Měření a charakterizace dopplerovských signálů z pravého hrudníku u dětských a dospělých pacientů
Hodnocení plicních dopplerovských signálů u dětských a dospělých pacientů
Nedávno se ukázalo, že jasné reprodukovatelné dopplerovské signály mohou být zaznamenávány z plicního parenchymu pomocí pulzního dopplerovského ultrazvukového systému zahrnujícího speciální balík pro zpracování signálů parametrický Doppler, TPD, EchoSense Ltd., Haifa, Izrael). Tyto plicní dopplerovské signály (LDS) jsou plně synchronní se srdečním cyklem a lze je získat z plic, včetně oblastí vzdálených od srdce a hlavních plicních cév. Vlny LDS mají typicky špičkové rychlosti až 30 cm/s a mají relativně vysoký výkon, což umožňuje jejich detekci i přes výše uvedený útlum vzduchem v plicích. Předpokládá se, že LDS představuje radiální pohyb stěny malých plicních krevních cév, způsobený tlakovými pulsními vlnami srdečního původu, které se šíří v plicní vaskulatuře. LDS může obsahovat informace významné diagnostické a fyziologické hodnoty týkající se plicního parenchymu a vaskulatury, jakož i kardiovaskulárního systému obecně.
Plicní arteriální hypertenze (PAH) je stav charakterizovaný přetvářením malých plicních tepen se zvýšením plicní vaskulární rezistence, vedoucím postupně k pravostrannému srdečnímu selhání. Transtorakální echokardiograf (TTE) je test klasicky prováděný za účelem screeningu plicní hypertenze. Takto získané hodnoty systolického tlaku v plicnici (SPAP) jsou však často nepřesné a závisí na odbornosti jedince provádějícího test. Hodnoty pulmonálního arteriálního tlaku a srdečního výdeje je proto nutné zjišťovat pravostrannou srdeční katetrizací, která je považována za zlatý standard, ale je invazivní.
V pilotní studii dospělých pacientů s PAH (nepublikováno) se ukázalo, že plicní dopplerovské signály mají potenciál diagnostikovat plicní hypertenzi dvěma různými způsoby: Za prvé, měřením stupně zeslabení LDS během akutního vzestupu tlaku v hrudní dutině. (tj. při Valsalvově manévru). Za druhé, detekcí rozdílů mezi LDS u pacientů s PAH a kontrolních subjektů.
Jedním z cílů této studie je vyhodnotit plicní dopplerovské signály u dětských pacientů různých věkových skupin, s plicním vaskulárním onemocněním a bez něj. Druhým cílem studie je ověřit dosavadní nálezy abnormálních plicních dopplerovských signálů u dospělých pacientů s plicní hypertenzí.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy
- Stanford University Hospital
-
Palo Alto, California, Spojené státy
- Stanford Hospital and Clinics and Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí podstupující RHC:
- Muži nebo ženy starší 18 let
- Při podezření nebo diagnóze plicní hypertenze.
- Plánováno podstoupit katetrizaci pravého srdce
- Schopný a ochotný dát informovaný souhlas
Pediatričtí pacienti podstupující RHC:
- Muži nebo ženy ve věku 0-18 let
- Plánováno podstoupit katetrizaci pravého sluchu
- Rodiče ochotni dát informovaný souhlas
Pediatričtí pacienti bez závažných kardiopulmonálních onemocnění:
- Muži nebo ženy ve věku 0-18 let Není známo, že by měli závažné srdeční nebo plicní onemocnění
- Zákonní zástupci ochotní dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- -Hemodynamicky nestabilní pacienti.
U dospělých a dětských pacientů podstupujících katetrizaci pravého srdce:
A. Jakékoli kontraindikace k provedení postupu
Pouze pro dospělé:
- Pacienti neschopní provést Valsalvův manévr
- Pacienti s nedávným (během posledních 3 měsíců) infarktem myokardu, AV blokádou vysokého stupně, těžkou aortální stenózou nebo glaukomem s otevřeným úhlem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí s PH
Subjekty starší 18 let mají podle plánu podstoupit RHC pro dopplerovské ultrazvukové testy externí pravé hrudní stěny
|
Dopplerův ultrazvukový záznam na vnější pravou hrudní stěnu
|
|
Děti s PH
Děti od 0 do 18 let na RHC
|
Dopplerův ultrazvukový záznam na vnější pravou hrudní stěnu
|
|
Děti ovládají
Děti ve věku 0-18 let bez PH pro plicní dopplerovské testy jako kontroly
|
Dopplerův ultrazvukový záznam na vnější pravou hrudní stěnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostikujte specifický vzorec LDS u dětí pomocí vlastností, jako je rychlost a výkon, ve srovnání se vzorem LDS u dospělých.
Časové okno: 1 rok shromáždit všechna data a získat průměrný diagnostický vzor
|
1 rok shromáždit všechna data a získat průměrný diagnostický vzor
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffery Feinstein, MD, Stanford Hospital and Clinics and Lucile Packard Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DOP018/25388
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .