Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret statisk og dynamisk ortotisk behandling af PIP-leddet (StaDinOrt)

5. maj 2014 opdateret af: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Behandling af PIP Joint Flexion Contractur: Kombineret statisk og dynamisk ortotisk intervention sammenlignet med traditionel mejetærskerterapi. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Studiedesign: Randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse. Introduktion: Fysioterapeutisk intervention med det formål at genoprette mobiliteten ved hjælp af forskellige teknikker som udspænding, varmepakker, øvelser, terapeutisk ultralyd og orthotics. Der er ikke fundet videnskabelig dokumentation, der korrelerer forbedret ledmobilitet og brugen af ​​disse teknikker. Påføringsteknikker for ortoser til at omforme det bløde væv har været veldetaljerede, men der er ikke fundet videnskabelig dokumentation, der understøtter deres effektivitet på proksimale interphalangeale led (PIPJ) lagforlængelse ved brug af dem som en enkelt behandling.

Formålet med undersøgelsen: Formålet med undersøgelsen var at teste effektiviteten af ​​statisk og dynamisk ortose hos patienter med en PIPJ fleksionsretraktion ved at bruge dem som en enkelt behandling sammenlignet med traditionelle kombinerede terapier.

Metode: 63 deltagere blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der brugte skinner, blev sammenlignet med en kontrolgruppe, som modtog konventionel behandling. Aktiv og passiv mobilitet blev målt før forsøget og igen tre måneder efter. Alle patienter blev målt under de samme forhold og behandlet af den samme håndterapeut. Forholdet mellem kontrakturopløsning og funktion blev målt ved hjælp af DASH Spanish Version.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Malaga, Spanien, 29009
        • Centro Tecan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • 18 år gammel
  • havde givet deres samtykke
  • have lidt traumer på hånden eller fingeren, som har resulteret i ledskade med deraf følgende tab af fuld ekstension af PIPJ
  • varigheden af ​​skaden er mellem fire og 30 uger.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Patienter, der ikke havde nogen ordentlig ledjustering,
  • Patienter med tilstedeværelse af nerve- eller seneassocieret dupuytren,
  • campodactilea
  • tubulære knoglebrud
  • akutte inflammatoriske tegn
  • led ustabilitet
  • avaskulær nekrose
  • infektion af den berørte finger var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Konventionel behandling: Behandlingen bestod af 10 minutters lokal termoterapi (paraffin), aktive øvelser ved PIPJ og DIPJ (Distal interphalangeal joint), 3 sæt af 15 gentagelser af hver øvelse forlængelse og bøjning af PIPJ med metacarpophalangeal joint fra 0° til 90° hhv. Distale interfalangeale ledøvelser blev udført med identiske gentagelser. Metacarpophalangeal-leddet og PIPJ-øvelserne fandt sted ved 0 ° og involverede udstrækning (5 sæt af 3 reps, hold i 10 sekunder) og Terapeutisk U.S. (0,8 w/cm2 / 7 minutter).
Procedure: konventionel behandling Fysioterapi
Traditionel behandling blev anvendt til en kontrolgruppe. Behandlingen bestod af 10 minutters lokal termoterapi (paraffin), aktive øvelser ved PIPJ og DIPJ (Distal interphalangeal joint), 3 sæt af 15 gentagelser af hver øvelse forlængelse og flexing af PIPJ med metacarpophalangeal joint fra hhv. 0° til 90° . Distale interfalangeale ledøvelser blev udført med identiske gentagelser. Metacarpophalangeal-leddet og PIPJ-øvelserne fandt sted ved 0 ° og involverede udstrækning (5 sæt af 3 reps, hold i 10 sekunder) og Terapeutisk U.S. (0,8 w/cm2 / 7 minutter).
Andre navne:
  • FYSISK TERAPI
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
dynamisk forlængelseskontraktur ortose. En mobiliseringskraft på 250 - 300 g/cm2 blev sat i hver enkelt. Patienterne blev bedt om at bære det i mindst 6 timer om dagen og derefter fjernet det for ADL (Activity Daily Living). En statisk ortose blev konstrueret ved hjælp af orfitcast-materiale til den maksimale, smertefrie længde, som vævene tillader om natten. Statiske og dynamiske ortoser blev kontrolleret en gang om ugen og justeret efter behov.
Procedure: dynamisk forlængelseskontraktur ortose
En dynamisk ortose blev konstrueret i forsøgsgruppen ved at bruge den samme stil af dynamisk forlængelseskontraktur-ortose. En mobiliseringskraft på 250 - 300 g/cm2 blev sat i hver enkelt. Patienterne blev bedt om at bære det i mindst 6 timer om dagen og derefter fjernet det for ADL (Activity Daily Living). En statisk ortose blev konstrueret ved hjælp af orfitcast-materiale til den maksimale, smertefrie længde, som vævene tillader om natten. Statiske og dynamiske ortoser blev kontrolleret en gang om ugen og justeret efter behov.
Andre navne:
  • ORTOTISK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt bevægelsesområde AROM (grader)
Tidsramme: baseline; efterbehandling (3 måneder)
AROM og funktion blev målt hos alle patienter ved inklusion og tre måneder efter starten af ​​studiet. som blev målt ved hjælp af et kortarm goniometer Rustfrit baseline 180°. En lateral måling efter den standardiserede protokol anbefalet af American Society of Hand Therapists blev brugt.
baseline; efterbehandling (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, skulder OG HÅND (BESTRIKTSSPØRGESKEMA)
Tidsramme: baseline; efterbehandling (3 måneder); 24 ugers opfølgning
Den spanske standardversion af DASH-instrument (Rosales et al. 2002) (www.dash.iwh.on.ca) til måling af invaliditet i øvre ekstremiteter blev brugt som en sekundær udfaldsmåling. Spørgeskemaet blev givet til deltagerne dagen før behandlingens start og igen efter tre måneder.
baseline; efterbehandling (3 måneder); 24 ugers opfølgning
ændringer fra efterbehandling Active range of Motion (AROM) grader
Tidsramme: 24 ugers opfølgning
AROM og funktion blev målt hos alle patienter ved inklusion og tre måneder efter starten af ​​studiet. som blev målt ved hjælp af et kortarm goniometer Rustfrit baseline 180°. En lateral måling efter den standardiserede protokol anbefalet af American Society of Hand Therapists blev brugt.
24 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2013

Først opslået (Skøn)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCCSS-UMA-02-13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med konventionel behandling Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner