Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikeasta rinnasta tulevien doppler-signaalien mittaukset ja karakterisointi lapsi- ja aikuispotilailla

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Echosense Ltd.

Keuhkojen Doppler-signaalien arviointi lapsi- ja aikuispotilailla

Äskettäin on osoitettu, että selkeitä toistettavia Doppler-signaaleja voidaan tallentaa keuhkojen parenkyymistä pulssi-Doppler-ultraäänijärjestelmän avulla, joka sisältää erityisen signaalinkäsittelypaketin parametrinen Doppler, TPD, EchoSense Ltd., Haifa, Israel). Nämä keuhkojen Doppler-signaalit (LDS) ovat täysin synkronoituja sydämen syklin kanssa, ja ne voidaan saada keuhkoista, mukaan lukien sydämestä ja tärkeimmistä keuhkosuonit olevista alueista. LDS-aaltojen huippunopeudet ovat tyypillisesti jopa 30 cm/s ja ne ovat suhteellisen suuritehoisia, mikä mahdollistaa niiden havaitsemisen huolimatta edellä mainitusta keuhkojen ilman vaikutuksesta. LDS:n uskotaan edustavan pienten keuhkojen verisuonten säteittäistä seinämän liikettä, joka johtuu sydämestä peräisin olevista painepulssiaalloista, jotka leviävät läpi keuhkojen verisuoniston. LDS voi sisältää merkittävää diagnostista ja fysiologista arvoa koskien keuhkojen parenkyymiä ja verisuonia sekä sydän- ja verisuonijärjestelmää yleensä.

Keuhkoverenpainetauti (PAH) on tila, jolle on tunnusomaista pienten keuhkovaltimoiden muodonmuutos ja keuhkojen verisuonten vastuksen lisääntyminen, mikä johtaa vähitellen oikeanpuoleiseen sydämen vajaatoimintaan. Trans-thoracic Echocardiograph (TTE) on testi, joka on perinteisesti tehty keuhkoverenpainetaudin seulomiseksi. Siten saadut systolisen keuhkovaltimon paineen (SPAP) arvot ovat kuitenkin usein epätarkkoja ja riippuvat testin suorittavan henkilön asiantuntemuksesta. Siksi keuhkovaltimopaine ja sydämen minuuttitilavuusarvot on varmistettava oikeanpuoleisella sydämen katetroinnilla, jota pidetään kultastandardina, mutta joka on invasiivinen.

Aikuisten PAH-potilaiden pilottitutkimuksessa (julkaisematon) keuhkojen Doppler-signaalien on osoitettu olevan potentiaalia diagnosoida keuhkoverenpainetauti kahdella eri tavalla: Ensinnäkin mittaamalla LDS:n heikkenemisaste akuutin paineen nousun aikana rintaontelossa. (eli Valsalva-liikkeen aikana). Toiseksi, havaitsemalla erot LDS:n välillä PAH-potilailla ja kontrollihenkilöillä.

Tämän tutkimuksen yhtenä tavoitteena on arvioida keuhkojen Doppler-signaaleja eri ikäryhmissä olevilla lapsipotilailla, joilla on tai ei ole keuhkoverisuonisairauksia. Tutkimuksen toinen tavoite on varmistaa aiemmat löydökset epänormaaleista keuhkojen Doppler-signaaleista aikuisilla keuhkoverenpainetautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat
        • Stanford University Hospital
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat
        • Stanford Hospital and Clinics and Lucile Packard Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 200 potilasta (katso mukaanottokriteerit): 100 potilasta on lapsia, joilla ei ole sydän- ja keuhkosairauksia, 50 potilasta on sydänkatetroin saaneita lapsia, 50 potilasta on sydämen katetroin saaneita aikuisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RHC:tä saaneet aikuiset:
  • Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset
  • Jos epäillään tai diagnosoidaan keuhkoverenpainetauti.
  • Suunniteltu oikean sydämen katetrointiin
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Lapsipotilaat, joille tehdään RHC:

  • 0-18-vuotiaat miehet tai naiset
  • Suunniteltu oikean kuulon katetrointiin
  • Vanhemmat ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen

Lapsipotilaat, joilla ei ole merkittäviä sydän- ja keuhkosairauksia:

  • Miehet tai naiset 0-18-vuotiaat Ei tiedossa merkittävää sydän- tai keuhkosairautta
  • Lailliset huoltajat, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • - Hemodynaamisesti epävakaat potilaat.
  • Aikuisille ja lapsipotilaille, joille tehdään oikean sydämen katetrointi:

    a. Kaikki toimenpiteen suorittamisen vasta-aiheet

  • Vain aikuisille:

    1. Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan Valsalva-liikettä
    2. Potilaat, joilla on äskettäin (viimeisten 3 kuukauden aikana) sydäninfarkti, korkea-asteinen AV-katkos, vaikea aorttastenoosi tai avokulmaglaukooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset PH:lla
Yli 18-vuotiaille henkilöille on määrä tehdä RHC Doppler-ultraäänitutkimuksia varten oikeanpuoleisessa rintakehän seinämässä
Doppler-ultraäänikuvaus ulkoisesta oikeasta rintakehän seinämästä
Lapset PH:lla
0-18-vuotiaat lapset RHC:ssä
Doppler-ultraäänikuvaus ulkoisesta oikeasta rintakehän seinämästä
Lapset hallitsevat
0-18-vuotiaat lapset ilman pH-arvoa keuhkojen Doppler-testeihin kontrollina
Doppler-ultraäänikuvaus ulkoisesta oikeasta rintakehän seinämästä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnosoi spesifinen LDS-malli lapsilla ominaisuuksien, kuten nopeuden ja tehon, perusteella verrattuna aikuisten LDS-kuvioon.
Aikaikkuna: 1 vuosi kerätä kaikki tiedot ja saada keskimääräinen diagnostinen malli
1 vuosi kerätä kaikki tiedot ja saada keskimääräinen diagnostinen malli

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffery Feinstein, MD, Stanford Hospital and Clinics and Lucile Packard Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa