Effet du son de riz et des haricots blancs cuits sur le taux de cholestérol chez les enfants en bonne santé
Effet du son de riz et des haricots blancs cuits sur le taux de cholestérol chez les enfants en bonne santé participant au programme Healthy Hearts
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enfants seront dépistés avant leur participation dans l'espoir d'en recruter 40 pour les répartir de manière égale dans le bras témoin ou dans l'un des trois bras d'intervention. Cela devrait garantir qu'au moins 10 participants termineraient chaque intervention. Les quatre groupes sont un placebo (pas de poudre de haricot ou de son de riz inclus), 1/4 tasse de poudre de haricot blanc cuit (17,5 grammes de poudre)/jour, 15 grammes de son de riz/jour et une combinaison de 9 grammes de poudre de haricot/jour et 8 grammes de son de riz/jour. Les participants suivront cette intervention diététique en recevant une collation d'étude, comme un muffin aux bananes et aux noix et un smoothie fraise-ananas. Les participants consommeront une collation par jour pendant un total de quatre semaines (28 jours). Les options de collations ont été développées par un chef professionnel et une diététicienne de recherche pour répondre à un ensemble d'exigences en matière de teneur en calories et en macronutriments basées sur les recommandations du guide alimentaire de l'USDA. Le groupe placebo recevra les mêmes collations sans l'inclusion de son de riz ou de poudre de haricots.
La randomisation des sujets dans les groupes d'intervention diététique sera effectuée pendant la période d'inscription à l'étude. La randomisation sera basée sur le sexe du sujet pour inclure un nombre égal de personnes des deux sexes dans les 4 groupes.
Tous les participants consommeront quotidiennement les aliments alloués pendant un total de quatre semaines (28 jours) et ne seront pas tenus de modifier le reste de leur alimentation d'une autre manière. Ils rempliront également un journal alimentaire et d'activité de 3 jours chaque semaine, en commençant la semaine précédant l'intervention de l'étude (semaine 0) et en terminant la semaine de leur dernière visite (semaine 4).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Colorado State University
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Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
- Medical Center of the Rockies
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 8 à 13 ans qui ont été dépistés par le Healthy Hearts Club
- Cholestérol total non à jeun supérieur ou égal à 180 mg/dl
- LDL non à jeun supérieur ou égal à 100mg/dl
- HDL non à jeun inférieur à 60 mg/dl
- Disposé à consommer l'ingrédient fourni par l'étude (poudre de haricots secs cuits ou son de riz ou combinaison) pendant 28 jours consécutifs.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergies alimentaires et/ou de restrictions alimentaires majeures
- Prendre des médicaments prescrits
- Maladie médicale en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Bras de commande
Aucun additif de haricot ou de son de riz dans les smoothies ou les muffins.
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Aucun additif de haricot ou de son de riz dans les smoothies ou les muffins.
Autres noms:
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Comparateur actif: Poudre de haricot
1/4 tasse de haricots (17,5 grammes de poudre)/jour dans un smoothie ou un muffin.
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Archer Daniels Midland (ADM) Edible Bean Specialties, Inc. fournira des poudres de haricots blancs cuits.
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Comparateur actif: Son de riz
15 grammes de son de riz/jour en smoothie ou muffin.
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L'USDA (Beaumont, TX) a fourni du son de riz pour les repas qui a été poli à partir de rizeries américaines utilisant des variétés de riz cultivées aux États-Unis.
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Comparateur actif: Poudre de haricot et son de riz
9 grammes de poudre de haricot/jour et 8 grammes de son de riz/jour dans un smoothie ou un muffin.
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Archer Daniels Midland (ADM) Edible Bean Specialties, Inc. fournira des poudres de haricots blancs cuits.
L'USDA (Beaumont, TX) a fourni du son de riz pour les repas qui a été poli à partir de rizeries américaines utilisant des variétés de riz cultivées aux États-Unis.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cholestérol total
Délai: Base de référence, 4 semaines
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La principale variable de résultat à étudier est le cholestérol total.
Un rapport complet du panel lipidique fournira également des informations sur les LDL, HDL, les triglycérides, etc.
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Base de référence, 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appétence
Délai: Base de référence, 4 semaines
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D'autres résultats incluent la palatabilité et l'acceptabilité des collations fournies par l'étude qui comprennent de la poudre de haricots blancs cuits, du son de riz ou une combinaison chez les enfants.
Les participants rempliront des questionnaires décrivant le goût des produits et leur consommation.
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Base de référence, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Ryan, PhD, Colorado State University
- Chercheur principal: Gary Luckasen, MD, University of Colorado Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Version 06/18/2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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