제한된 개구 환자의 비기관 삽관을 위한 비디오 탐침
2013년 8월 4일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
개구 제한 환자에서 비디오 탐침을 이용한 비기관 삽관
이 연구의 목적은 개구 제한 환자에서 비기관내 삽관을 용이하게 하는데 비디오 탐침(Trachway ®)과 광섬유 기관지경 검사의 효율성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 807
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I-III 환자
- 20~65세
- 전신 마취하에 비기관 삽관이 필요한 경우
- 제한된 입 열기, 입 열기 < 3cm
- 무제한 목 운동
제외 기준:
- 강직성 관절염 환자.
- BMI≧35kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광섬유 기관지경
실험: 광섬유 기관지경 광섬유 기관지경은 비기관 삽관을 용이하게 하기 위해 사용됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: 비디오 스타일릿
실험적: 비디오 스타일릿 비디오 스타일릿은 비기관 삽관을 용이하게 하는 데 사용됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비기관 삽관에 성공한 환자 수 및 수정된 삽관 난이도 척도 점수
기간: 반시
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비기관 삽관은 마취 유도(펜타닐 2마이크로그램/kg, 티아밀랄 5mg/kg) 후 개구 제한을 겪고 있는 환자에서 수행할 수 있는 비디오 탐침의 도움을 받으며 cis-atracurium 0.2mg/kg 투여로 촉진됩니다. 삽관하는 동안 혈역학적 반응을 둔화시키기 위해 propofol 1 mg/kg을 정맥 주사합니다. 수정된 삽관 난이도 척도로 섬유 범위 유도 또는 기관 보조 비기관 삽관의 어려움을 평가합니다. |
반시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관할 시간
기간: 반시
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선택한 콧구멍에서 기관까지 비기관관(NT)을 삽관하는 시간은 연속적으로 계산되지만 두 부분으로 별도로 계산됩니다.
1부: 마스크 환기 중단(얼굴에서 마스크 제거)부터 비인두의 NT 팁까지.
파트 2: 비인두에서 성대를 통해 기관으로 NT를 진행하여 3개의 호기말 이산화탄소 파형을 나타냅니다.
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반시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 비출혈, 인후염 및 쉰 목소리
기간: 2일
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삽관 관련 비출혈의 사건은 삽관 후 3분 및 수술 후 선택된 콧구멍 및 구강에서 기록됩니다.
인후통 및 쉰 목소리의 발생률은 환자가 회복실을 나가기 전과 다음날 아침에 평가됩니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUH-IRB-20120254
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마취 삽관 합병증에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
광섬유 기관지경에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
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Kocaeli Derince Education and Research Hospital알려지지 않은
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Johannes Gutenberg University Mainz완전한