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Mesures et caractérisation des signaux Doppler du thorax droit chez les patients pédiatriques et adultes

22 mars 2022 mis à jour par: Echosense Ltd.

Évaluation des signaux Doppler pulmonaires chez les patients pédiatriques et adultes

Récemment, il a été démontré que des signaux Doppler clairs et reproductibles peuvent être enregistrés à partir du parenchyme pulmonaire au moyen d'un système à ultrasons Doppler pulsé incorporant un ensemble spécial de traitement du signal Doppler paramétrique, TPD, EchoSense Ltd., Haïfa, Israël). Ces signaux Doppler pulmonaires (LDS) sont en parfaite synchronisation avec le cycle cardiaque et peuvent être obtenus à partir des poumons, y compris des zones éloignées du cœur et des principaux vaisseaux pulmonaires. Les ondes LDS ont typiquement des vitesses maximales allant jusqu'à 30 cm/s et sont d'une puissance relativement élevée, permettant de les détecter malgré l'atténuation précitée par l'air dans les poumons. On pense que les LDS représentent le mouvement de la paroi radiale des petits vaisseaux sanguins pulmonaires, provoqué par des ondes d'impulsion de pression d'origine cardiaque qui se propagent dans tout le système vasculaire pulmonaire. Le LDS peut contenir des informations d'une valeur diagnostique et physiologique significative concernant le parenchyme pulmonaire et la vascularisation, ainsi que le système cardio-vasculaire en général.

L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une affection caractérisée par un remodelage des petites artères pulmonaires avec augmentation de la résistance vasculaire pulmonaire, conduisant progressivement à une insuffisance cardiaque droite. L'échocardiographie transthoracique (ETT) est un examen classiquement pratiqué pour dépister l'hypertension pulmonaire. Cependant, les valeurs de pression artérielle pulmonaire systolique (SPAP) ainsi obtenues sont souvent imprécises et dépendent de l'expertise de la personne réalisant le test. Par conséquent, les valeurs de pression artérielle pulmonaire et de débit cardiaque doivent être vérifiées avec un cathétérisme cardiaque du côté droit, qui est considéré comme l'étalon-or, mais qui est invasif.

Dans une étude pilote sur des patients adultes atteints d'HTAP (non publiée), il a été démontré que les signaux Doppler pulmonaires avaient le potentiel de diagnostiquer l'hypertension pulmonaire de deux manières différentes : premièrement, en mesurant le degré d'atténuation du LDS lors d'une augmentation aiguë de la pression dans la cavité thoracique (c'est-à-dire pendant la manœuvre de Valsalva). Deuxièmement, en détectant les différences entre le LDS chez les patients atteints d'HTAP et les sujets témoins.

L'un des objectifs de la présente étude est d'évaluer les signaux Doppler pulmonaires chez des patients pédiatriques de différents groupes d'âge, avec et sans maladie vasculaire pulmonaire. Le deuxième objectif de l'étude est de vérifier les résultats antérieurs de signaux Doppler pulmonaires anormaux chez des patients adultes souffrant d'hypertension pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis
        • Stanford University Hospital
      • Palo Alto, California, États-Unis
        • Stanford Hospital and Clinics and Lucile Packard Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude vise à recruter 200 patients (voir critères d'inclusion) : 100 patients seront des enfants sans maladies cardiopulmonaires, 50 patients seront des enfants subissant un cathétérisme cardiaque, 50 patients seront des adultes subissant un cathétérisme cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes subissant une RHC :
  • Hommes ou femmes de plus de 18 ans
  • Avec suspicion ou diagnostic d'hypertension pulmonaire.
  • Devrait subir un cathétérisme cardiaque droit
  • Capable et disposé à donner un consentement éclairé

Patients pédiatriques subissant une RHC :

  • Hommes ou femmes âgés de 0 à 18 ans
  • Prévu pour subir un cathétérisme de l'oreille droite
  • Parents disposés à donner leur consentement éclairé

Patients pédiatriques sans maladies cardio-pulmonaires importantes :

  • Hommes ou femmes âgés de 0 à 18 ans Ne sont pas connus pour avoir une maladie cardiaque ou pulmonaire importante
  • Tuteurs légaux disposés à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • - Patients hémodynamiquement instables.
  • Pour les patients adultes et pédiatriques subissant un cathétérisme cardiaque droit :

    un. Toute contre-indication à effectuer la procédure

  • Pour adultes uniquement :

    1. Patients incapables d'effectuer une manœuvre de Valsalva
    2. Patients ayant récemment (au cours des 3 derniers mois) infarctus du myocarde, bloc AV de haut degré, sténose aortique sévère ou glaucome à angle ouvert

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes avec PH
Sujets de plus de 18 ans devant subir une RHC pour des tests externes de la paroi thoracique droite par ultrasons Doppler
Enregistrement de l'échographie Doppler sur la paroi thoracique droite externe
Enfants avec PH
Enfants de 0 à 18 ans inscrits au RHC
Enregistrement de l'échographie Doppler sur la paroi thoracique droite externe
Contrôle des enfants
Enfants de 0 à 18 ans sans PH pour les tests Doppler pulmonaire comme témoins
Enregistrement de l'échographie Doppler sur la paroi thoracique droite externe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diagnostiquer le modèle spécifique de LDS chez les enfants par des caractéristiques telles que la vitesse et la puissance par rapport au modèle LDS adulte.
Délai: 1 an pour collecter toutes les données et obtenir un modèle de diagnostic moyen
1 an pour collecter toutes les données et obtenir un modèle de diagnostic moyen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffery Feinstein, MD, Stanford Hospital and Clinics and Lucile Packard Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2013

Première publication (Estimation)

1 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2022

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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