Stylet vidéo pour l'intubation nasotrachéale chez un patient à ouverture limitée de la bouche
4 août 2013 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Intubation nasotrachéale assistée par un stylet vidéo chez un patient à ouverture limitée de la bouche
Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité du stylet vidéo (Trachway ®) et de la fibroscopie bronchique dans la facilitation de l'intubation nasotrachéale chez les patients à ouverture limitée de la bouche.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients avec l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists
- âgés de 20 à 65 ans
- Nécessitant une intubation nasotrachéale sous anesthésie générale
- bouche ouverte limitée, bouche ouverte < 3 cm
- mouvement illimité du cou
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'arthrite ankylosante.
- IMC≧35 kg/m2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: bronchoscope à fibre optique
Expérimental : bronchoscope à fibre optique Le bronchoscope à fibre optique est utilisé pour faciliter l'intubation nasotrachéale.
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Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: stylet vidéo
Expérimental : stylet vidéo Le stylet vidéo est utilisé pour faciliter l'intubation nasotrachéale.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de patients ayant réussi une intubation nasotrachéale et notation de l'échelle de difficulté d'intubation modifiée
Délai: une demi-heure
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L'intubation nasotrachéale est assistée par un vidéo-stylet peut être réalisée chez les patients subissant une ouverture limitée de la bouche après l'induction de l'anesthésie (fentanyl 2 microgrammes/kg, thiamylal 5 mg/kg) et est facilitée par l'administration de cis-atracurium 0,2 mg/kg. propofol 1 mg/kg par voie intraveineuse pour atténuer les réponses hémodynamiques pendant l'intubation. une échelle de difficulté d'intubation modifiée pour évaluer la difficulté de l'intubation nasotrachéale guidée par fibroscope ou assistée par voie trachéale |
une demi-heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le temps d'intuber
Délai: une demi-heure
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Le temps d'intubation du tube nasotrachéal (NT) de la narine sélectionnée à la trachée est calculé en continu mais séparément en deux parties.
première partie : de l'arrêt de la ventilation au masque (retrait du masque du visage) à la pointe NT sur le nasopharynx.
deuxième partie : progression du NT du nasopharynx, à travers la corde vocale dans la trachée, jusqu'à la présentation de 3 formes d'onde de dioxyde de carbone de fin de marée.
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une demi-heure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épistaxis périopératoire, mal de gorge et enrouement
Délai: 2 jours
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Les événements de saignement nasal lié à l'intubation sont enregistrés sur une narine et une cavité buccale sélectionnées 3 minutes après l'intubation et après l'opération.
Les incidences de maux de gorge et d'enrouement sont évaluées avant que les patients ne sortent de la salle de réveil et le lendemain matin
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
6 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUH-IRB-20120254
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