Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированное статическое и динамическое ортопедическое лечение проксимального межфалангового сустава (StaDinOrt)

5 мая 2014 г. обновлено: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Лечение сгибательной контрактуры проксимального межфалангового сустава: комбинированное статическое и динамическое ортопедическое вмешательство по сравнению с традиционной комбинированной терапией. Рандомизированное контролируемое исследование

Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Введение: Физиотерапевтическое вмешательство, направленное на восстановление подвижности с использованием различных техник, таких как растяжка, горячие компрессы, упражнения, ультразвуковое лечение и ортопедические стельки. Не было найдено никаких научных доказательств корреляции улучшения подвижности суставов и использования этих методов. Техника применения ортезов для изменения формы мягких тканей хорошо детализирована, однако не было найдено научных доказательств, подтверждающих их эффективность в отношении разрешения разгибания проксимального межфалангового сустава (ПМСФ) при использовании их в качестве единственного лечения.

Цель исследования: Цель исследования состояла в том, чтобы проверить эффективность статического и динамического ортезов у ​​пациентов с ретракцией проксимального межфалангового сустава в качестве монотерапии по сравнению с традиционной комбинированной терапией.

Метод: в исследование были включены 63 участника. Пациентов, которые использовали шины, сравнивали с контрольной группой, получавшей обычное лечение. Активную и пассивную подвижность измеряли до эксперимента и еще раз через три месяца после него. Все пациенты были измерены в одинаковых условиях и лечились одним и тем же мануальным терапевтом. Взаимосвязь между разрешением контрактуры и функцией была измерена с использованием испанской версии DASH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  • 18 лет
  • дали свое согласие
  • перенесенная травма руки или пальца, которая привела к повреждению сустава с последующей потерей полного разгибания PIPJ
  • продолжительность травмы составляет от четырех до 30 недель.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Пациенты, у которых не было правильного выравнивания суставов,
  • Пациенты с наличием дюпюитрена, связанного с нервом или сухожилием,
  • камподактилия
  • переломы трубчатых костей
  • признаки острого воспаления
  • нестабильность сустава
  • аваскулярный некроз
  • инфекция пораженного пальца в исследование не включалась.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Традиционное лечение: Лечение состояло из 10 минут местной термотерапии (парафин), активных упражнений на ТМФС и ДМФС (дистальный межфаланговый сустав), 3 подхода по 15 повторений каждого упражнения на разгибание и сгибание ТМФС с пястно-фаланговым суставом от 0° до 90° соответственно. Упражнения на дистальные межфаланговые суставы проводились с одинаковым повторением. Упражнения для пястно-фалангового сустава и PIPJ проводились при 0° и включали растяжку (5 подходов по 3 повторения, задержка 10 секунд) и терапевтическое УЗИ (0,8 Вт/см2/7 минут).
Процедура: традиционное лечение Физиотерапия
Традиционное лечение было применено к одной контрольной группе. Лечение состояло из 10-минутной локальной термотерапии (парафин), активных упражнений на ТМФС и ДМФС (дистальный межфаланговый сустав), 3 подхода по 15 повторений каждого упражнения на разгибание и сгибание ТМФС с пястно-фаланговым суставом от 0° до 90° соответственно. . Упражнения на дистальные межфаланговые суставы проводились с одинаковым повторением. Упражнения для пястно-фалангового сустава и PIPJ проводились при 0° и включали растяжку (5 подходов по 3 повторения, задержка 10 секунд) и терапевтическое УЗИ (0,8 Вт/см2/7 минут).
Другие имена:
  • ФИЗИОТЕРАПИЯ
Экспериментальный: Экспериментальная группа
ортопедическая контрактура динамического растяжения. В каждом задавали мобилизующую силу 250 - 300 г/см2. Пациентам было рекомендовано носить его не менее 6 часов в день, а затем снимать его для ADL (Activity Daily Living). Из материала орфиткаст был изготовлен статический ортез на максимальную безболезненную длину, которую позволяют ткани в ночное время. Статические и динамические ортезы проверяли один раз в неделю и при необходимости корректировали.
Процедура: ортопедический контрактур динамического растяжения
Динамический ортез был сконструирован в экспериментальной группе с использованием того же стиля динамического ортеза с контрактурой растяжения. В каждом задавали мобилизующую силу 250 - 300 г/см2. Пациентам было рекомендовано носить его не менее 6 часов в день, а затем снимать его для ADL (Activity Daily Living). Из материала орфиткаст был изготовлен статический ортез на максимальную безболезненную длину, которую позволяют ткани в ночное время. Статические и динамические ортезы проверяли один раз в неделю и при необходимости корректировали.
Другие имена:
  • ОРТОТИКИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активный диапазон движения AROM (градусы)
Временное ограничение: исходный уровень; постобработка (3 месяца)
AROM и функцию измеряли у всех пациентов при включении и через три месяца после начала исследования. который был измерен с помощью гониометра с коротким плечом Stainless Baseline 180°. Было использовано боковое измерение в соответствии со стандартизированным протоколом, рекомендованным Американским обществом мануальных терапевтов.
исходный уровень; постобработка (3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность плеча И КИСТИ (ВОПРОСНИК DASH)
Временное ограничение: исходный уровень; постобработка (3 месяца); 24 недели наблюдения
Испанская стандартная версия инструмента DASH (Rosales et al. 2002) (www.dash.iwh.on.ca) для измерения инвалидности верхних конечностей использовалась в качестве вторичного измерения результата. Анкета была выдана участникам за день до начала лечения и повторно через три месяца.
исходный уровень; постобработка (3 месяца); 24 недели наблюдения
изменения после лечения. Активный диапазон движений (AROM), градусы
Временное ограничение: 24 недели наблюдения
AROM и функцию измеряли у всех пациентов при включении и через три месяца после начала исследования. который был измерен с помощью гониометра с коротким плечом Stainless Baseline 180°. Было использовано боковое измерение в соответствии со стандартизированным протоколом, рекомендованным Американским обществом мануальных терапевтов.
24 недели наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaga

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FCCSS-UMA-02-13

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться