Video-stylet voor nasotracheale intubatie bij patiënt met beperkte mondopening
4 augustus 2013 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Nasotracheale intubatie geassisteerd door een video-stylet bij patiënt met beperkte mondopening
Het doel van de studie is het onderzoeken van de efficiëntie van de Video-stylet (Trachway ®) en de fiberoptische bronchoscopie bij het faciliteren van nasotracheale intubatie bij patiënten met een beperkte mondopening.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Werving
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologists
- leeftijd 20-65 jaar
- Nasotracheale intubatie vereist onder algemene anesthesie
- beperkt mond open, mond open < 3 cm
- onbeperkte nekbewegingen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met artritis ankylopoetica.
- BMI≧35 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: fiberoptische bronchoscoop
Experimenteel: fiberoptische bronchoscoop fiberoptische bronchoscoop wordt gebruikt om nasotracheale intubatie te vergemakkelijken.
|
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: video-stijl
Experimenteel: video-stylet video-stylet wordt gebruikt om nasotracheale intubatie te vergemakkelijken.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met succesvolle nasotracheale intubatie en scorende gewijzigde schaal voor intubatiemoeilijkheden
Tijdsspanne: een half uur
|
Nasotracheale intubatie wordt ondersteund door een video-stylet en kan worden uitgevoerd bij patiënten die een beperkte mondopening ondergaan na inductie van anesthesie (fentanyl 2 microgram/kg, thiamylal 5 mg/kg) en wordt vergemakkelijkt door cis-atracurium 0,2 mg/kg toediening. propofol 1 mg/kg intraveneus om hemodynamische reacties tijdens intubatie af te zwakken. een aangepaste moeilijkheidsschaal voor intubatie om de moeilijkheidsgraad van door een vezelscoop geleide of trachwegondersteunde nasotracheale intubatie te evalueren |
een half uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd om te intuberen
Tijdsspanne: een half uur
|
tijd van intubatie van de nasotracheale tube (NT) van het geselecteerde neusgat naar de luchtpijp wordt continu berekend, maar afzonderlijk in twee delen.
deel een: van het weglaten van de maskerbeademing (het masker van het gezicht verwijderen), tot de NT-tip op de nasopharynx.
deel twee: voortschrijdende NT van nasopharynx, door de stemband in de luchtpijp, tot de presentatie van 3 eind-koolstofdioxidegolfvormen.
|
een half uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perioperatieve epistaxis, keelpijn en heesheid
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Gebeurtenissen van intubatiegerelateerde neusbloedingen worden 3 minuten na intubatie en postoperatief geregistreerd op geselecteerd neusgat en mondholte.
Gevallen van keelpijn en heesheid worden geëvalueerd voordat patiënten de verkoeverkamer verlaten en de volgende ochtend
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMUH-IRB-20120254
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .