- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01914991
PIP 관절의 결합된 정적 및 동적 정형 치료 (StaDinOrt)
PIP 관절 굴곡 구축의 치료: 정적 및 동적 정형 중재술을 전통적 병합 요법과 비교. 무작위 대조 시험
연구 설계: 무작위 대조 임상 연구. 소개: 스트레칭, 핫팩, 운동, 치료용 초음파 및 보조기 같은 다양한 기술을 사용하여 이동성을 회복하는 것을 목표로 하는 물리치료 개입. 개선된 관절 이동성과 이러한 기술의 사용 사이에 상관 관계가 있는 과학적 증거는 발견되지 않았습니다. 연조직을 재형성하기 위한 보조기의 적용 기술은 잘 설명되어 있지만 단일 치료로 보조기를 사용하여 PIPJ(근위 지절간 관절) 지연 확장 해결에 대한 효과를 뒷받침하는 과학적 증거는 발견되지 않았습니다.
연구 목적: 이 연구의 목적은 PIPJ 굴곡 후퇴가 있는 환자를 대상으로 정적 및 동적 보조기의 효과를 단일 치료법으로 사용하여 기존의 복합 요법과 비교하여 테스트하는 것이었습니다.
방법: 63명의 참가자가 연구에 포함되었습니다. 부목을 사용한 환자는 기존의 치료를 받은 대조군과 비교되었습니다. 능동 및 수동 이동성은 실험 전과 3개월 후에 다시 측정되었습니다. 모든 환자는 동일한 조건에서 측정되었고 동일한 손 치료사에 의해 치료되었습니다. 구축 해상도와 기능 간의 관계는 DASH 스페인어 버전을 사용하여 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Malaga, 스페인, 29009
- Centro Tecan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18 살
- 그들의 동의를 주었다
- 손이나 손가락에 외상을 입어 PIPJ의 완전한 확장 손실로 인한 관절 손상을 초래했습니다.
- 부상 기간은 4주에서 30주 사이입니다.
제외 기준:
- 적절한 관절 정렬이 이루어지지 않은 환자,
- 신경 또는 힘줄 관련 dupuytren이 있는 환자,
- 캄포닥틸레아
- 관상 뼈 골절
- 급성 염증 징후
- 관절 불안정
- 무혈성 괴사
- 감염된 손가락의 감염은 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
기존 치료: 치료는 10분간의 국소 온열 요법(파라핀), PIPJ 및 DIPJ(Distal interphalangeal joint)에서의 능동적 운동, PIPJ를 0°에서 중수지 관절로 확장 및 굴곡하는 각 운동의 15회 반복 3세트로 구성되었습니다. 각각 90°.
Distal interphalangeal joint exercise는 동일한 반복으로 시행하였다.
중수지절 관절 및 PIPJ 운동은 0°에서 실시되었으며 스트레칭(3회 반복 5세트, 10초 동안 유지) 및 Therapeutic U.S(0.8 w/cm2 / 7분)가 포함되었습니다.
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전통적인 치료는 하나의 대조군에 적용되었습니다.
치료는 10분의 국소 온열 요법(파라핀), PIPJ 및 DIPJ(Distal interphalangeal joint)에서의 능동적 운동, 각 운동의 15회 반복 3세트, PIPJ를 중수지절 관절과 함께 0°에서 90°까지 확장 및 굴곡으로 구성되었습니다. .
Distal interphalangeal joint exercise는 동일한 반복으로 시행하였다.
중수지절 관절 및 PIPJ 운동은 0°에서 실시되었으며 스트레칭(3회 반복 5세트, 10초 동안 유지) 및 Therapeutic U.S(0.8 w/cm2 / 7분)가 포함되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험군
동적 확장 구축 보조기.
250 - 300 gm/cm2의 동원력이 각각 설정되었습니다.
환자들은 하루 최소 6시간 동안 착용하도록 지시받았고 ADL(Activity Daily Living)을 위해 벗었습니다.
orfitcast 재료를 사용하여 밤에 조직이 허용하는 통증 없는 최대 길이까지 정적 보조기를 제작했습니다.
정적 및 동적 보조기를 일주일에 한 번 확인하고 필요에 따라 조정했습니다.
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동일한 스타일의 동적 확장 구축 보조기를 사용하여 실험군에서 동적 보조기를 제작했습니다.
250 - 300 gm/cm2의 동원력이 각각 설정되었습니다.
환자들은 하루 최소 6시간 동안 착용하도록 지시받았고 ADL(Activity Daily Living)을 위해 벗었습니다.
orfitcast 재료를 사용하여 밤에 조직이 허용하는 통증 없는 최대 길이까지 정적 보조기를 제작했습니다.
정적 및 동적 보조기를 일주일에 한 번 확인하고 필요에 따라 조정했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 동작 범위 AROM(도)
기간: 기준선; 후처리(3개월)
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AROM과 기능은 연구 시작 시점과 연구 시작 3개월 후 모든 환자에서 측정되었습니다.
Short arm goniometer Stainless Baseline 180°를 사용하여 측정했습니다.
American Society of Hand Therapists에서 권장하는 표준화된 프로토콜에 따른 측면 측정이 사용되었습니다.
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기준선; 후처리(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 어깨 및 손의 장애(DASH QUESTIONNAIRE)
기간: 기준선; 후처리(3개월); 24주 추적
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상지 장애를 측정하기 위한 DASH 도구(Rosales et al. 2002)(www.dash.iwh.on.ca)의 스페인어 표준 버전이 2차 결과 측정으로 사용되었습니다.
설문지는 참가자들에게 치료 시작 전날과 3개월 후에 다시 주어졌다.
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기준선; 후처리(3개월); 24주 추적
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후처리 동작 범위(AROM) 각도의 변화
기간: 24주 추적
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AROM과 기능은 연구 시작 시점과 연구 시작 3개월 후 모든 환자에서 측정되었습니다.
Short arm goniometer Stainless Baseline 180°를 사용하여 측정했습니다.
American Society of Hand Therapists에서 권장하는 표준화된 프로토콜에 따른 측면 측정이 사용되었습니다.
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24주 추적
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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