Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert statisk og dynamisk ortotisk behandling av PIP-leddet (StaDinOrt)

5. mai 2014 oppdatert av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Behandling av PIP Joint Flexion Contracture: Kombinert statisk og dynamisk ortotisk intervensjon sammenlignet med tradisjonell kombiterapi. En randomisert kontrollert prøveversjon

Studiedesign: Randomisert kontrollert klinisk studie. Introduksjon: Fysioterapeutisk intervensjon med sikte på å gjenopprette mobilitet ved bruk av ulike teknikker som tøying, varmepakker, øvelser, terapeutisk ultralyd og ortos. Det er ikke funnet vitenskapelige bevis som korrelerer forbedret leddmobilitet og bruken av disse teknikkene. Påføringsteknikker for ortoser for å omforme det myke vevet har vært godt detaljert, men ingen vitenskapelig bevis som støtter deres effektivitet på proksimale interfalangeale ledd (PIPJ) lagforlengelsesoppløsning ved bruk av dem som en enkelt behandling, er funnet.

Hensikten med studien: Formålet med studien var å teste effektiviteten av statisk og dynamisk ortose hos pasienter med PIPJ fleksjonsretraksjon ved å bruke dem som en enkelt behandling sammenlignet med tradisjonelle kombinerte terapier.

Metode: 63 deltakere ble inkludert i studien. Pasienter som brukte skinne ble sammenlignet med en kontrollgruppe som fikk konvensjonell behandling. Aktiv og passiv mobilitet ble målt før forsøket og igjen tre måneder etter. Alle pasientene ble målt under samme forhold og behandlet av samme håndterapeut. Forholdet mellom kontrakturoppløsning og funksjon ble målt ved hjelp av DASH Spanish Version.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Malaga, Spania, 29009
        • Centro Tecan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIE:

  • 18 år gammel
  • hadde gitt sitt samtykke
  • ha pådratt seg traumer på hånden eller fingeren som har resultert i leddskade med påfølgende tap av full ekstensjon av PIPJ
  • varigheten av skaden er mellom fire og 30 uker.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Pasienter som ikke hadde riktig leddjustering,
  • Pasienter de med tilstedeværelse av nerve- eller seneassosiert dupuytren,
  • campodactilea
  • rørformede beinbrudd
  • akutte inflammatoriske tegn
  • ledd ustabilitet
  • avaskulær nekrose
  • infeksjon av den berørte fingeren ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonell behandling: Behandlingen besto av 10 minutter med lokal termoterapi (parafin), aktive øvelser ved PIPJ og DIPJ (Distal interphalangeal joint), 3 sett med 15 repetisjoner av hver øvelse forlengelse og bøying av PIPJ med metacarpophalangeal joint fra 0° til 90° henholdsvis. Distale interfalangeale leddøvelser ble utført med identiske repetisjoner. Metacarpophalangeal-leddet og PIPJ-øvelsene fant sted ved 0 ° og innebar strekking (5 sett med 3 reps, hold i 10 sekunder) og Therapeutic U.S. (0,8 w/cm2 / 7 minutter).
Fremgangsmåte: konvensjonell behandling Fysioterapi
Tradisjonell behandling ble brukt på én kontrollgruppe. Behandlingen besto av 10 minutter med lokal termoterapi (parafin), aktive øvelser ved PIPJ og DIPJ (Distal interphalangeal joint), 3 sett med 15 repetisjoner av hver øvelse som utvider og bøyer PIPJ med metacarpophalangeal joint fra henholdsvis 0° til 90° . Distale interfalangeale leddøvelser ble utført med identiske repetisjoner. Metacarpophalangeal-leddet og PIPJ-øvelsene fant sted ved 0 ° og innebar strekking (5 sett med 3 reps, hold i 10 sekunder) og Therapeutic U.S. (0,8 w/cm2 / 7 minutter).
Andre navn:
  • FYSIOTERAPI
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
dynamisk forlengelseskontraktur ortotiske. En mobiliserende kraft på 250 - 300 gm/cm2 ble satt i hver enkelt. Pasientene ble bedt om å bruke den i minst 6 timer per dag og deretter fjernet den for ADL (Activity Daily Living). En statisk ortose ble konstruert ved bruk av orfitcast-materiale til maksimal, smertefri lengde tillatt av vevet om natten. Statiske og dynamiske ortoser ble kontrollert en gang i uken og justert etter behov.
Fremgangsmåte: dynamisk forlengelseskontraktur ortotiske
En dynamisk ortose ble konstruert i den eksperimentelle gruppen ved å bruke samme stil av dynamisk forlengelseskontraktur-ortose. En mobiliserende kraft på 250 - 300 gm/cm2 ble satt i hver enkelt. Pasientene ble bedt om å bruke den i minst 6 timer per dag og deretter fjernet den for ADL (Activity Daily Living). En statisk ortose ble konstruert ved bruk av orfitcast-materiale til maksimal, smertefri lengde tillatt av vevet om natten. Statiske og dynamiske ortoser ble kontrollert en gang i uken og justert etter behov.
Andre navn:
  • ORTOTIKK

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt bevegelsesområde AROM (grader)
Tidsramme: grunnlinje; etterbehandling (3 måneder)
AROM og funksjon ble målt hos alle pasienter ved inklusjon og tre måneder etter studiestart. som ble målt ved hjelp av et kortarm goniometer Rustfri Baseline 180°. En sidemåling i henhold til den standardiserte protokollen anbefalt av American Society of Hand Therapists ble brukt.
grunnlinje; etterbehandling (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonshemming av arm skulder OG HÅND (DASH SPØRRESKJEMA)
Tidsramme: grunnlinje; etterbehandling (3 møll); 24 ukers oppfølging
Den spanske standardversjonen av DASH-instrumentet (Rosales et al. 2002) (www.dash.iwh.on.ca) for måling av funksjonshemming i øvre ekstremiteter ble brukt som en sekundær utfallsmåling. Spørreskjemaet ble gitt til deltakerne dagen før oppstart av behandlingen og igjen etter tre måneder.
grunnlinje; etterbehandling (3 møll); 24 ukers oppfølging
endringer fra etterbehandling Active range of Motion (AROM) grader
Tidsramme: 24 ukers oppfølging
AROM og funksjon ble målt hos alle pasienter ved inklusjon og tre måneder etter studiestart. som ble målt ved hjelp av et kortarm goniometer Rustfri Baseline 180°. En sidemåling i henhold til den standardiserte protokollen anbefalt av American Society of Hand Therapists ble brukt.
24 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaga

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FCCSS-UMA-02-13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere