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소아 및 성인 환자의 오른쪽 가슴에서 도플러 신호의 측정 및 특성화

2022년 3월 22일 업데이트: Echosense Ltd.

소아 및 성인 환자의 폐 도플러 신호 평가

최근에는 특수 신호 처리 패키지 파라메트릭 도플러, TPD, EchoSense Ltd., 이스라엘 하이파를 통합한 펄스 도플러 초음파 시스템을 통해 폐 실질에서 명확하고 재현 가능한 도플러 신호를 기록할 수 있음이 밝혀졌습니다. 이러한 폐 도플러 신호(LDS)는 심장 주기와 완전히 동기화되며 심장 및 주요 폐 혈관에서 멀리 떨어진 영역을 포함하여 폐에서 얻을 수 있습니다. LDS 파동은 일반적으로 최대 30cm/s의 최대 속도를 가지며 상대적으로 높은 전력을 가지므로 앞서 언급한 폐의 공기에 의한 감쇠에도 불구하고 감지할 수 있습니다. LDS는 폐 맥관 구조 전체에 전파되는 심장 기원의 압력 맥파에 의해 발생하는 작은 폐 혈관의 방사상 벽 운동을 나타내는 것으로 생각됩니다. LDS는 일반적으로 심장 혈관계뿐만 아니라 폐 실질 및 맥관 구조에 관한 중요한 진단 및 생리학적 가치의 정보를 포함할 수 있습니다.

폐동맥고혈압(PAH)은 폐혈관 저항의 증가와 함께 작은 폐동맥의 재형성을 특징으로 하는 상태로, 점차 우측 심부전으로 이어집니다. 경흉부 심초음파(TTE)는 폐고혈압을 선별하기 위해 고전적으로 수행되는 검사입니다. 그러나 이를 통해 얻은 수축기 폐동맥압(SPAP) 값은 종종 부정확하며 테스트를 수행하는 개인의 전문성에 따라 달라집니다. 따라서 폐동맥압과 심박출량 값은 우측 심장 도관술로 확인해야 하며, 이는 금본위제로 간주되지만 침습적입니다.

성인 PAH 환자에 대한 파일럿 연구(미공개)에서 폐 도플러 신호는 두 가지 다른 방식으로 폐고혈압을 진단할 수 있는 가능성이 있는 것으로 나타났습니다. 첫째, 흉강의 급성 압력 상승 동안 LDS의 감쇠 정도를 측정 (즉, Valsalva 기동 중). 둘째, PAH 환자와 대조군의 LDS 간의 차이를 감지합니다.

본 연구의 목적 중 하나는 폐혈관 질환 유무에 관계없이 다양한 연령대의 소아 환자에서 폐 도플러 신호를 평가하는 것이다. 연구의 두 번째 목적은 폐고혈압이 있는 성인 환자에서 비정상적인 폐 도플러 신호의 이전 결과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국
        • Stanford University Hospital
      • Palo Alto, California, 미국
        • Stanford Hospital and Clinics and Lucile Packard Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

200명의 환자를 등록하는 연구 목표(포함 기준 참조): 100명의 환자는 심폐 질환이 없는 어린이, 50명의 환자는 심장 카테터 삽입을 받는 어린이, 50명의 환자는 심장 카테터 삽입을 받는 성인입니다.

설명

포함 기준:

  • RHC를 겪고 있는 성인:
  • 만 18세 이상 남녀
  • 폐 고혈압의 의심 또는 진단.
  • 우심장 카테터 삽입 예정
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이

RHC를 받는 소아 환자:

  • 만 0-18세의 남성 또는 여성
  • 우측 청도관 삽입술 예정
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 부모

중대한 심폐 질환이 없는 소아 환자:

  • 0-18세의 남성 또는 여성 심각한 심장 또는 폐 질환이 없는 것으로 알려져 있음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 법적 보호자

제외 기준:

  • -혈역학적으로 불안정한 환자.
  • 우측 심장 카테터 삽입술을 받는 성인 및 소아 환자의 경우:

    ㅏ. 절차 수행에 대한 금기 사항

  • 성인 전용:

    1. 발살바법을 시행할 수 없는 환자
    2. 최근(최근 3개월 이내) 심근경색, 고도의 방실차단, 중증의 대동맥협착증 또는 개방각녹내장이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PH가 있는 성인
도플러 초음파 외부 우측 흉벽 검사를 위해 RHC를 받을 예정인 18세 이상의 피험자
외부 오른쪽 흉벽에 도플러 초음파 기록
PH가 있는 어린이
RHC로 예정된 0-18세 어린이
외부 오른쪽 흉벽에 도플러 초음파 기록
어린이 제어
대조군으로서 폐 도플러 테스트를 위한 PH 없는 0-18세 어린이
외부 오른쪽 흉벽에 도플러 초음파 기록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
성인 LDS 패턴과 비교하여 속도 및 힘의 특징으로 어린이의 특정 LDS 패턴을 진단합니다.
기간: 모든 데이터를 수집하고 평균 진단 패턴을 얻는 데 1년
모든 데이터를 수집하고 평균 진단 패턴을 얻는 데 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jeffery Feinstein, MD, Stanford Hospital and Clinics and Lucile Packard Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DOP018/25388

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