Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná statická a dynamická ortotická léčba PIP kloubu (StaDinOrt)

5. května 2014 aktualizováno: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Léčba kontraktury flexe PIP kloubu: Kombinovaná statická a dynamická ortotická intervence ve srovnání s tradiční kombinovanou terapií. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Úvod: Fyzioterapeutická intervence s cílem obnovit pohyblivost pomocí různých technik, jako je strečink, horké zábaly, cvičení, terapeutický ultrazvuk a ortotika. Nebyl nalezen žádný vědecký důkaz, který by koreloval se zlepšenou pohyblivostí kloubů a používáním těchto technik. Aplikační techniky ortéz k přetvarování měkkých tkání byly velmi podrobně popsány, nicméně nebyly nalezeny žádné vědecké důkazy podporující jejich účinnost na řešení prodloužení zpoždění proximálního interfalangeálního kloubu (PIPJ) při jejich použití jako jediné léčby.

Účel studie: Účelem studie bylo otestovat účinnost statické a dynamické ortézy u pacientů s retrakcí flexe PIPJ s jejich použitím jako jediné léčby ve srovnání s tradičními kombinovanými terapiemi.

Metoda: Do studie bylo zahrnuto 63 účastníků. Pacienti, kteří používali dlahy, byli porovnáni s kontrolní skupinou, která dostávala konvenční léčbu. Aktivní a pasivní mobilita byla měřena před experimentem a znovu tři měsíce po něm. Všichni pacienti byli měřeni za stejných podmínek a léčeni stejným ručním terapeutem. Vztah mezi rozlišením kontraktury a funkcí byl měřen pomocí španělské verze DASH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIUM ZAHRNUTÍ:

  • 18 let starý
  • dali svůj souhlas
  • utrpěl poranění ruky nebo prstu, které mělo za následek poškození kloubu s následnou ztrátou plné extenze PIPJ
  • trvání úrazu mezi čtyřmi a 30 týdny.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Pacienti, kteří neměli správné zarovnání kloubů,
  • Pacienti s přítomností dupuytrenu souvisejícího s nervy nebo šlachami,
  • campodactilea
  • zlomeniny tubulárních kostí
  • akutní zánětlivé příznaky
  • nestabilita kloubu
  • avaskulární nekróza
  • infekce postiženého prstu nebyly do studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Konvenční léčba: Léčba sestávala z 10 minut lokální termoterapie (parafín), aktivního cvičení na PIPJ a DIPJ (Distální interfalangeální kloub), 3 sérií po 15 opakováních každého cviku prodlužování a flexe PIPJ s metakarpofalangeálním kloubem z 0° na 90° resp. Cvičení distálního interfalangeálního kloubu bylo prováděno s identickými opakováními. Cvičení metakarpofalangeálního kloubu a PIPJ probíhalo při 0 ° a zahrnovalo strečink (5 sérií po 3 opakováních, držení po dobu 10 sekund) a Therapeutic U.S (0,8 w/cm2 / 7 minut).
Postup: konvenční léčba Fyzikální terapie
U jedné kontrolní skupiny byla aplikována tradiční léčba. Ošetření sestávalo z 10 minut lokální termoterapie (parafín), aktivního cvičení na PIPJ a DIPJ (Distální interfalangeální kloub), 3 sérií po 15 opakováních každého cviku prodlužování a flexe PIPJ s metakarpofalangeálním kloubem od 0° do 90° resp. . Cvičení distálního interfalangeálního kloubu bylo prováděno s identickými opakováními. Cvičení metakarpofalangeálního kloubu a PIPJ probíhalo při 0 ° a zahrnovalo strečink (5 sérií po 3 opakováních, držení po dobu 10 sekund) a Therapeutic U.S (0,8 w/cm2 / 7 minut).
Ostatní jména:
  • FYZIKÁLNÍ LÉČBA
Experimentální: Experimentální skupina
dynamická extenzní kontraktura ortéza. V každém z nich byla nastavena mobilizační síla 250 - 300 g/cm2. Pacienti byli instruováni, aby je nosili alespoň 6 hodin denně, a poté je odstranili kvůli ADL (Activity Daily Living). Byla zkonstruována statická ortéza s použitím materiálu orfitcast na maximální bezbolestnou délku, kterou tkáně v noci dovolují. Statické a dynamické ortézy byly kontrolovány jednou týdně a podle potřeby upravovány.
Postup: dynamická extenzní kontraktura ortéza
V experimentální skupině byla zkonstruována dynamická ortéza s použitím stejného stylu dynamické extenzní kontrakturní ortézy. V každém z nich byla nastavena mobilizační síla 250 - 300 g/cm2. Pacienti byli instruováni, aby je nosili alespoň 6 hodin denně, a poté je odstranili kvůli ADL (Activity Daily Living). Byla zkonstruována statická ortéza s použitím materiálu orfitcast na maximální bezbolestnou délku, kterou tkáně v noci dovolují. Statické a dynamické ortézy byly kontrolovány jednou týdně a podle potřeby upravovány.
Ostatní jména:
  • ORTOZA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní rozsah pohybu AROM (stupně)
Časové okno: základní linie; doléčení (3 měsíce)
AROM a funkce byly měřeny u všech pacientů při zařazení a tři měsíce po zahájení studie. který byl měřen pomocí goniometru s krátkým ramenem Stainless Baseline 180°. Bylo použito laterální měření podle standardizovaného protokolu doporučeného American Society of Hand Therapists.
základní linie; doléčení (3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paže, ramene A RUKY (DOTAZNÍK ČÁRKA)
Časové okno: základní linie; doléčení (3 měsíce); 24 týdnů sledování
Jako sekundární výstupní měření byla použita španělská standardní verze nástroje DASH (Rosales et al. 2002) (www.dash.iwh.on.ca) pro měření postižení horních končetin. Dotazník byl účastníkům rozdán den před zahájením léčby a znovu po třech měsících.
základní linie; doléčení (3 měsíce); 24 týdnů sledování
změny od stupně aktivního rozsahu pohybu (AROM) po zpracování
Časové okno: 24 týdnů sledování
AROM a funkce byly měřeny u všech pacientů při zařazení a tři měsíce po zahájení studie. který byl měřen pomocí goniometru s krátkým ramenem Stainless Baseline 180°. Bylo použito laterální měření podle standardizovaného protokolu doporučeného American Society of Hand Therapists.
24 týdnů sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaga

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FCCSS-UMA-02-13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na konvenční léčba Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit