Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metingen en karakterisering van Doppler-signalen van de rechterborst bij pediatrische en volwassen patiënten

22 maart 2022 bijgewerkt door: Echosense Ltd.

Evaluatie van longdopplersignalen bij pediatrische en volwassen patiënten

Onlangs is aangetoond dat duidelijke reproduceerbare Doppler-signalen kunnen worden geregistreerd vanuit het longparenchym door middel van een gepulseerd Doppler-ultrageluidsysteem met een speciaal signaalverwerkingspakket (parametrische Doppler, TPD, EchoSense Ltd., Haifa, Israël). Deze long Doppler-signalen (LDS) zijn volledig synchroon met de hartcyclus en kunnen worden verkregen uit de longen, inclusief gebieden die ver van het hart verwijderd zijn en de belangrijkste longvaten. De LDS-golven hebben doorgaans pieksnelheden tot 30 cm/s en hebben een relatief hoog vermogen, waardoor ze kunnen worden gedetecteerd ondanks de eerder genoemde verzwakking door de lucht in de longen. Aangenomen wordt dat de LDS de radiale wandbeweging van kleine longbloedvaten vertegenwoordigt, veroorzaakt door drukpulsgolven van cardiale oorsprong die zich door het longvasculatuur voortplanten. De LDS kan informatie bevatten van significante diagnostische en fysiologische waarde met betrekking tot het longparenchym en het vaatstelsel, evenals het cardiovasculaire systeem in het algemeen.

Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is een aandoening die wordt gekenmerkt door een omvorming van de kleine longslagaders met een toename van de pulmonale vasculaire weerstand, wat geleidelijk leidt tot rechtszijdig hartfalen. Een trans-thoracale echocardiograaf (TTE) is een test die klassiek wordt uitgevoerd om te screenen op pulmonale hypertensie. De daarbij verkregen systolische pulmonale arteriedrukwaarden (SPAP) zijn echter vaak onnauwkeurig en hangen af ​​van de expertise van de persoon die de test uitvoert. Daarom moeten de waarden van de pulmonale arteriële druk en het hartminuutvolume worden bepaald met een rechtszijdige hartkatheterisatie, die als de gouden standaard wordt beschouwd, maar invasief is.

In een pilootstudie van volwassen PAH-patiënten (niet gepubliceerd) is aangetoond dat long-Doppler-signalen op twee verschillende manieren de potentie hebben om pulmonale hypertensie te diagnosticeren: ten eerste door de mate van verzwakking van de LDS te meten tijdens acute drukstijging in de borstholte (d.w.z. tijdens de Valsalva-manoeuvre). Ten tweede door verschillen te detecteren tussen de LDS bij patiënten met PAH en controlepersonen.

Een van de doelstellingen van de huidige studie is het evalueren van de long Doppler-signalen bij pediatrische patiënten van verschillende leeftijdsgroepen, met en zonder longvaatziekte. Het tweede doel van de studie is om eerdere bevindingen van abnormale long-Doppler-signalen bij volwassen patiënten met pulmonale hypertensie te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten
        • Stanford University Hospital
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten
        • Stanford Hospital and Clinics and Lucile Packard Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het doel van de studie is om 200 patiënten in te schrijven (zie opnamecriteria): 100 patiënten zullen kinderen zijn zonder cardiopulmonale aandoeningen, 50 patiënten zullen kinderen zijn die hartkatheterisatie ondergaan, 50 patiënten zullen volwassenen zijn die hartkatheterisatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die RHC ondergaan:
  • Mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Bij verdenking of diagnose van pulmonale hypertensie.
  • Gepland om rechterhartkatheterisatie te ondergaan
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Pediatrische patiënten die RHC ondergaan:

  • Mannen of vrouwen van 0-18 jaar
  • Gepland om rechterhoorkatheterisatie te ondergaan
  • Ouders bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Pediatrische patiënten zonder significante cardiopulmonale aandoeningen:

  • Mannen of vrouwen van 0-18 jaar Niet bekend met een significante hart- of longziekte
  • Wettelijke voogden bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • -Hemodynamisch onstabiele patiënten.
  • Voor volwassen en pediatrische patiënten die een rechterhartkatheterisatie ondergaan:

    A. Elke contra-indicatie om de procedure uit te voeren

  • Alleen voor volwassenen:

    1. Patiënten die niet in staat zijn een Valsalva-manoeuvre uit te voeren
    2. Patiënten met recent (in de afgelopen 3 maanden) myocardinfarct, hooggradig AV-blok, ernstige aortastenose of openkamerhoekglaucoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen met PH
Onderwerpen ouder dan 18 jaar die RHC moeten ondergaan voor Doppler-echografie externe rechterborstwandtesten
Doppler Echografie-opname op externe rechterborstwand
Kinderen met PH
Kinderen van 0-18 jaar ingepland bij RHC
Doppler Echografie-opname op externe rechterborstwand
Kinderen controleren
Kinderen van 0-18 jaar oud zonder PH voor longdopplertests als controles
Doppler Echografie-opname op externe rechterborstwand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnose van specifiek patroon van LDS bij kinderen door kenmerken als snelheid en kracht in vergelijking met volwassen LDS-patroon.
Tijdsspanne: 1 jaar om alle gegevens te verzamelen en een gemiddeld diagnostisch patroon te verkrijgen
1 jaar om alle gegevens te verzamelen en een gemiddeld diagnostisch patroon te verkrijgen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffery Feinstein, MD, Stanford Hospital and Clinics and Lucile Packard Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren