Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Video-stilett för nasotrakeal intubation hos patienter med begränsad munöppning

4 augusti 2013 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Nasotrakeal intubation Assisterad av en videostilt hos patient med begränsad munöppning

Syftet med studien är att undersöka effektiviteten av Video-stiletten (Trachway ®) och fiberoptisk bronkoskopi för att underlätta nasotrakeal intubation hos patienter med begränsad munöppning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  2. i åldern 20-65 år
  3. Kräver nasotrakeal intubation under generell anestesi
  4. begränsad mun öppen ,öppen mun < 3 cm
  5. obegränsad nackrörelse

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med ankyloserande artrit.
  2. BMI≧35 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: fiberoptiskt bronkoskop
Experimentell: fiberoptisk bronkoskop fiberoptisk bronkoskop används för att underlätta för nasotrakeal intubation.
Enhet: fiberoptiskt bronkoskop
Andra namn:
  • fiberskop
EXPERIMENTELL: videostil
Experimentell: video-stylet video-stylet används för att underlätta för nasotrakeal intubation.
Enhet: videostil
Andra namn:
  • Andra namn:
  • Clarus Video System
  • Enhet: video-stylet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter med framgångsrik nasotrakeal intubation och poängmodifierad intubationssvårighetsskala
Tidsram: halvtimme

Nasotrakeal intubation med hjälp av en video-stilett kan utföras hos patienter som genomgår begränsad munöppning efter induktion av anestesi (fentanyl 2 mikrogram/kg, tiamylal 5 mg/kg) och underlättas av administrering av cis-atracurium 0,2 mg/kg. propofol 1 mg/kg intravenöst för att trubba hemodynamiska svar under intubation.

en modifierad intubationssvårighetsskala för att utvärdera svårigheten med fiber-scope guidad eller trachway assisterad nasotrakeal intubation
halvtimme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dags att intubera
Tidsram: halvtimme
tiden för intubering av nasotrakealtuben (NT) från den valda näsborren till luftstrupen beräknas kontinuerligt men separat i två delar. del ett: från att lämna maskventilation (borttagning av mask från ansiktet) till NT-spetsen på nasofarynx. del två: framskridande av NT från nasofarynx, genom stämbandet in i luftstrupen, till närvarande av 3 ända tidvattens koldioxidvågformer.
halvtimme

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perioperativ näsblod, halsont och heshet
Tidsram: 2 dagar
Händelser av intuberingsrelaterad näsblödning registreras på utvald näsborre och munhåla 3 minuter efter intubation och postoperativt. Incidensen av halsont och heshet utvärderas innan patienter lämnar uppvakningsrummet och följande morgon
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

6 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KMUH-IRB-20120254

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera