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Tratamiento ortopédico combinado estático y dinámico de la articulación PIP (StaDinOrt)

5 de mayo de 2014 actualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Tratamiento de la contractura en flexión de la articulación PIP: intervención ortésica estática y dinámica combinada en comparación con la terapia combinada tradicional. Un ensayo controlado aleatorio

Diseño del estudio: estudio clínico controlado aleatorizado. Introducción: Intervención fisioterapéutica con el objetivo de recuperar la movilidad mediante diferentes técnicas como estiramientos, compresas calientes, ejercicios, ultrasonido terapéutico y ortesis. No se ha encontrado evidencia científica que relacione la mejora de la movilidad articular con el uso de estas técnicas. Las técnicas de aplicación de ortesis para remodelar los tejidos blandos han sido bien detalladas, sin embargo, no se ha encontrado evidencia científica que respalde su efectividad en la resolución de la extensión retardada de la articulación interfalángica proximal (PIPJ) usándolas como un solo tratamiento.

Propósito del estudio: El propósito del estudio fue probar la efectividad de las ortesis estáticas y dinámicas en pacientes con una retracción de flexión PIPJ utilizándolas como tratamiento único en comparación con las terapias combinadas tradicionales.

Método: 63 participantes fueron incluidos en el estudio. Los pacientes que usaron férulas se compararon con un grupo control que recibió tratamiento convencional. La movilidad activa y pasiva se midió antes del experimento y nuevamente tres meses después. Todos los pacientes fueron medidos en las mismas condiciones y tratados por el mismo terapeuta de mano. La relación entre la resolución de la contractura y la función se midió utilizando la versión en español DASH.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malaga, España, 29009
        • Centro Tecan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  • 18 años
  • había dado su consentimiento
  • Haber sufrido un traumatismo en la mano o el dedo que haya resultado en daño articular con la consiguiente pérdida de la extensión completa de la UIPP.
  • duración de la lesión entre cuatro y 30 semanas.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Pacientes que no tenían una alineación articular adecuada,
  • Pacientes aquellos con presencia de dupuytren asociado a nervio o tendón,
  • campodactilea
  • fracturas de huesos tubulares
  • signos inflamatorios agudos
  • inestabilidad articular
  • necrosis avascular
  • infección del dedo afectado no se incluyeron en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Tratamiento convencional: El tratamiento consistió en 10 minutos de termoterapia local (parafina), ejercicios activos en la PIPJ y DIPJ (articulación interfalángica distal), 3 series de 15 repeticiones de cada ejercicio de extensión y flexión de la PIPJ con articulación metacarpofalángica de 0° a 90° respectivamente. Los ejercicios de la articulación interfalángica distal se realizaron con repeticiones idénticas. Los ejercicios de la articulación metacarpofalángica y PIPJ se realizaron a 0° e involucraron estiramientos (5 series de 3 repeticiones, manteniendo durante 10 segundos) y EE. UU. Terapéutica (0,8 w/cm2 / 7 minutos).
El tratamiento tradicional se aplicó a un grupo de control. El tratamiento consistió en 10 minutos de termoterapia local (parafina), ejercicios activos en la PIPJ y DIPJ (articulación interfalángica distal), 3 series de 15 repeticiones de cada ejercicio de extensión y flexión de la PIPJ con articulación metacarpofalángica de 0° a 90° respectivamente . Los ejercicios de la articulación interfalángica distal se realizaron con repeticiones idénticas. Los ejercicios de la articulación metacarpofalángica y PIPJ se realizaron a 0° e involucraron estiramientos (5 series de 3 repeticiones, manteniendo durante 10 segundos) y EE. UU. Terapéutica (0,8 w/cm2 / 7 minutos).
Otros nombres:
  • TERAPIA FÍSICA
Experimental: Grupo experimental
órtesis de contractura de extensión dinámica. En cada uno se fijó una fuerza movilizadora de 250 - 300 gm/cm2. Se indicó a los pacientes que lo usaran durante al menos 6 horas por día y luego se lo quitaran para ADL (Actividades de la vida diaria). Se construyó una ortesis estática utilizando material orfitcast hasta la longitud máxima sin dolor permitida por los tejidos durante la noche. Las ortesis estáticas y dinámicas se revisaron una vez por semana y se ajustaron según fuera necesario.
Se construyó una órtesis dinámica en el grupo experimental utilizando el mismo estilo de órtesis de contractura de extensión dinámica. En cada uno se fijó una fuerza movilizadora de 250 - 300 gm/cm2. Se indicó a los pacientes que lo usaran durante al menos 6 horas por día y luego se lo quitaran para ADL (Actividades de la vida diaria). Se construyó una ortesis estática utilizando material orfitcast hasta la longitud máxima sin dolor permitida por los tejidos durante la noche. Las ortesis estáticas y dinámicas se revisaron una vez por semana y se ajustaron según fuera necesario.
Otros nombres:
  • ORTESIS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento activo AROM (grados)
Periodo de tiempo: base; post-tratamiento (3 meses)
El AROM y la función se midieron en todos los pacientes en el momento de la inclusión y tres meses después del inicio del estudio. la cual se midió con un goniómetro de brazo corto Stainless Baseline 180°. Se utilizó una medición lateral siguiendo el protocolo estandarizado recomendado por la American Society of Hand Therapists.
base; post-tratamiento (3 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad del brazo hombro Y MANO (CUESTIONARIO DASH)
Periodo de tiempo: base; post-tratamiento (3 meses); 24 semanas de seguimiento
La versión estándar en español del instrumento DASH (Rosales et al. 2002) (www.dash.iwh.on.ca) para medir la discapacidad de las extremidades superiores se utilizó como medida de resultado secundaria. El cuestionario se entregó a los participantes el día antes de comenzar el tratamiento y nuevamente después de tres meses.
base; post-tratamiento (3 meses); 24 semanas de seguimiento
cambios desde el postratamiento Grados de rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: 24 semanas de seguimiento
El AROM y la función se midieron en todos los pacientes en el momento de la inclusión y tres meses después del inicio del estudio. la cual se midió con un goniómetro de brazo corto Stainless Baseline 180°. Se utilizó una medición lateral siguiendo el protocolo estandarizado recomendado por la American Society of Hand Therapists.
24 semanas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FCCSS-UMA-02-13

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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