用于张口受限患者鼻气管插管的视频探针
2013年8月4日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
张口受限患者视频导丝辅助鼻气管插管
本研究的目的是调查视频探针 (Trachway ®) 和纤维支气管镜检查在张口受限患者中促进鼻气管插管的效率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、807
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I-III 患者
- 20-65岁
- 需要在全身麻醉下进行鼻气管插管
- 张口受限，张口< 3 cm
- 无限的颈部运动
排除标准：
- 强直性关节炎患者。
- BMI≧35 kg/m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：纤维支气管镜
实验：纤维支气管镜 纤维支气管镜用于方便气管插管。
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其他名称：
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实验性的：视频探针
实验性：video-stylet video-stylet 用于促进鼻气管插管。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经鼻气管插管成功患者数及改良插管难度量表评分
大体时间：半小时
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经鼻气管插管可在麻醉诱导（芬太尼 2 微克/千克，硫羟醛 5 毫克/千克）后张口受限的患者中进行视频管心针辅助，顺式阿曲库铵 0.2 毫克/千克给药可促进鼻气管插管。 异丙酚 1 mg/kg 静脉注射以减弱插管时的血流动力学反应。 一种改进的插管难度量表，用于评估纤维镜引导或气道辅助鼻气管插管的难度 |
半小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管时间
大体时间：半小时
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从选定的鼻孔到气管插管鼻气管管（NT）的时间是连续计算的，但分为两部分。
第一部分：从停止面罩通气（从脸上取下面罩）到鼻咽部的 NT 尖端。
第二部分：从鼻咽推进NT，通过声带进入气管，呈现3个呼气末二氧化碳波形。
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半小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期鼻出血、喉咙痛和声音嘶哑
大体时间：2天
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在插管后 3 分钟和手术后，在选定的鼻孔和口腔记录与插管相关的鼻出血事件。
在患者离开恢复室之前和第二天早上评估喉咙痛和声音嘶哑的发生率
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月4日
首次发布 (估计)
2013年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月4日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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