Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinger og karakterisering af Doppler-signaler fra højre bryst hos pædiatriske og voksne patienter

22. marts 2022 opdateret af: Echosense Ltd.

Evaluering af lunge Doppler-signaler hos pædiatriske og voksne patienter

For nylig er det blevet vist, at klare reproducerbare Doppler-signaler kan optages fra lungeparenkymet ved hjælp af et pulseret Doppler-ultralydssystem, der inkorporerer en speciel signalbehandlingspakke parametrisk Doppler, TPD, EchoSense Ltd., Haifa, Israel). Disse lunge Doppler-signaler (LDS) er i fuld synkronisering med hjertecyklussen og kan opnås fra lungerne, herunder områder fjernt fra hjertet og de vigtigste lungekar. LDS-bølgerne har typisk tophastigheder på op til 30 cm/s og er af relativt høj effekt, hvilket gør det muligt at detektere dem på trods af den førnævnte dæmpning af luften i lungerne. LDS menes at repræsentere den radiale vægbevægelse af små pulmonale blodkar, forårsaget af trykpulsbølger af hjerteoprindelse, som forplanter sig gennem lungevaskulaturen. LDS kan indeholde information af væsentlig diagnostisk og fysiologisk værdi vedrørende pulmonal parenkym og vaskulatur, såvel som det kardiovaskulære system generelt.

Pulmonal arteriel hypertension (PAH) er en tilstand karakteriseret ved omformning af de små pulmonale arterier med øget pulmonal vaskulær modstand, hvilket gradvist fører til højresidigt hjertesvigt. En trans-thorax ekkokardiograf (TTE) er en test, der klassisk udføres for at screene for pulmonal hypertension. Imidlertid er de derved opnåede systoliske pulmonale arterietryk (SPAP)-værdier ofte upræcise og afhænger af ekspertisen hos den person, der udfører testen. Derfor skal det pulmonale arterielle tryk og hjertevolumen konstateres med en højresidig hjertekateterisering, som betragtes som guldstandarden, men er invasiv.

I et pilotstudie af voksne PAH-patienter (upubliceret) har lunge-doppler-signaler vist sig at have potentialet til at diagnosticere pulmonal hypertension på to forskellige måder: For det første ved at måle graden af ​​svækkelse af LDS under akut trykstigning i brysthulen (dvs. under Valsalva manøvre). For det andet ved at påvise forskelle mellem LDS hos patienter med PAH og kontrolpersoner.

Et af formålene med denne undersøgelse er at evaluere lunge Doppler-signalerne hos pædiatriske patienter i forskellige aldersgrupper med og uden lungekarsygdom. Det andet formål med undersøgelsen er at verificere tidligere fund af unormale lunge Doppler-signaler hos voksne patienter med pulmonal hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater
        • Stanford University Hospital
      • Palo Alto, California, Forenede Stater
        • Stanford Hospital and Clinics and Lucile Packard Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen sigter mod at indskrive 200 patienter (se inklusionskriterier): 100 patienter vil være børn uden hjerte-lungesygdomme, 50 patienter vil være børn, der gennemgår hjertekateterisering, 50 patienter vil være voksne, der gennemgår hjertekateterisering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der gennemgår RHC:
  • Hanner eller kvinder over 18 år
  • Med mistanke eller diagnose af pulmonal hypertension.
  • Planlagt at gennemgå højre hjertekateterisering
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Pædiatriske patienter, der gennemgår RHC:

  • Hanner eller kvinder i alderen 0-18 år
  • Planlagt at gennemgå højre høre kateterisation
  • Forældre villige til at give informeret samtykke

Pædiatriske patienter uden væsentlige hjerte- og lungesygdomme:

  • Mænd eller kvinder i alderen 0-18 år Ikke kendt for at have en signifikant hjerte- eller lungesygdom
  • Værger, der er villige til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • - Hæmodynamisk ustabile patienter.
  • Til voksne og pædiatriske patienter, der gennemgår højre hjertekateterisering:

    en. Enhver kontraindikation for at udføre proceduren

  • Kun for voksne:

    1. Patienter, der ikke er i stand til at udføre en Valsalva-manøvre
    2. Patienter med nylig (inden for de seneste 3 måneder) myokardieinfarkt, høj grad af AV-blok, svær aortastenose eller åbenvinklet glaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne m/ PH
Forsøgspersoner over 18 år er planlagt til at gennemgå RHC til Doppler ultralyds ekstern højre brystvægstest
Doppler-ultralydsoptagelse på udvendig højre brystvæg
Børn m/ PH
Børn 0-18 år er planlagt til RHC
Doppler-ultralydsoptagelse på udvendig højre brystvæg
Børn kontrollerer
Børn 0-18 år uden PH til lunge Doppler-tests som kontroller
Doppler-ultralydsoptagelse på udvendig højre brystvæg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostiser specifikt mønster af LDS hos børn ved funktioner som hastighed og kraft sammenlignet med voksne LDS-mønster.
Tidsramme: 1 år til at indsamle alle data og opnå et gennemsnitligt diagnostisk mønster
1 år til at indsamle alle data og opnå et gennemsnitligt diagnostisk mønster

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffery Feinstein, MD, Stanford Hospital and Clinics and Lucile Packard Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2013

Først opslået (Skøn)

1. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Ultralyds Doppler

3
Abonner