Видеостилет для назотрахеальной интубации у пациента с ограниченным открыванием рта
4 августа 2013 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Назотрахеальная интубация с помощью видеостилета у пациента с ограниченным открыванием рта
Цель исследования — изучить эффективность видеостилета (Trachway®) и фиброоптической бронхоскопии в облегчении назотрахеальной интубации у пациентов с ограниченным открыванием рта.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с физическим статусом I-III Американского общества анестезиологов
- в возрасте 20-65 лет
- Требование назотрахеальной интубации под общей анестезией
- ограниченно открытый рот, рот открыт < 3 см
- неограниченное движение шеи
Критерий исключения:
- Больные анкилозирующим артритом.
- ИМТ≧35 кг/м2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: волоконно-оптический бронхоскоп
Экспериментальный: фибробронхоскоп Фиброоптический бронхоскоп используется для облегчения назотрахеальной интубации.
|
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: видеостилет
Экспериментальный: видеостилет видеостилет используется для облегчения назотрахеальной интубации.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов с успешной назотрахеальной интубацией и оценка по модифицированной шкале сложности интубации
Временное ограничение: полчаса
|
Назотрахеальная интубация с помощью видеостилета может быть выполнена у пациентов с ограниченным открыванием рта после индукции анестезии (фентанил 2 мкг/кг, тиамилал 5 мг/кг) и облегчается введением цис-атракурия 0,2 мг/кг. пропофол 1 мг/кг внутривенно для притупления гемодинамических ответов во время интубации. модифицированная шкала сложности интубации для оценки сложности назотрахеальной интубации под контролем фиброскопа или с помощью трахеи |
полчаса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время интубировать
Временное ограничение: полчаса
|
Время интубации назотрахеальной трубки (НТ) из выбранной ноздри в трахею рассчитывается непрерывно, но раздельно на две части.
часть первая: от прекращения масочной вентиляции (снятия маски с лица), до кончика НТ на носоглотке.
часть вторая: продвижение NT из носоглотки через голосовые связки в трахею, чтобы представить 3 волны углекислого газа в конце выдоха.
|
полчаса
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
периоперационное носовое кровотечение, боль в горле и охриплость
Временное ограничение: 2 дня
|
Случаи носового кровотечения, связанного с интубацией, регистрируют в выбранной ноздре и полости рта через 3 минуты после интубации и после операции.
Случаи боли в горле и охриплости оцениваются перед выпиской пациентов из послеоперационной палаты и на следующее утро.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KMUH-IRB-20120254
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .