Videóstílus nasotracheális intubációhoz korlátozott szájnyílású betegeknél
2013. augusztus 4. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Nasotrachealis intubáció videó-stylet segítségével korlátozott szájnyílású betegnél
A tanulmány célja a Video-stylet (Trachway®) és a fibroptikus bronchoszkópia hatékonyságának vizsgálata a nasotrachealis intubáció elősegítésében korlátozott szájnyílású betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Toborzás
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapotú betegek I-III
- 20-65 éves korig
- Nasotrachealis intubáció szükséges általános érzéstelenítésben
- korlátozott száj nyitva, száj nyitva < 3 cm
- korlátlan nyakmozgás
Kizárási kritériumok:
- Ankilozáló ízületi gyulladásos betegek.
- BMI≧35 kg/m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: száloptikás bronchoszkóp
Kísérleti: Fiberoptic bronchoscope Fiberoptic bronchoscope a nasotrachealis intubáció megkönnyítésére szolgál.
|
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: videó-stílus
Kísérleti: video-stylet video-stylet a nasotrachealis intubáció megkönnyítésére szolgál.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sikeres nasotrachealis intubációval rendelkező betegek száma és a módosított intubációs nehézségi skála pontozása
Időkeret: fél óra
|
A nasotracheális intubációt video-stílus segíti az érzéstelenítést követően korlátozott szájnyitáson átesett betegeknél (fentanil 2 mikrogramm/kg, tiamilal 5 mg/kg), és 0,2 mg/kg cisz-atrakurium adása segíti elő. 1 mg/kg propofol intravénásan a hemodinamikai válaszok tompítására intubáció közben. módosított intubációs nehézségi skála a szálak által irányított vagy trachway-asszisztált nasotrachealis intubáció nehézségeinek értékelésére |
fél óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje intubálni
Időkeret: fél óra
|
A nasotrachealis tubus (NT) intubálási idejét a kiválasztott orrlyukból a légcsőbe folyamatosan számítjuk, de két részre külön-külön.
első rész: a maszk levételétől a lélegeztetéstől (maszk eltávolítása az arcról), az NT csúcsig a nasopharynxen.
Második rész: az NT előrehaladása a nasopharynxből a hangszálakon keresztül a légcsőbe, a 3 végáramú dagály-szén-dioxid hullámformáig.
|
fél óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perioperatív orrvérzés, torokfájás és rekedtség
Időkeret: 2 nap
|
Az intubációval összefüggő orrvérzés eseményeit a kiválasztott orrlyukon és szájüregben 3 perccel az intubáció után és a műtét után rögzítjük.
A torokfájás és a rekedtség előfordulását értékelik, mielőtt a betegek elhagyják a gyógyteremből, és másnap reggel
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUH-IRB-20120254
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .