Traitement orthétique combiné statique et dynamique de l'articulation PIP (StaDinOrt)
5 mai 2014 mis à jour par: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Traitement de la contracture de flexion de l'articulation PIP : intervention orthétique combinée statique et dynamique par rapport à la thérapie combinée traditionnelle. Un essai contrôlé randomisé
Conception de l'étude : Étude clinique contrôlée randomisée. Introduction : Intervention physiothérapeutique visant à restaurer la mobilité à l'aide de différentes techniques telles que les étirements, les compresses chaudes, les exercices, les ultrasons thérapeutiques et les orthèses. Aucune preuve scientifique n'a été trouvée corrélant l'amélioration de la mobilité articulaire et l'utilisation de ces techniques. Les techniques d'application des orthèses pour remodeler les tissus mous ont été bien détaillées, cependant, aucune preuve scientifique soutenant leur efficacité sur la résolution de l'extension du décalage de l'articulation interphalangienne proximale (PIPJ) en les utilisant comme traitement unique n'a été trouvée.
But de l'étude : Le but de l'étude était de tester l'efficacité d'orthèses statiques et dynamiques chez des patients présentant une rétraction en flexion PIPJ en les utilisant comme traitement unique par rapport aux thérapies combinées traditionnelles.
Méthode : 63 participants ont été inclus dans l'étude. Les patients qui utilisaient des attelles ont été comparés à un groupe témoin qui recevait un traitement conventionnel. Les mobilités active et passive ont été mesurées avant l'expérience et à nouveau trois mois après. Tous les patients ont été mesurés dans les mêmes conditions et traités par le même thérapeute de la main. La relation entre la résolution de la contracture et la fonction a été mesurée à l'aide de la version espagnole DASH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malaga, Espagne, 29009
- Centro Tecan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CRITÈRE D'INCLUSION :
- 18 ans
- avaient donné leur accord
- avoir subi un traumatisme à la main ou au doigt qui a entraîné des lésions articulaires avec une perte conséquente de l'extension complète du PIPJ
- la durée de la blessure étant comprise entre quatre et 30 semaines.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Les patients qui n'avaient pas d'alignement articulaire correct,
- Patients ceux avec une présence de nerf ou de tendon associé dupuytren,
- campodactilée
- fractures osseuses tubulaires
- signes inflammatoires aigus
- instabilité articulaire
- nécrose vasculaire
- l'infection du doigt atteint n'étaient pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Traitement conventionnel : Le traitement a consisté en 10 minutes de thermothérapie locale (paraffine), exercices actifs au PIPJ et DIPJ (Interphalangienne Distale), 3 séries de 15 répétitions de chaque exercice extension et flexion du PIPJ avec articulation métacarpo-phalangienne de 0° à 90° respectivement.
Des exercices d'articulations interphalangiennes distales ont été effectués avec des répétitions identiques.
Les exercices de l'articulation métacarpo-phalangienne et du PIPJ se déroulaient à 0° et impliquaient des étirements (5 séries de 3 répétitions, maintien pendant 10 secondes) et des US thérapeutiques (0,8 w/cm2 / 7 minutes).
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Le traitement traditionnel a été appliqué à un groupe témoin.
Le traitement consistait en 10 minutes de thermothérapie locale (paraffine), des exercices actifs au PIPJ et DIPJ (articulation interphalangienne distale), 3 séries de 15 répétitions de chaque exercice extension et flexion du PIPJ avec articulation métacarpo-phalangienne de 0° à 90° respectivement .
Des exercices d'articulations interphalangiennes distales ont été effectués avec des répétitions identiques.
Les exercices de l'articulation métacarpo-phalangienne et du PIPJ se déroulaient à 0° et impliquaient des étirements (5 séries de 3 répétitions, maintien pendant 10 secondes) et des US thérapeutiques (0,8 w/cm2 / 7 minutes).
Autres noms:
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Expérimental: Groupe expérimental
orthèse de contracture d'extension dynamique.
Une force mobilisatrice de 250 à 300 g/cm2 a été fixée dans chacun d'eux.
Les patients ont été invités à le porter pendant au moins 6 heures par jour, puis à le retirer pour les AVQ (Activité de la Vie Quotidienne).
Une orthèse statique a été construite en utilisant un matériau orfitcast à la longueur maximale sans douleur autorisée par les tissus la nuit.
Les orthèses statiques et dynamiques étaient vérifiées une fois par semaine et ajustées si nécessaire.
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Une orthèse dynamique a été construite dans le groupe expérimental en utilisant le même style d'orthèse de contracture d'extension dynamique.
Une force mobilisatrice de 250 à 300 g/cm2 a été fixée dans chacun d'eux.
Les patients ont été invités à le porter pendant au moins 6 heures par jour, puis à le retirer pour les AVQ (Activité de la Vie Quotidienne).
Une orthèse statique a été construite en utilisant un matériau orfitcast à la longueur maximale sans douleur autorisée par les tissus la nuit.
Les orthèses statiques et dynamiques étaient vérifiées une fois par semaine et ajustées si nécessaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme active de mouvement AROM (degrés)
Délai: ligne de base ; post-traitement (3 mois)
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L'AROM et la fonction ont été mesurées chez tous les patients à l'inclusion et à trois mois après le début de l'étude.
qui a été mesurée à l'aide d'un goniomètre à bras court Stainless Baseline 180°.
Une mesure latérale suivant le protocole standardisé recommandé par l'American Society of Hand Therapists a été utilisée.
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ligne de base ; post-traitement (3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap du bras épaule ET MAIN (QUESTIONNAIRE DASH)
Délai: ligne de base ; post-traitement (3 mois); 24 semaines de suivi
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La version standard espagnole de l'instrument DASH (Rosales et al. 2002) (www.dash.iwh.on.ca) pour mesurer l'incapacité des membres supérieurs a été utilisée comme critère de jugement secondaire.
Le questionnaire a été remis aux participants la veille du début du traitement et de nouveau après trois mois.
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ligne de base ; post-traitement (3 mois); 24 semaines de suivi
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changements par rapport au post-traitement Degrés d'amplitude de mouvement active (AROM)
Délai: 24 semaines de suivi
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L'AROM et la fonction ont été mesurées chez tous les patients à l'inclusion et à trois mois après le début de l'étude.
qui a été mesurée à l'aide d'un goniomètre à bras court Stainless Baseline 180°.
Une mesure latérale suivant le protocole standardisé recommandé par l'American Society of Hand Therapists a été utilisée.
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24 semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2013
Première publication (Estimation)
2 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FCCSS-UMA-02-13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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