Tratamento Ortopédico Combinado Estático e Dinâmico da Articulação IFP (StaDinOrt)
5 de maio de 2014 atualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga
Tratamento da Contratura em Flexão da Articulação IFP: Intervenção Ortopédica Estática e Dinâmica Combinada Comparada à Terapia Combinada Tradicional. Um estudo controlado randomizado
Desenho do estudo: Estudo clínico randomizado controlado. Introdução: Intervenção fisioterapêutica visando restaurar a mobilidade utilizando diferentes técnicas como alongamentos, compressas quentes, exercícios, ultrassom terapêutico e órteses. Não foram encontradas evidências científicas que correlacionem a melhora da mobilidade articular e o uso dessas técnicas. As técnicas de aplicação de órteses para remodelar os tecidos moles foram bem detalhadas, no entanto, não foram encontradas evidências científicas que comprovem sua eficácia na resolução do atraso da extensão da articulação interfalângica proximal (IFPJ) usando-as como tratamento único.
Objetivo do estudo: O objetivo do estudo foi testar a eficácia das órteses estáticas e dinâmicas em pacientes com retração de flexão IFPJ usando-as como tratamento único em comparação com terapias combinadas tradicionais.
Método: 63 participantes foram incluídos no estudo. Os pacientes que usaram talas foram comparados a um grupo controle que recebeu tratamento convencional. Mobilidade ativa e passiva foram medidas antes do experimento e novamente três meses depois. Todos os pacientes foram medidos nas mesmas condições e tratados pelo mesmo terapeuta manual. A relação entre a resolução da contratura e a função foi medida usando a versão em espanhol do DASH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malaga, Espanha, 29009
- Centro Tecan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- 18 anos de idade
- tinham dado o seu consentimento
- ter sofrido trauma na mão ou no dedo que resultou em dano articular com consequente perda da extensão total da JIPJ
- duração da lesão entre quatro e 30 semanas.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Pacientes que não tinham alinhamento articular adequado,
- Pacientes com presença de dupuytren associado a nervo ou tendão,
- campodactilea
- fraturas ósseas tubulares
- sinais inflamatórios agudos
- instabilidade articular
- necrose avascular
- infecção do dedo acometido não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Tratamento convencional: O tratamento consistiu em 10 minutos de termoterapia local (parafina), exercícios ativos na IFPJ e DIPJ (articulação interfalângica distal), 3 séries de 15 repetições de cada exercício estendendo e flexionando a IFPJ com articulação metacarpofalângica de 0° a 90° respectivamente.
Os exercícios da articulação interfalângica distal foram realizados com repetições idênticas.
Os exercícios da articulação metacarpofalângica e PIPJ ocorreram a 0° e envolveram alongamento (5 séries de 3 repetições, segurando por 10 segundos) e US terapêutico (0,8 w/cm2 / 7 minutos).
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O tratamento tradicional foi aplicado a um grupo de controle.
O tratamento consistiu em 10 minutos de termoterapia local (parafina), exercícios ativos na IFPJ e DIPJ (articulação interfalângica distal), 3 séries de 15 repetições de cada exercício estendendo e flexionando a IFPJ com articulação metacarpofalângica de 0° a 90° respectivamente .
Os exercícios da articulação interfalângica distal foram realizados com repetições idênticas.
Os exercícios da articulação metacarpofalângica e PIPJ ocorreram a 0° e envolveram alongamento (5 séries de 3 repetições, segurando por 10 segundos) e US terapêutico (0,8 w/cm2 / 7 minutos).
Outros nomes:
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Experimental: Grupo experimental
órtese de contratura de extensão dinâmica.
Uma força mobilizadora de 250 - 300 gm/cm2 foi ajustada em cada um.
Os pacientes foram instruídos a usá-lo por pelo menos 6 horas por dia e depois removê-lo para AVD (Atividade da Vida Diária).
Uma órtese estática foi construída usando material orfitcast no comprimento máximo e sem dor permitido pelos tecidos durante a noite.
As órteses estáticas e dinâmicas foram verificadas uma vez por semana e ajustadas conforme necessário.
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Uma órtese dinâmica foi construída no grupo experimental usando o mesmo estilo de órtese de contratura de extensão dinâmica.
Uma força mobilizadora de 250 - 300 gm/cm2 foi ajustada em cada um.
Os pacientes foram instruídos a usá-lo por pelo menos 6 horas por dia e depois removê-lo para AVD (Atividade da Vida Diária).
Uma órtese estática foi construída usando material orfitcast no comprimento máximo e sem dor permitido pelos tecidos durante a noite.
As órteses estáticas e dinâmicas foram verificadas uma vez por semana e ajustadas conforme necessário.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude ativa de movimento AROM (graus)
Prazo: linha de base; pós-tratamento (3 meses)
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AROM e função foram medidos em todos os pacientes na inclusão e três meses após o início do estudo.
que foi medido usando um goniômetro de braço curto inoxidável Baseline 180°.
Foi utilizada uma medida lateral seguindo o protocolo padronizado recomendado pela American Society of Hand Therapists.
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linha de base; pós-tratamento (3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade do braço, ombro E MÃO (DASH QUESTIONÁRIO)
Prazo: linha de base; pós-tratamento (3 meses); acompanhamento de 24 semanas
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A versão padrão em espanhol do instrumento DASH (Rosales et al. 2002) (www.dash.iwh.on.ca) para medir a incapacidade da extremidade superior foi usada como uma medida de resultado secundário.
O questionário foi entregue aos participantes um dia antes de iniciar o tratamento e novamente após três meses.
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linha de base; pós-tratamento (3 meses); acompanhamento de 24 semanas
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alterações dos graus de amplitude de movimento ativo (AROM) pós-tratamento
Prazo: Acompanhamento de 24 semanas
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AROM e função foram medidos em todos os pacientes na inclusão e três meses após o início do estudo.
que foi medido usando um goniômetro de braço curto inoxidável Baseline 180°.
Foi utilizada uma medida lateral seguindo o protocolo padronizado recomendado pela American Society of Hand Therapists.
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Acompanhamento de 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FCCSS-UMA-02-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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