- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01914991
Yhdistetty staattinen ja dynaaminen PIP-nivelen ortoottinen hoito (StaDinOrt)
PIP-nivelen taivutuskontraktuurin hoito: yhdistetty staattinen ja dynaaminen ortoottinen interventio verrattuna perinteiseen yhdistelmähoitoon. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Johdanto: Liikkuvuuden palauttamiseen tähtäävä fysioterapeuttinen interventio erilaisilla tekniikoilla, kuten venyttelyllä, kuumapakkauksilla, harjoituksilla, terapeuttisella ultraäänellä ja ortotiikalla. Ei ole löydetty tieteellistä näyttöä, joka korreloisi nivelten liikkuvuuden ja näiden tekniikoiden käytön. Ortoosien käyttötekniikat pehmytkudosten muotoilemiseksi ovat olleet hyvin yksityiskohtaisia, mutta tieteellistä näyttöä niiden tehokkuudesta proksimaalisen interfalangeaalisen nivelen (PIPJ) pidennyksen erottelussa ei ole löydetty käyttämällä niitä yhtenä hoitona.
Tutkimuksen tarkoitus: Tutkimuksen tarkoituksena oli testata staattisen ja dynaamisen ortoosin tehokkuutta potilailla, joilla on PIPJ-flektion retraktio käyttämällä niitä yksittäisenä hoitona verrattuna perinteisiin yhdistelmähoitoihin.
Menetelmä: Tutkimukseen osallistui 63 osallistujaa. Potilaita, jotka käyttivät lasta, verrattiin kontrolliryhmään, joka sai tavanomaista hoitoa. Aktiivinen ja passiivinen liikkuvuus mitattiin ennen koetta ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua. Kaikki potilaat mitattiin samoissa olosuhteissa ja hoidettiin saman käsiterapeutin toimesta. Suhde kontraktuurin erottelukyvyn ja toiminnan välillä mitattiin käyttämällä DASH Spanish Version -versiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malaga, Espanja, 29009
- Centro Tecan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYSkriteerit:
- 18 vuotias
- olivat antaneet suostumuksensa
- kärsinyt käden tai sormen traumasta, joka on johtanut nivelvaurioon ja sen seurauksena PIPJ:n täyden ulottuvuuden menettämiseen
- vamman kesto on neljästä 30 viikkoon.
POISTAMISKRITEERIT:
- Potilaat, joilla ei ollut asianmukaista nivelen kohdistusta,
- Potilaat, joilla on hermo- tai jännesidonnainen dupuytren,
- campodactilea
- putkimaisen luun murtumat
- akuutteja tulehduksen oireita
- nivelten epävakaus
- avaskulaarinen nekroosi
- sairaan sormen infektiota ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteinen hoito: Hoito koostui 10 minuutin paikallisesta lämpöhoidosta (parafiini), aktiivisista harjoituksista PIPJ:ssä ja DIPJ:ssä (distaalinen interfalangeaalinen nivel), 3 sarjaa 15 toistoa jokaisessa harjoituksessa PIPJ:n ojentamisesta ja taivutuksesta metakarpofalangeaalisen nivelen kanssa 0°:sta asteeseen. 90° vastaavasti.
Distaaliset interfalangeaaliset nivelharjoitukset suoritettiin identtisin toistoin.
Kämpälihasten nivel- ja PIPJ-harjoitukset suoritettiin 0°:ssa ja niihin sisältyi venyttely (5 sarjaa 3 toistoa, pito 10 sekuntia) ja terapeuttinen U.S. (0,8 w/cm2 / 7 minuuttia).
|
Perinteistä käsittelyä sovellettiin yhteen kontrolliryhmään.
Hoito koostui 10 minuutin paikallisesta lämpöterapiasta (parafiini), aktiivisista harjoituksista PIPJ:ssä ja DIPJ:ssä (distaalinen interfalangeaalinen nivel), 3 sarjaa 15 toistoa jokaisessa harjoituksessa PIPJ:n ojentamisesta ja taivutuksesta metakarpofalangeaalisen nivelen kanssa 0° - 90°. .
Distaaliset interfalangeaaliset nivelharjoitukset suoritettiin identtisin toistoin.
Kämpälihasten nivel- ja PIPJ-harjoitukset suoritettiin 0°:ssa ja niihin sisältyi venyttely (5 sarjaa 3 toistoa, pito 10 sekuntia) ja terapeuttinen U.S. (0,8 w/cm2 / 7 minuuttia).
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
dynaaminen pidennyskontraktuuriortoosi.
Kuhunkin asetettiin mobilisoiva voima 250 - 300 g/cm2.
Potilaita kehotettiin käyttämään sitä vähintään 6 tuntia päivässä ja sitten poistettiin se ADL:n (Activity Daily Living) vuoksi.
Staattinen ortoosi rakennettiin käyttämällä orfitcast-materiaalia kudosten sallimaan maksimipituuteen, kivuttomasti yöllä.
Staattiset ja dynaamiset ortoosit tarkastettiin kerran viikossa ja säädettiin tarpeen mukaan.
|
Koeryhmässä rakennettiin dynaaminen ortoosi käyttämällä samaa dynaamisen venymiskontraktuuriortoosityyliä.
Kuhunkin asetettiin mobilisoiva voima 250 - 300 g/cm2.
Potilaita kehotettiin käyttämään sitä vähintään 6 tuntia päivässä ja sitten poistettiin se ADL:n (Activity Daily Living) vuoksi.
Staattinen ortoosi rakennettiin käyttämällä orfitcast-materiaalia kudosten sallimaan maksimipituuteen, kivuttomasti yöllä.
Staattiset ja dynaamiset ortoosit tarkastettiin kerran viikossa ja säädettiin tarpeen mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktiivinen liikealue AROM (astetta)
Aikaikkuna: perusviiva; jälkihoito (3 kuukautta)
|
AROM ja toiminta mitattiin kaikilta potilailta mukaan ottamisen yhteydessä ja kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
joka mitattiin käyttämällä lyhyen varren goniometriä ruostumatonta perusviivaa 180°.
Käytettiin lateraalista mittausta, joka noudattaa American Society of Hand Therapists -yhdistyksen suosittelemaa standardoitua protokollaa.
|
perusviiva; jälkihoito (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsivarren olkapään JA KÄDEN vamma (DASH KYSELY)
Aikaikkuna: perusviiva; jälkihoito (3 kuukautta); 24 viikon seuranta
|
Toissijaisena tulosmittauksena käytettiin espanjalaista standardiversiota DASH-instrumentista (Rosales et al. 2002) (www.dash.iwh.on.ca) yläraajojen vamman mittaamiseen.
Kyselylomake jaettiin osallistujille päivää ennen hoidon aloittamista ja uudelleen kolmen kuukauden kuluttua.
|
perusviiva; jälkihoito (3 kuukautta); 24 viikon seuranta
|
muutokset hoidon jälkeisestä aktiivisen liikealueen (AROM) astetta
Aikaikkuna: 24 viikon seuranta
|
AROM ja toiminta mitattiin kaikilta potilailta mukaan ottamisen yhteydessä ja kolmen kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.
joka mitattiin käyttämällä lyhyen varren goniometriä ruostumatonta perusviivaa 180°.
Käytettiin lateraalista mittausta, joka noudattaa American Society of Hand Therapists -yhdistyksen suosittelemaa standardoitua protokollaa.
|
24 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FCCSS-UMA-02-13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset perinteinen hoito Fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrytointiGlioblastoomaUusi Seelanti