식후 저혈압이 있는 Acarbose 및 노인 (PPH)
2021년 5월 26일 업데이트: Kenneth Madden
현재 제안은 Acarbose로 소장에서 탄수화물 섭취를 차단하는 것이 낙상을 유발할 수 있는 (PPH) 식후 저혈압(식후 혈압 강하)이 있는 노인에게 가능한 치료법이 될 수 있는지를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아카보스(알파-글루코시다제 억제제)로 소장의 브러시 경계에서 탄수화물의 흡수를 차단하는 것은 잠재적인 치료제로서 유망한 가능성으로 보입니다.
2차 당뇨병 치료제로 설계되었지만 이 약물은 고령자에서 저혈당 위험이 거의 없습니다.
사실 저혈당증의 위험은 동시 저혈당제(인슐린 포함)를 동시에 복용하는 환자에서도 극히 낮으며, 다른 당뇨병 약물을 복용하지 않는 피험자에서는 저혈당증의 위험이 거의 없습니다.
Acarbose는 소장 소화 및 탄수화물 흡수를 늦춤으로써 식후 혈당을 억제하고 위 배출을 늦추는 것으로 나타났습니다.
PPH가 있는 노인에 대한 우리 연구실에서 수행된 예비 파일럿 작업은 표준화된 식사에 대한 90분 이상의 저혈압 반응이 아카보스 투여에 의해 상당히 감소되었음을 입증했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health Research Institute, VGH Research Pavilion Room 186
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상이어야 하며,
- 최소 5년 동안 비흡연자여야 합니다.
- Vancouver General Hospital의 낙상 클리닉에 의뢰될 것입니다.
- Folstein인지 테스트> 25/30을 가지고 식사 일지 준수를 확인하십시오.
제외 기준:
- 식사 테스트를 방해하는 구강 또는 삼키는 문제 없음
- 말기 신부전으로 투석이 필요한 대상자는 제외됩니다.
- 상승된 혈청 트랜스아미나제가 아카보스의 잠재적 부작용이기 때문에 간 질환의 이력, 신체 또는 혈액 검사에 대한 증거가 있는 피험자는 제외됩니다.
- 현재 알파-글루코시다제 억제제를 복용할 수 없음
- 과거에 알파-글루코시다제 억제제에 대한 알레르기 반응이 없었을 것
- 아카보스가 신장으로 배설되기 때문에 모든 피험자는 크레아틴 청소율이 25 ml/min보다 커야 합니다.
- 염증성 장 질환, 장 폐쇄, 장폐색 및 소화성 궤양 질환의 과거력이 있는 피험자는 제외됩니다.
- 탄수화물 분해 효소(예: 아밀라아제)를 복용하는 피험자는 제외됩니다.
- 치료가 필요한 만성 호흡기 문제가 있는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 식후 저혈압(PPH) 없음
스크리닝 식사 테스트 수행 및 피험자가 식후 저혈압(PPH)에 대한 기준을 충족하지 않음.
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위약 비교기: 위약
스크리닝 식사 테스트 수행 및 피험자가 식후 저혈압(PPH)에 대한 기준을 충족함.
두 번째 식사에서 피험자는 위약을 받고 다음 세 끼의 첫 번째 물기와 함께 위약을 섭취합니다.
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위약은 식사 전에 제공된 표준화된 식사
다른 이름들:
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활성 비교기: 아카보스
스크리닝 식사 테스트 수행 및 피험자가 식후 저혈압에 대한 기준을 충족함.
두 번째 식사 테스트 동안 피험자는 아카보스 50mg을 받고 다음 3번의 식사 각각의 첫 번째 물기와 함께 아카보스 25mg을 섭취합니다.
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식사 테스트 중에 아카보스 50mg을 투여하고 다음 세 끼의 첫 번째 물기와 함께 아카보스 25mg을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPH가 있는 대상자와 없는 대상자 사이의 표준화된 식사에 대한 식후 심혈관 반응
기간: 2 년
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표준화된 식사에 대한 식후 심혈관 반응(장간막 혈류, 아드레날린 반응, 뇌 혈류)을 PPH가 있는 n=30명의 피험자와 PPH가 없는 n=30명의 피험자 간에 비교합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPH 유무에 따른 표준화된 식사에 대한 식후 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 및 위 억제 펩티드(GIP) 반응
기간: 2 년
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PPH가 있는 피험자와 없는 피험자를 비교한 표준화된 식사에 대한 식후 GLP-1 및 GIP 반응
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2 년
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Acarbose 그룹과 위약 그룹 간의 식후 심혈관 반응을 비교합니다.
기간: 2.5년
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Acarbose 그룹과 위약 그룹 간의 표준화된 식사에 대한 식후 심혈관 반응(장간막 혈류, 아드레날린 반응, 뇌 혈류)을 비교합니다.
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2.5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 혈압 모니터링(Welch-Allyn, Ambulatory Blood Pressure Monitor(ABPM) 6100S) 24시간 수행
기간: 1 일
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각 식사 테스트 다음 날부터 PPH가 있는 각 피험자는 아카보스 25mg 포 티드(매 식사 전) 또는 위약 포 티드를 하루 동안 섭취합니다.
이 24시간 동안 각 피험자는 24시간-ABPM(다음 날 오전 7시에 시작)을 겪게 됩니다.
각 피험자는 24시간 동안 활동성 혈압 모니터링(Welch-Allyn, ABPM 6100S)을 받게 됩니다.
각 피험자는 활동 시간과 모든 식사를 기록하는 일지를 휴대합니다.
각 피험자에게는 24시간 혈압 모니터와 동기화된 시계가 제공됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kenneth M Madden, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H13-01316
- G-13-0001812 (기타 보조금/기금 번호: The Heart and Stroke Foundation of Canada (the Foundation))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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