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PIP 関節の静的および動的を組み合わせた矯正治療 (StaDinOrt)

2014年5月5日 更新者:Dr. Antonio I Cuesta-Vargas、University of Malaga

PIP 関節屈曲拘縮の治療: 静的および動的矯正治療の併用と従来の併用療法との比較。ランダム化対照試験

研究デザイン: ランダム化対照臨床研究。 はじめに: ストレッチ、ホットパック、エクササイズ、治療用超音波、矯正器具などのさまざまな技術を使用して可動性を回復することを目的とした理学療法的介入。 関節の可動性の向上とこれらの技術の使用を相関させる科学的証拠は見つかっていません。 軟組織を再形成するための装具の適用技術は十分に詳細に説明されているが、単一の治療法として装具を使用した近位指節間関節 (PIPJ) の伸展遅れの解消に対するその有効性を裏付ける科学的証拠は見つかっていない。

研究の目的: 研究の目的は、PIPJ 屈曲収縮患者における静的および動的装具を単独の治療法として使用し、従来の併用療法と比較してその有効性をテストすることでした。

方法: 63 人の参加者が研究に参加しました。 スプリントを使用した患者を、従来の治療を受けた対照群と比較しました。 能動的および受動的な可動性は、実験前と 3 か月後に再度測定されました。 すべての患者は同じ条件下で測定され、同じハンドセラピストによって治療されました。 拘縮の解消と機能の関係は、DASH スペイン語版を使用して測定されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳
  • 彼らの同意を与えていた
  • 手または指に外傷を負い、その結果関節損傷が生じ、その結果PIPJが完全に伸展できなくなった場合
  • 損傷の期間は4週間から30週間である。

除外基準:

  • 関節のアライメントが正しくない患者さん、
  • 神経または腱に関連するデュピュイトランがある患者、
  • カンポダクティレア
  • 管状骨骨折
  • 急性炎症の兆候
  • 関節の不安定性
  • 無血管壊死
  • 影響を受けた指の感染は研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
従来の治療: 治療は、10 分間の局所温熱療法 (パラフィン)、PIPJ および DIPJ (遠位指節間関節) での積極的な運動、PIPJ を中手指節関節で 0°からそれぞれ90°。 遠位指節間関節運動を同じ繰り返しで実施した。 中手指節関節と PIPJ のエクササイズは 0°で行われ、ストレッチ (3 回を 5 セット、10 秒間保持) と Therapeutic US (0.8 w/cm2 / 7 分) が含まれていました。
従来の治療法を 1 つの対照群に適用しました。 治療は、10分間の局所温熱療法(パラフィン)、PIPJとDIPJ(遠位指節間関節)での積極的な運動、中手指節関節を伴うPIPJの伸展と屈曲をそれぞれ0°から90°まで行う各運動を15回ずつ3セット行うというものでした。 。 遠位指節間関節運動を同じ繰り返しで実施した。 中手指節関節と PIPJ のエクササイズは 0°で行われ、ストレッチ (3 回を 5 セット、10 秒間保持) と Therapeutic US (0.8 w/cm2 / 7 分) が含まれていました。
他の名前:
  • 理学療法
実験的:実験グループ
動的伸展拘縮矯正器具。 それぞれの流動力は 250 ~ 300 gm/cm2 に設定されました。 患者には、1日あたり少なくとも6時間着用し、その後ADL(日常生活活動)のために外すように指示されました。 静的装具は、夜間組織が許容する痛みのない最大の長さまでオーフィットキャスト材料を使用して構築されました。 静的および動的装具は週に 1 回チェックされ、必要に応じて調整されました。
実験グループでは、同じスタイルの動的伸展拘縮装具を使用して動的装具を構築しました。 それぞれの流動力は 250 ~ 300 gm/cm2 に設定されました。 患者には、1日あたり少なくとも6時間着用し、その後ADL(日常生活活動)のために外すように指示されました。 静的装具は、夜間組織が許容する痛みのない最大の長さまでオーフィットキャスト材料を使用して構築されました。 静的および動的装具は週に 1 回チェックされ、必要に応じて調整されました。
他の名前:
  • 矯正

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブ可動域 AROM (度)
時間枠:ベースライン;治療後(3ヶ月)
AROMと機能は、参加時と研究開始から3か月後にすべての患者で測定されました。 これはショートアームゴニオメーターステンレスベースライン 180°を使用して測定されました。 米国ハンドセラピスト協会が推奨する標準化されたプロトコルに従った側面測定を使用しました。
ベースライン;治療後(3ヶ月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕肩と手の障害(ダッシュアンケート)
時間枠:ベースライン;治療後(3か月)。 24週間のフォローアップ
上肢障害を測定するためのスペイン標準バージョンの DASH 機器 (Rosales et al. 2002) (www.dash.iwh.on.ca) が二次結果の測定として使用されました。 アンケートは治療開始前日と3か月後に参加者に行われました。
ベースライン;治療後(3か月)。 24週間のフォローアップ
治療後の活動範囲(AROM)度からの変化
時間枠:24週間のフォローアップ
AROMと機能は、参加時と研究開始から3か月後にすべての患者で測定されました。 これはショートアームゴニオメーターステンレスベースライン 180°を使用して測定されました。 米国ハンドセラピスト協会が推奨する標準化されたプロトコルに従った側面測定を使用しました。
24週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月5日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FCCSS-UMA-02-13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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