쌀겨와 네이비콩 조리가 건강한 어린이의 콜레스테롤 수치에 미치는 영향
건강한 마음 프로그램에 참여한 건강한 어린이의 콜레스테롤 수치에 쌀겨와 삶은 네이비 콩이 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
대조군 또는 3개 개입군 중 하나에 동등하게 무작위 배정하기 위해 40명이 등록할 것으로 예상되는 참여 전에 아동을 선별할 것입니다. 이렇게 하면 최소 10명의 참가자가 각 개입을 완료할 수 있습니다. 4개 그룹은 위약(콩가루나 쌀겨는 포함되지 않음), 1/4컵의 익힌 네이비콩 가루(가루 17.5g/일), 쌀겨 15g/일, 콩가루 9g/일과 8개의 조합입니다. 그램 쌀겨/일. 참가자는 바나나 너트 머핀과 딸기-파인애플 스무디와 같은 연구 간식을 제공받음으로써 이 식이 중재를 따르게 됩니다. 참가자는 총 4주(28일) 동안 매일 한 개의 간식을 섭취하게 됩니다. 스낵 옵션은 USDA 식품 가이드 권장 사항을 기반으로 칼로리 및 다량 영양소 함량에 대한 일련의 요구 사항에 맞게 전문 요리사 및 연구 영양사가 개발했습니다. 위약군은 쌀겨나 콩가루를 넣지 않은 동일한 간식을 제공한다.
식이 개입 그룹에 대한 피험자의 무작위 배정은 연구 등록 기간 동안 수행됩니다. 무작위화는 4개 그룹 전체에 걸쳐 남녀의 동일한 수를 포함하도록 피험자의 성별을 기반으로 합니다.
모든 참가자는 총 4주(28일) 동안 매일 할당된 음식을 섭취하고 나머지 식단을 다른 방식으로 변경할 필요가 없습니다. 그들은 또한 연구 개입 전 주(0주)부터 마지막 방문 주(4주)까지 매주 3일간의 음식 및 활동 일지를 작성하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- Colorado State University
-
Loveland, Colorado, 미국, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Healthy Hearts Club에서 검사한 8-13세 어린이
- 비절식 총 콜레스테롤 180 mg/dl 이상
- 비절식 LDL 100mg/dl 이상
- 비단식 HDL 60mg/dl 미만
- 연속 28일 동안 연구 제공 성분(조리된 마른 콩 가루 또는 쌀겨 또는 조합)을 기꺼이 섭취합니다.
제외 기준:
- 음식 알레르기 및/또는 주요 식이 제한의 병력
- 처방약 복용
- 진행중인 의학적 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 컨트롤 암
스무디나 머핀에 콩이나 쌀겨 첨가물이 없습니다.
|
스무디나 머핀에 콩이나 쌀겨 첨가물이 없습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 콩가루
콩 1/4컵(분말 17.5g)/일 스무디나 머핀에 넣습니다.
|
Archer Daniels Midland(ADM) Edible Bean Specialties, Inc.는 익힌 남색 콩 분말을 공급합니다.
|
|
활성 비교기: 쌀겨
스무디 또는 머핀에 쌀겨 15g/일.
|
USDA(Beaumont, TX)는 미국산 쌀 품종을 사용하여 미국 정미소에서 정미한 쌀겨를 식사용으로 제공했습니다.
|
|
활성 비교기: 콩가루와 쌀겨
스무디 또는 머핀에 콩가루 9g/일 및 쌀겨 8g/일.
|
Archer Daniels Midland(ADM) Edible Bean Specialties, Inc.는 익힌 남색 콩 분말을 공급합니다.
USDA(Beaumont, TX)는 미국산 쌀 품종을 사용하여 미국 정미소에서 정미한 쌀겨를 식사용으로 제공했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 콜레스테롤
기간: 기준선, 4주
|
연구할 주요 결과 변수는 총 콜레스테롤입니다.
전체 지질 패널 보고서는 LDL, HDL, 트리글리세리드 등에 대한 정보도 제공합니다.
|
기준선, 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기호성
기간: 기준선, 4주
|
다른 결과로는 익힌 네이비콩 가루, 쌀겨 또는 어린이의 조합을 포함하는 연구 제공 간식의 기호성과 수용성이 포함됩니다.
참가자는 제품의 맛과 소비량을 설명하는 질문을 작성합니다.
|
기준선, 4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Ryan, PhD, Colorado State University
- 수석 연구원: Gary Luckasen, MD, University of Colorado Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
컨트롤 암에 대한 임상 시험
-
Rabin Medical Center종료됨
-
University Hospital of Ferrara알려지지 않은