuczonych umiejętności oraz uogólnienia i przeniesienia wyuczonych umiejętności do domu, społeczności i pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Washington University in St Louis: Program in Occupational Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy;
- ukończył wszystkie zalecane przez lekarza zabiegi rehabilitacyjne i obecnie nie korzysta ze świadczeń rehabilitacyjnych;
- co najmniej jeden miesiąc po udarze;
- mają zgłaszane przez siebie nieosiągnięte cele funkcjonalne; I
- Całkowity wynik NIH Stroke Scale (NIHSS) 2-12.
Kryteria wyłączenia:
- doznał udaru krwotocznego;
- NIH Stroke Scale (NIHSS) ocena afazji 1 lub więcej (zaburzenia mowy);
- Wynik testu poznawczego MoCA mniejszy niż 21 (upośledzone ogólne zdolności poznawcze);
- diagnozy neurologiczne inne niż udar;
- poważna choroba psychiczna (zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie paniczne, zespół stresu pourazowego i/lub zaburzenie osobowości typu borderline);
- brak objawów dużej depresji (PHQ-9 < 20);
- wynik 6 lub mniej na ekranie afazji CIHI w połączeniu z pozycjami 64 i 66;
- nieuleczalna choroba;
- ślepota; I
- nieanglojęzycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strategia zorientowana poznawczo Rehabilitacja rozszerzona (COSTAR)
|
Protokół COSTAR opiera się na podejściu CO-OP (Cognitive-Orientation to Daily Occupational Performance Intervention), które obejmuje następujące komponenty: (1) Odkrywanie kierowane – proces stworzony przez CO-OP w celu upewnienia się, że uczestnicy odkrywają strategie, które rozwiążą własne problemy z wydajnością; (2) Wykorzystanie strategii kognitywnej – uczestnicy uczą się globalnej strategii rozwiązywania problemów i mają możliwość odkrycia dodatkowych strategii specyficznych dla danej domeny, które będą wspierać ich nabywanie umiejętności i kompetencje wykonawcze; oraz (3) Dynamiczna analiza wydajności – oparty na obserwacji proces identyfikowania problemów z wydajnością lub załamania wydajności.
Te trzy elementy z CO-OP są nakładane na opisany powyżej protokół interwencji TST, aby odpowiedzieć na ogólną hipotezę tego badania: że oparty na dowodach protokół leczenia rehabilitacji po udarze mózgu (trening zadaniowy) może zostać wzmocniony, gdy zostanie wzmocniony katalizatorem poznawczych zorientowane na wykorzystanie strategii.
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie zadaniowe (TST)
|
Protokół treningu zadaniowego opiera się na kryteriach ustalonych przez Winsteina i Wolfa (2008), którzy definiują trening zadaniowy (TST) jako odgórne podejście do rehabilitacji oparte na najnowszych zintegrowanych modelach kontroli motorycznej, uczenia się motorycznego, i neurobiologii behawioralnej, która dotyczy nabywania umiejętności wykonywania znaczących i odpowiednich zadań (Winstein i Wolf, 2008).
Winstein i Wolf wykorzystują aktualną teorię, aby zidentyfikować trzy kluczowe składniki treningu ukierunkowanego na konkretne zadanie (str. 269): (1) Wystarczające wyzwanie, aby wymagać nowej nauki i zaangażowania z uwagą w celu rozwiązania problemu motorycznego; (2) Progresywny i optymalnie dostosowany, tak że w miarę praktyki zapotrzebowanie na zadanie jest optymalnie dostosowywane do możliwości pacjenta i kontekstu środowiskowego.
Zadanie nie powinno być zbyt proste, zbyt powtarzalne ani zbyt trudne; oraz (3) wystarczająco interesujące, aby wywołać aktywne uczestnictwo poprzez zaangażowanie w sensowną działalność.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (12 tygodni)
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (12 tygodni)
|
|
Skala oceny jakości wykonania (PQRS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (12 tygodni)
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reintegracja do wskaźnika normalnego życia (RNLI)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (12 tygodni)
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (12 tygodni)
|
|
System pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-57)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (12 tygodni)
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (12 tygodni)
|
|
Skala wpływu udaru mózgu (SIS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (12 tygodni)
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (12 tygodni)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (12 tygodni)
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (12 tygodni)
|
|
Wskaźnik własnej skuteczności (SEG)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (12 tygodni)
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (12 tygodni)
|
|
Sortowanie kart aktywności (ACS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (12 tygodni)
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu po interwencji (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Winstein, Carolee J, & Wolf, Steven L. (2009). Task-oriented training to promote upper extremity recovery. Stroke Recovery & Rehabilitation, 267-290.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R03HD069626 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany