Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad statisk och dynamisk ortosbehandling av PIP-leden (StaDinOrt)

5 maj 2014 uppdaterad av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Behandling av PIP Joint Flexion Contracture: Kombinerad statisk och dynamisk ortosintervention jämfört med traditionell kombinerad terapi. En randomiserad kontrollerad prövning

Studiedesign: Randomiserad kontrollerad klinisk studie. Inledning: Fysioterapeutisk intervention som syftar till att återställa rörligheten med hjälp av olika tekniker som stretching, hotpacks, övningar, terapeutiskt ultraljud och ortos. Inga vetenskapliga bevis har hittats som korrelerar förbättrad ledrörlighet och användningen av dessa tekniker. Appliceringstekniker för ortoser för att omforma de mjuka vävnaderna har varit väl detaljerade, men inga vetenskapliga bevis som stöder deras effektivitet på proximal interfalangealled (PIPJ) lagförlängningsupplösning med användning av dem som en enda behandling har hittats.

Syftet med studien: Syftet med studien var att testa effektiviteten av statisk och dynamisk ortos hos patienter med en PIPJ-flexionsretraktion genom att använda dem som en enda behandling jämfört med traditionella kombinerade terapier.

Metod: 63 deltagare ingick i studien. Patienter som använde skenor jämfördes med en kontrollgrupp som fick konventionell behandling. Aktiv och passiv rörlighet mättes före experimentet och igen tre månader efter. Alla patienter mättes under samma förhållanden och behandlades av samma handterapeut. Förhållandet mellan kontrakturupplösning och funktion mättes med DASH Spanish Version.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Malaga, Spanien, 29009
        • Centro Tecan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  • 18 år gammal
  • hade gett sitt samtycke
  • ha drabbats av trauma på handen eller fingret som har resulterat i ledskada med en åtföljande förlust av full extension av PIPJ
  • skadans varaktighet är mellan fyra och 30 veckor.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Patienter som inte hade någon korrekt leduppriktning,
  • Patienter med närvaro av nerv- eller senorassocierad dupuytren,
  • campodactilea
  • tubulära benfrakturer
  • akuta inflammatoriska tecken
  • ledinstabilitet
  • avaskulär nekros
  • infektion av det drabbade fingret ingick inte i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Konventionell behandling: Behandlingen bestod av 10 minuters lokal termoterapi (paraffin), aktiva övningar vid PIPJ och DIPJ (Distal interphalangeal joint), 3 set med 15 repetitioner av varje övning som sträcker ut och böjer PIPJ med metacarpophalangeal leden från 0° till 90° respektive. Distala interfalangeala ledövningar utfördes med identiska repetitioner. Metacarpophalangeal-leden och PIPJ-övningarna ägde rum vid 0 ° och involverade stretching (5 set med 3 reps, håll i 10 sekunder) och Therapeutic U.S. (0,8 w/cm2 / 7 minuter).
Procedur: konventionell behandling Sjukgymnastik
Traditionell behandling tillämpades på en kontrollgrupp. Behandlingen bestod av 10 minuters lokal termoterapi (paraffin), aktiva övningar vid PIPJ och DIPJ (Distal interphalangeal joint), 3 set med 15 repetitioner av varje övning som sträcker ut och böjer PIPJ med metacarpophalangeal leden från 0° till 90° respektive. . Distala interfalangeala ledövningar utfördes med identiska repetitioner. Metacarpophalangeal-leden och PIPJ-övningarna ägde rum vid 0 ° och involverade stretching (5 set med 3 reps, håll i 10 sekunder) och Therapeutic U.S. (0,8 w/cm2 / 7 minuter).
Andra namn:
  • SJUKGYMNASTIK
Experimentell: Experimentgrupp
dynamisk förlängningskontraktur ortos. En mobiliserande kraft av 250-300 gm/cm2 sattes i var och en. Patienterna instruerades att bära den i minst 6 timmar per dag och tog sedan bort den för ADL (Activity Daily Living). En statisk ortos konstruerades med användning av orfitcast-material till den maximala, smärtfria längden som vävnaderna tillåter på natten. Statiska och dynamiska ortoser kontrollerades en gång i veckan och justerades vid behov.
Procedur: dynamisk förlängningskontraktur ortos
En dynamisk ortos konstruerades i experimentgruppen med samma stil av dynamisk förlängningskontrakturortos. En mobiliserande kraft av 250-300 gm/cm2 sattes i var och en. Patienterna instruerades att bära den i minst 6 timmar per dag och tog sedan bort den för ADL (Activity Daily Living). En statisk ortos konstruerades med användning av orfitcast-material till den maximala, smärtfria längden som vävnaderna tillåter på natten. Statiska och dynamiska ortoser kontrollerades en gång i veckan och justerades vid behov.
Andra namn:
  • ORTOTISK

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivt rörelseområde AROM (grader)
Tidsram: baslinje; efterbehandling (3 månader)
AROM och funktion mättes hos alla patienter vid inkludering och tre månader efter studiestart. som mättes med en kortarm goniometer Rostfri Baseline 180°. En lateral mätning enligt det standardiserade protokoll som rekommenderas av American Society of Hand Therapists användes.
baslinje; efterbehandling (3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnedsättning i arm, skuldra OCH HAND (DASH FRÅGEFORMULÄR)
Tidsram: baslinje; efterbehandling (3 månader); 24 veckors uppföljning
Den spanska standardversionen av DASH-instrumentet (Rosales et al. 2002) (www.dash.iwh.on.ca) för att mäta funktionsnedsättning i övre extremiteter användes som en sekundär utfallsmätning. Frågeformuläret gavs till deltagarna dagen innan behandlingen påbörjades och igen efter tre månader.
baslinje; efterbehandling (3 månader); 24 veckors uppföljning
förändringar från efterbehandlingens Active range of Motion (AROM) grader
Tidsram: 24 veckors uppföljning
AROM och funktion mättes hos alla patienter vid inkludering och tre månader efter studiestart. som mättes med en kortarm goniometer Rostfri Baseline 180°. En lateral mätning enligt det standardiserade protokoll som rekommenderas av American Society of Hand Therapists användes.
24 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaga

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FCCSS-UMA-02-13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera