Kognitiv orientiertes Strategietraining Augmented Rehabilitation (COSTAR) Behandlungsansatz für Schlaganfälle (COSTAR)
27. November 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Schlaganfall ist die schwerwiegendste Behinderungserkrankung in den Vereinigten Staaten und der entwickelten Welt.
Neuartige Ansätze zur Schlaganfallrehabilitation, wie beispielsweise aufgabenspezifisches Training, haben sich als vielversprechend für die Verbesserung der Genesung einer Person im Rehabilitationsumfeld erwiesen; Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass diese Verbesserungen nicht verallgemeinert oder auf die häusliche, gemeinschaftliche oder berufliche Umgebung übertragen werden.
Daher haben diese Interventionen in der Regel keinen Einfluss auf die allgemeine Gesundheit und die Ergebnisse der Teilnahme.
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, das aufgabenspezifische Training als Ansatz zur Schlaganfallrehabilitation zu verbessern, indem es mit evidenzbasierten kognitiv orientierten Strategien integriert wird, die sich als vielversprechend erwiesen haben, um die Einschränkungen des aufgabenspezifischen Trainings anzugehen.
Das neue Behandlungsprotokoll heißt Cognitive-Oriented Strategy Training Augmented Rehabilitation oder COSTAR.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass COSTAR zu einem effizienteren Erwerb funktionaler Fähigkeiten, einer besseren langfristigen Beibehaltung der erlernten Fähigkeiten sowie einer Verallgemeinerung und Übertragung der erlernten Fähigkeiten zu Hause, in der Gemeinschaft und am Arbeitsplatz führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
- Washington University in St Louis: Program in Occupational Therapy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- alle vom Arzt empfohlenen Rehabilitationsmaßnahmen abgeschlossen haben und derzeit keine Rehabilitationsleistungen in Anspruch nehmen;
- mindestens einen Monat nach dem Schlaganfall;
- nach eigenen Angaben unerfüllte funktionale Ziele haben; Und
- Gesamtpunktzahl der NIH Stroke Scale (NIHSS) von 2–12.
Ausschlusskriterien:
- einen hämorrhagischen Schlaganfall erlitten haben;
- Aphasiebewertung der NIH Stroke Scale (NIHSS) von 1 oder mehr (behinderte Sprache);
- MoCA-Cognitive-Screen-Score von weniger als 21 (beeinträchtigte allgemeine kognitive Fähigkeiten);
- andere neurologische Diagnosen als Schlaganfall;
- schwere psychiatrische Erkrankung (bipolare Störung, Zwangsstörung, Panikstörung, PTBS und/oder Borderline-Persönlichkeitsstörung);
- keine depressiven Symptome (PHQ-9 < 20);
- eine Punktzahl von 6 oder weniger auf dem CIHI-Aphasie-Screen, kombiniert aus den Items 64 und 66;
- unheilbare Krankheit;
- Blindheit; Und
- nicht englischsprachig.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitiv-orientierte Strategie Augmented Rehabilitation (COSTAR)
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Das Protokoll für COSTAR basiert auf dem CO-OP-Ansatz (Cognitive-Orientation to Daily Occupational Performance Intervention), der die folgenden Komponenten umfasst: (1) Geführte Entdeckung – ein von CO-OP erstellter Prozess, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Strategien entdecken, die sie benötigen werden ihre eigenen Leistungsprobleme lösen; (2) Einsatz kognitiver Strategien – den Teilnehmern wird eine globale Problemlösungsstrategie beigebracht und sie werden in die Lage versetzt, zusätzliche domänenspezifische Strategien zu entdecken, die ihren Fähigkeitserwerb und ihre Leistungskompetenz unterstützen; und (3) Dynamische Leistungsanalyse – ein beobachtungsbasierter Prozess zur Identifizierung von Leistungsproblemen oder Leistungsausfällen.
Diese drei Komponenten von CO-OP werden dem oben beschriebenen TST-Interventionsprotokoll überlagert, um die Gesamthypothese dieser Studie zu berücksichtigen: dass ein evidenzbasiertes Schlaganfall-Rehabilitationsbehandlungsprotokoll (aufgabenspezifisches Training) verbessert werden kann, wenn es durch den Katalysator der kognitiven Fähigkeiten ergänzt wird -orientierter Strategieeinsatz.
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Aktiver Komparator: Aufgabenspezifisches Training (TST)
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Das Protokoll für aufgabenspezifisches Training basiert auf Kriterien von Winstein und Wolf (2008), die aufgabenspezifisches Training (TST) als einen Top-Down-Ansatz für die Rehabilitation definieren, der auf neueren integrierten Modellen der motorischen Kontrolle, des motorischen Lernens und des motorischen Lernens basiert. und Verhaltensneurowissenschaften und befasst sich mit dem Erwerb von Fähigkeiten zur Ausführung sinnvoller und relevanter Aufgaben (Winstein und Wolf, 2008).
Winstein und Wolf verwenden aktuelle Theorien, um drei Schlüsselbestandteile für ein aufgabenspezifisches Training zu identifizieren (S. 269): (1) Anspruchsvoll genug, um neues Lernen und Engagement mit Aufmerksamkeit zur Lösung des motorischen Problems zu erfordern; (2) Progressiv und optimal angepasst, sodass die Aufgabenanforderung im Laufe der Übung optimal an die Fähigkeiten des Patienten und den Umgebungskontext angepasst wird.
Die Aufgabe sollte weder zu einfach oder zu repetitiv noch zu schwierig sein; und (3) interessant genug, um eine aktive Teilnahme durch die Beteiligung an sinnvollen Aktivitäten zu fördern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kanadisches Arbeitsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (12 Wochen)
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (12 Wochen)
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Leistungsqualitätsbewertungsskala (PQRS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (12 Wochen)
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (12 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reintegration to Normal Living Index (RNLI)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (12 Wochen)
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (12 Wochen)
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System zur Messung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROMIS-57)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (12 Wochen)
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (12 Wochen)
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Schlaganfall-Auswirkungsskala (SIS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (12 Wochen)
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (12 Wochen)
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (12 Wochen)
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (12 Wochen)
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Selbstwirksamkeitsmesser (SEG)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (12 Wochen)
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (12 Wochen)
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Aktivitätskartensortierung (ACS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (12 Wochen)
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Veränderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention (12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Winstein, Carolee J, & Wolf, Steven L. (2009). Task-oriented training to promote upper extremity recovery. Stroke Recovery & Rehabilitation, 267-290.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R03HD069626 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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