Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary i charakterystyka sygnałów dopplerowskich z prawej klatki piersiowej u pacjentów pediatrycznych i dorosłych

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Echosense Ltd.

Ocena sygnałów dopplerowskich płuc u pacjentów pediatrycznych i dorosłych

Ostatnio wykazano, że wyraźne powtarzalne sygnały Dopplera można rejestrować z miąższu płuc za pomocą pulsacyjnego systemu ultrasonograficznego Dopplera zawierającego specjalny pakiet do przetwarzania sygnału parametryczny Doppler, TPD, EchoSense Ltd., Hajfa, Izrael). Te sygnały dopplerowskie płuc (LDS) są w pełni zsynchronizowane z cyklem pracy serca i można je uzyskać z płuc, w tym z obszarów oddalonych od serca i głównych naczyń płucnych. Fale LDS mają zazwyczaj szczytowe prędkości do 30 cm/s i stosunkowo dużą moc, dzięki czemu możliwe jest ich wykrycie pomimo wspomnianego tłumienia przez powietrze w płucach. Uważa się, że LDS reprezentują promieniowy ruch ścian małych naczyń krwionośnych płuc, powodowany przez fale pulsacji ciśnienia pochodzenia sercowego, które rozchodzą się w układzie naczyniowym płuc. LDS może zawierać informacje o istotnej wartości diagnostycznej i fizjologicznej dotyczące miąższu i układu naczyniowego płuc, a także ogólnie układu sercowo-naczyniowego.

Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) to stan charakteryzujący się przekształceniem małych tętnic płucnych ze wzrostem płucnego oporu naczyniowego, prowadzącym stopniowo do prawokomorowej niewydolności serca. Echokardiograf przezklatkowy (TTE) jest badaniem wykonywanym klasycznie w celu wykrycia nadciśnienia płucnego. Jednak uzyskane w ten sposób wartości skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (SPAP) są często nieprecyzyjne i zależą od wiedzy osoby przeprowadzającej test. Dlatego wartości ciśnienia tętniczego w płucach i rzutu serca muszą być ustalane za pomocą prawostronnego cewnikowania serca, które jest uważane za złoty standard, ale jest inwazyjne.

W pilotażowym badaniu dorosłych pacjentów z PAH (nieopublikowanym) wykazano, że sygnały dopplerowskie płuc mają potencjał do diagnozowania nadciśnienia płucnego na dwa różne sposoby: Po pierwsze, poprzez pomiar stopnia osłabienia LDS podczas ostrego wzrostu ciśnienia w jamie klatki piersiowej (tj. podczas manewru Valsalvy). Po drugie, wykrywając różnice między LDS u pacjentów z PAH a osobami kontrolnymi.

Jednym z celów niniejszej pracy jest ocena sygnałów dopplerowskich płuc u pacjentów pediatrycznych w różnych grupach wiekowych, z chorobą naczyniową płuc i bez niej. Drugim celem pracy jest weryfikacja wcześniejszych wyników nieprawidłowych sygnałów dopplerowskich w płucach u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem płucnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone
        • Stanford University Hospital
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone
        • Stanford Hospital and Clinics and Lucile Packard Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem badania jest włączenie 200 pacjentów (patrz kryteria włączenia): 100 pacjentów to dzieci bez chorób sercowo-płucnych, 50 pacjentów to dzieci poddawane cewnikowaniu serca, 50 pacjentów to dorośli poddawani cewnikowaniu serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli poddawani RHC:
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Z podejrzeniem lub rozpoznaniem nadciśnienia płucnego.
  • Zaplanowano poddanie się cewnikowaniu prawego serca
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Pacjenci pediatryczni poddawani RHC:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 0-18 lat
  • Zaplanowano poddanie się cewnikowaniu prawego słuchu
  • Rodzice chętni do wyrażenia świadomej zgody

Pacjenci pediatryczni bez istotnych chorób sercowo-płucnych:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 0-18 lat Nie wiadomo, czy cierpią na poważną chorobę serca lub płuc
  • Opiekunowie prawni chętni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • - Pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
  • Dla pacjentów dorosłych i dzieci poddawanych cewnikowaniu prawego serca:

    A. Wszelkie przeciwwskazania do wykonania zabiegu

  • Tylko dla dorosłych:

    1. Pacjenci niezdolni do wykonania próby Valsalvy
    2. Pacjenci z niedawno przebytym (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) zawałem mięśnia sercowego, blokiem przedsionkowo-komorowym wysokiego stopnia, ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej lub jaskrą z otwartym kątem przesączania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli z PH
Osoby powyżej 18 roku życia, które mają zostać poddane RHC w celu wykonania badania USG Dopplera zewnętrznej prawej ściany klatki piersiowej
Zapis USG Dopplera na zewnętrznej prawej ścianie klatki piersiowej
Dzieci z PH
Dzieci w wieku 0-18 lat zaplanowane na RHC
Zapis USG Dopplera na zewnętrznej prawej ścianie klatki piersiowej
Kontrola dzieci
Dzieci w wieku 0-18 lat bez PH do badań Dopplera płuc jako kontrola
Zapis USG Dopplera na zewnętrznej prawej ścianie klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdiagnozuj specyficzny wzorzec LDS u dzieci na podstawie cech, takich jak prędkość i moc w porównaniu z wzorcem LDS u dorosłych.
Ramy czasowe: 1 rok na zebranie wszystkich danych i uzyskanie średniego wzorca diagnostycznego
1 rok na zebranie wszystkich danych i uzyskanie średniego wzorca diagnostycznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffery Feinstein, MD, Stanford Hospital and Clinics and Lucile Packard Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj