Videoestilete para intubación nasotraqueal en paciente con apertura bucal limitada
4 de agosto de 2013 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Intubación nasotraqueal asistida por videoestilete en paciente con apertura bucal limitada
El objetivo del estudio es investigar la eficacia del Video-estilete (Trachway ®) y la broncoscopia de fibra óptica para facilitar la intubación nasotraqueal en pacientes con apertura bucal limitada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- de 20 a 65 años
- Requiere intubación nasotraqueal bajo anestesia general
- boca abierta limitada, boca abierta < 3 cm
- movimiento ilimitado del cuello
Criterio de exclusión:
- Pacientes con artritis anquilosante.
- IMC≧35 kg/m2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: broncoscopio de fibra óptica
Experimental: broncoscopio de fibra óptica El broncoscopio de fibra óptica se utiliza para facilitar la intubación nasotraqueal.
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Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: estilete de video
Experimental: video-estilete video-estilete se utiliza para facilitar la intubación nasotraqueal.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de pacientes con intubación nasotraqueal exitosa y puntuación en la escala de dificultad de intubación modificada
Periodo de tiempo: media hora
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La intubación nasotraqueal es asistida por un estilete de video que se puede realizar en pacientes sometidos a apertura bucal limitada después de la inducción de la anestesia (fentanilo 2 microgramos/kg, tiamilo 5 mg/kg) y se facilita con la administración de cis-atracurio 0,2 mg/kg. propofol 1 mg/kg por vía intravenosa para mitigar las respuestas hemodinámicas durante la intubación. una escala de dificultad de intubación modificada para evaluar la dificultad de la intubación nasotraqueal guiada por fibroscopio o asistida por vía traqueal |
media hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hora de intubar
Periodo de tiempo: media hora
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El tiempo de intubación del tubo nasotraqueal (NT) desde la fosa nasal seleccionada hasta la tráquea se calcula continuamente pero por separado en dos partes.
primera parte: desde dejar la ventilación con máscara (retirada de la máscara de la cara), hasta la punta NT en la nasofaringe.
segunda parte: avance de la NT desde la nasofaringe, a través de las cuerdas vocales hasta la tráquea, hasta la presentación de 3 formas de onda de dióxido de carbono de marea final.
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media hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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epistaxis perioperatoria, dolor de garganta y ronquera
Periodo de tiempo: 2 días
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Los eventos de sangrado nasal relacionado con la intubación se registran en las fosas nasales y la cavidad oral seleccionadas a los 3 minutos después de la intubación y después de la operación.
Las incidencias de dolor de garganta y ronquera se evalúan antes de que los pacientes salgan de la sala de recuperación y a la mañana siguiente.
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-20120254
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